Trabectedin

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`DRUG-TRABECTEDIN`
Тип	Препарат
Синоніми	ET-743Ecteinascidin-743YondelisТрабектедин
Статус	переглянуто 2026-04-27 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-OVARIAN`
Джерела	`SRC-ESMO-OVARIAN-2024` `SRC-NCCN-OVARIAN-2025` `SRC-OVA-301-MONK-2010`

Дані про препарат

Клас	Marine-derived alkylating agent (tetrahydroisoquinoline alkaloid; minor-groove DNA binder)
Механізм дії	Binds the minor groove of DNA at guanine N2, bending the helix toward the major groove and inducing transcription-coupled nucleotide-excision repair–dependent DNA double-strand breaks. Modulates the tumor microenvironment by depleting tumor-associated macrophages.
Типове дозування	Sarcoma (single-agent): 1.5 mg/m² IV over 24 h every 21 days via central line, with mandatory dexamethasone 20 mg IV 30 min pre-dose. Ovarian (with PLD per OVA-301): 1.1 mg/m² IV over 3 h every 21 days given immediately after PLD 30 mg/m².
Зареєстровано в Україні	False
Відшкодовується НСЗУ	False
Остання перевірка для України	2026-04-27

Нотатки

Рак яєчників: дослідження OVA-301 (Monk et al., JCO 2010, PMID 20194850) — фаза 3, трабектедин (trabectedin) + пегільований ліпосомальний доксорубіцин (PLD) проти PLD у монотерапії при рецидивному раку яєчників; виживаність без прогресування 7.3 проти 5.8 міс у загальній популяції (HR 0.79); найбільша перевага — у підгрупі частково платино-чутливих пацієнток (інтервал без платини 6-12 міс). Обов’язкова премедикація дексаметазоном знижує гепатичну та емоегенну токсичність. Необхідний центральний венозний доступ. Кумулятивний ризик кардіотоксичності накладається на попередню антрациклінову експозицію — у комбінації з PLD обов’язковий базовий та серійний моніторинг фракції викиду лівого шлуночка (LVEF).

Де використовується

Regimens

REG-TRABECTEDIN-PLD-OVARIAN - Trabectedin + PLD (recurrent ovarian, OVA-301)