Temozolomide

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`DRUG-TEMOZOLOMIDE`
Тип	Препарат
Синоніми	TemodalTemodarТемозоломід
Статус	переглянуто 2026-04-26 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-GBM`
Джерела	`SRC-EANO-GBM-2024` `SRC-NCCN-CNS-2025`

Дані про препарат

Клас	Oral alkylating agent (imidazotetrazine)
Механізм дії	Methylates DNA at O6/N7 of guanine. Crosses blood-brain barrier efficiently — backbone of Stupp protocol for newly-diagnosed glioblastoma (concurrent + adjuvant). MGMT promoter methylation predicts response (methylated → ~3× longer OS benefit vs unmethylated).
Типове дозування	GBM Stupp concurrent: 75 mg/m² PO daily during RT (6 weeks). GBM Stupp adjuvant: 150-200 mg/m² PO days 1-5 of every 28-d cycle × 6 cycles (start at 150, escalate to 200 if tolerated).
Зареєстровано в Україні	True
Відшкодовується НСЗУ	True
Остання перевірка для України	2026-04-27

Застереження

Myelosuppression (delayed nadir 21-28 days)
Secondary malignancies (MDS / AML long-term risk)

Нотатки

Профілактика пневмоцистної пневмонії (TMP-SMX по 1 SS у понеділок/середу/п’ятницю або атоваквон 1500 mg на добу; альтернатива — дапсон 100 mg на добу після скринінгу на дефіцит G6PD) під час фази конкомітантної променевої терапії з темозоломідом (TMZ) та фази ад’ювантного TMZ — універсальна лімфопенія (зазвичай CD4 <200) формує вікно опортуністичних інфекцій, яке зберігається упродовж тижнів після останнього циклу. Дослідження метилювання промотора MGMT є критичним для вибору терапії (Stupp NEJM 2005; Hegi NEJM 2005): метильований стан асоційований із приблизно 3-кратним більшим виграшем за загальною виживаністю порівняно з неметильованим. Дослідження NOA-08 та Nordic: у пацієнтів старшого віку (понад 65 років) з неметильованим MGMT — розглядати гіпофракціоновану променеву терапію самостійно; з метильованим — монотерапію темозоломідом або короткий курс променевої терапії з TMZ. Дублет CCNU + TMZ (дослідження CeTeG/NOA-09) продемонстрував перевагу за загальною виживаністю при вперше діагностованій MGMT-метильованій гліобластомі. Премедикація 5-HT3-антагоністом (ондансетрон 8 mg) за 1 годину до кожної дози; режим понеділок-п’ятниця полегшує антиеметичне навантаження. Загальний аналі...

Де використовується

Regimens

REG-STUPP-TMZ - Stupp protocol — Temozolomide concurrent + adjuvant
REG-TMZ-MONO - Temozolomide monotherapy