Temozolomide

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`DRUG-TEMOZOLOMIDE`
Тип	Препарат
Синоніми	TemodalTemodarТемозоломід
Статус	переглянуто 2026-04-26 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-GBM`
Джерела	`SRC-EANO-GBM-2024` `SRC-NCCN-CNS-2025`

Дані про препарат

Клас	Oral alkylating agent (imidazotetrazine)
Механізм дії	Methylates DNA at O6/N7 of guanine. Crosses blood-brain barrier efficiently — backbone of Stupp protocol for newly-diagnosed glioblastoma (concurrent + adjuvant). MGMT promoter methylation predicts response (methylated → ~3× longer OS benefit vs unmethylated).
Типове дозування	GBM Stupp concurrent: 75 mg/m² PO daily during RT (6 weeks). GBM Stupp adjuvant: 150-200 mg/m² PO days 1-5 of every 28-d cycle × 6 cycles (start at 150, escalate to 200 if tolerated).
Зареєстровано в Україні	True
Відшкодовується НСЗУ	True
Остання перевірка для України	2026-04-27

Застереження

Myelosuppression (delayed nadir 21-28 days)
Secondary malignancies (MDS / AML long-term risk)

Нотатки

PJP prophylaxis (TMP-SMX 1 SS Mon/Wed/Fri or atovaquone 1500 mg daily, alternative dapsone 100 mg daily after G6PD screen) during concurrent RT + TMZ phase and adjuvant TMZ phase — universal lymphopenia (typically CD4 <200) creates opportunistic-infection risk window persisting weeks after the last cycle. MGMT promoter methylation testing is critical for treatment decision (Stupp NEJM 2005; Hegi NEJM 2005): methylated → ~3× greater OS benefit vs unmethylated. NOA-08 + Nordic trials: in elderly (>65) unmethylated → consider hypofractionated RT alone; methylated → TMZ-only or short-course RT + TMZ. CCNU + TMZ doublet (CeTeG/NOA-09) showed OS benefit in MGMT-methylated newly-dx GBM. Premedicate with 5-HT3 (ondansetron 8 mg) 1 hour before each dose; Mon-Fri schedules ease antiemetic burden. CBC weekly during concurrent RT, q2 weeks during adjuvant. UA: registered; НСЗУ-reimbursed for GBM (Stupp) + anaplastic glioma.

Де використовується

Regimens

REG-STUPP-TMZ - Stupp protocol — Temozolomide concurrent + adjuvant
REG-TMZ-MONO - Temozolomide monotherapy