Sonidegib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-SONIDEGIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | OdomzoСонідегіб |
| Статус | переглянуто 2026-05-04 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-BCC |
| Джерела | SRC-NCCN-SKIN-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Hedgehog pathway inhibitor (SMO antagonist) |
|---|---|
| Механізм дії | Oral SMO (Smoothened) antagonist; second-in-class after vismodegib. Same mechanism: blocks SMO-mediated HH signaling, preventing GLI1/GLI2 activation. BOLT trial established 200 mg daily as the approved dose (vs 800 mg — superior tolerability, maintained efficacy). ORR ~58% in laBCC (BOLT 200 mg, 30-month update). FDA-approved 2015. |
| Типове дозування | 200 mg PO once daily on an empty stomach (≥1 h before or ≥2 h after food). Continuous until progression or unacceptable toxicity. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-05-04 |
Застереження
- Embryo-fetal toxicity — teratogenic, embryotoxic; contraindicated in pregnancy; two contraceptive methods required in females of reproductive potential
Нотатки
Дослідження BOLT (Migden 2015, Lancet Oncol): сонідегіб (sonidegib) у дозах 200 mg проти 800 mg на добу при місцево- поширеному базальноклітинному раку шкіри (laBCC) — обидва режими ефективні, проте доза 800 mg супроводжувалася значно вищою опорно-руховою токсичністю. Доза 200 mg схвалена для місцево-поширеного BCC (НЕ для метастатичного BCC — маркування FDA обмежене laBCC). NCCN рекомендує сонідегіб як альтернативу вісмодегібу при laBCC. Дуже тривалий період напіввиведення (близько 28 днів) означає, що небажані явища зберігаються упродовж тижнів після припинення прийому; інформування жінок щодо тератогенного ризику необхідне упродовж близько 20 місяців після останньої дози.
Де використовується
Regimens
REG-SONIDEGIB-BCC- Sonidegib monotherapy (locally advanced BCC)