Sonidegib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-SONIDEGIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | OdomzoСонідегіб |
| Статус | переглянуто 2026-05-04 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-BCC |
| Джерела | SRC-NCCN-SKIN-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Hedgehog pathway inhibitor (SMO antagonist) |
|---|---|
| Механізм дії | Oral SMO (Smoothened) antagonist; second-in-class after vismodegib. Same mechanism: blocks SMO-mediated HH signaling, preventing GLI1/GLI2 activation. BOLT trial established 200 mg daily as the approved dose (vs 800 mg — superior tolerability, maintained efficacy). ORR ~58% in laBCC (BOLT 200 mg, 30-month update). FDA-approved 2015. |
| Типове дозування | 200 mg PO once daily on an empty stomach (≥1 h before or ≥2 h after food). Continuous until progression or unacceptable toxicity. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-05-04 |
Застереження
- Embryo-fetal toxicity — teratogenic, embryotoxic; contraindicated in pregnancy; two contraceptive methods required in females of reproductive potential
Нотатки
BOLT trial (Migden 2015 Lancet Oncol): 200 mg vs 800 mg daily in laBCC; both arms efficacious but 800 mg had significantly more musculoskeletal toxicity. 200 mg approved for locally advanced BCC (not metastatic BCC — FDA labeling restricted to laBCC). NCCN endorses sonidegib as an alternative to vismodegib for laBCC. Very long half-life (~28 days) means AEs persist weeks after discontinuation; teratogenicity counseling required for ~20 months after last dose in females.
Де використовується
Regimens
REG-SONIDEGIB-BCC- Sonidegib monotherapy (locally advanced BCC)