Relatlimab
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-RELATLIMAB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | BMS-986016Opdualag (fixed-dose combo with nivolumab)relatlimab-rmbwРелатлімаб |
| Статус | переглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-MELANOMA |
| Джерела | SRC-ESMO-MELANOMA-2024 SRC-NCCN-MELANOMA-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Anti-LAG-3 monoclonal antibody (immune checkpoint inhibitor) |
|---|---|
| Механізм дії | Fully human IgG4 monoclonal antibody binding lymphocyte-activation gene 3 (LAG-3, CD223), an inhibitory checkpoint receptor expressed on activated/exhausted T cells, regulatory T cells, and NK cells. By blocking LAG-3 / MHC class II and LAG-3 / FGL1 interactions, relatlimab restores effector T-cell function in the tumor microenvironment, particularly when combined with PD-1 blockade (which targets a non-redundant exhaustion pathway). First-in-class anti-LAG-3 approved for clinical use; available only as a fixed-dose combination with nivolumab (Opdualag). Pivotal evidence RELATIVITY-047 (1L unresectable / metastatic melanoma): nivolumab + relatlimab vs nivolumab monotherapy mPFS 10.2 vs 4.6 mo (HR 0.75); G3+ irAE rate ~21% vs ~12% (clearly lower than nivo+ipi ~55%). |
| Типове дозування | Fixed-dose combination Opdualag: relatlimab 160 mg + nivolumab 480 mg IV over 30 minutes every 4 weeks. Single-vial co-formulation — cannot be dosed independently. Continue until disease progression, unacceptable toxicity, or up to 24 months. No dose adjustment for renal or hepatic impairment (mAb catabolism). Hold for G2-3 irAE (both components held); permanently discontinue for G4 irAE, myocarditis, or recurrent G3 despite re-treatment. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Нотатки
Профіль токсичності релатлімабу (relatlimab) у складі фіксованої комбінації Opdualag (релатлімаб + ніволумаб) сприятливіший порівняно з дублетом ніволумаб + іпілімумаб (irAE 3 ступеня та вище ~21% проти ~55%) при порівнянній виживаності без прогресування — це позиціонує Opdualag як менш токсичну дублетну ICI-терапію для пацієнтів, у яких токсичність анти-CTLA-4 є суттєвою проблемою (старші пацієнти, ослаблені, з аутоімунним анамнезом — з обережністю). Частота гепатиту може бути дещо вищою, ніж при монотерапії ніволумабом. Базовий обсяг обстежень: тиреоїдні гормони, печінкові проби, креатинін, кортизол, HbA1c, ліпаза, тропонін при серцевих факторах ризику, серологія на HBV/HCV, дерматологічна та пульмонологічна оцінка, базова візуалізація. Контроль тиреоїдних гормонів, печінкових проб і креатиніну перед кожним введенням упродовж перших 6 циклів. При irAE 3-4 ступеня — госпіталізація та початок внутрішньовенного метилпреднізолону 1-2 mg/kg/day; консультація профільного спеціаліста; ескалація до інфліксімабу, мікофенолату, внутрішньовенного імуноглобуліну або антитимоцитарного глобуліну при стероїд-рефрактерних випадках (згідно з настановами ASCO / NCCN / ESMO з ведення irAE). Препар...
Де використовується
Regimens
REG-RELATLIMAB-NIVOLUMAB-MELANOMA- Relatlimab + nivolumab (Opdualag, melanoma)