Pirtobrutinib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-PIRTOBRUTINIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | JaypircaПіртобрутиніб |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-CLL DIS-MCL |
| Джерела | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Non-covalent (reversible) BTK inhibitor |
|---|---|
| Механізм дії | Highly selective non-covalent reversible inhibitor of BTK that binds the kinase via a distinct mechanism not requiring the C481 cysteine residue. Retains activity against BTK-C481S/R mutations that confer resistance to covalent BTK inhibitors (ibrutinib, acalabrutinib, zanubrutinib). Preserves activity in TP53-mutated CLL where conventional chemoimmunotherapy fails. |
| Типове дозування | 200 mg PO once daily, continuous until progression or unacceptable toxicity |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Нотатки
Дослідження BRUIN (Mato 2023): у пацієнтів із рецидивним/ рефрактерним хронічним лімфоцитарним лейкозом (CLL/SLL) після попередньої терапії ковалентним інгібітором BTK (cBTKi; медіана 3 попередніх ліній) загальна частота відповіді (ORR) становила 73%; у підгрупі з мутацією BTK-C481 ORR близько 71%. Піртобрутиніб (pirtobrutinib) схвалений для рецидивного/ рефрактерного CLL/SLL після щонайменше 2 ліній терапії, які включали cBTKi та інгібітор BCL2 (BCL2i), а також для рецидивної/рефрактерної мантійноклітинної лімфоми після щонайменше 2 ліній терапії, що включали cBTKi. Унікальний механізм нековалентного зв’язування долає резистентність, обумовлену мутацією C481, — головне обґрунтування призначення. Кардіологічний профіль безпеки кращий за ібрутиніб (фібриляція передсердь близько 3% проти 7-15%), однак ризик кровотеч зберігається. Основний бар’єр доступу в Україні — препарат не зареєстрований.
Де використовується
Regimens
REG-PIRTOBRUTINIB- Pirtobrutinib monotherapy (continuous, BRUIN schedule)REG-PIRTOBRUTINIB-MCL- Pirtobrutinib monotherapy continuous (BRUIN MCL schedule, post-cBTKi)