Pegylated liposomal doxorubicin
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-PEGYLATED-LIPOSOMAL-DOXORUBICIN |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | CaelyxDoxilLipodoxPLDliposomal doxorubicinПегільований ліпосомальний доксорубіцин |
| Статус | переглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-KAPOSI DIS-OVARIAN |
| Джерела | SRC-ESMO-OVARIAN-2024 SRC-NCCN-OVARIAN-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Anthracycline (PEGylated liposomal formulation) |
|---|---|
| Механізм дії | Doxorubicin hydrochloride encapsulated within long-circulating unilamellar liposomes (~100 nm) whose outer surface bears methoxypolyethylene-glycol (mPEG) chains that minimize reticuloendothelial uptake (Stealth liposome technology). The prolonged plasma half-life (~75 h vs ~10 min free doxorubicin) allows preferential extravasation into tumor microvasculature via the enhanced permeability and retention (EPR) effect. Doxorubicin released from liposomes intercalates DNA, inhibits topoisomerase II, and generates reactive oxygen species → cell death. Compared with conventional doxorubicin: substantially reduced cardiac toxicity per cumulative-dose unit, reduced alopecia and nausea, and a distinctive AE profile dominated by palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE / hand-foot syndrome) and stomatitis. Approved in recurrent ovarian cancer post-platinum (alone or with carboplatin / trabectedin)... |
| Типове дозування | Recurrent ovarian cancer monotherapy: 40-50 mg/m² IV every 4 weeks. Combination (PLD + carboplatin AUC 5): 30 mg/m² IV every 4 weeks. Multiple myeloma (combo bortezomib): 30 mg/m² IV Day 4 of 21-day cycle. Kaposi sarcoma: 20 mg/m² IV every 2-3 weeks. CRITICAL infusion rate: initial 1 mg/min for first 5-15 minutes (to minimize acute infusion reaction); if no reaction, complete over 60 minutes. NEVER administer as IV bolus or undiluted — dilute in 250 mL D5W (NOT saline — chloride disrupts liposomes). Lifetime cumulative-dose tracking required (combine with any prior conventional anthracycline; total ~550 mg/m² conventional dox equivalent ceiling, somewhat higher with PLD given lower per-dose... |
| Зареєстровано в Україні | True |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Застереження
- Cardiomyopathy (cumulative dose-dependent; lower per-dose risk than conventional doxorubicin but lifetime cumulative tracking essential)
- Acute infusion reactions — flushing, dyspnea, chest pain, hypotension, back pain (~10%, often cycle 1; manage by slow rate, premed)
- Severe myelosuppression
- Hepatotoxicity (bilirubin-based dose reduction required)
Нотатки
Облік сумарної (кумулятивної) дози антрациклінів є обов’язковим — до дози пегільованого ліпосомального доксорубіцину (PLD) додаються попередні дози звичайного доксорубіцину, епірубіцину та даунорубіцину. Стеля сумарної дози в еквіваленті звичайного доксорубіцину становить близько 550 mg/m²; PLD дещо краще переноситься з боку кардіотоксичності, тому за умови серійного моніторингу фракції викиду лівого шлуночка (LVEF) допустима дещо вища кумулятивна доза, проте формальна стеля не підвищена. Профілактика долонно-підошовної еритродизестезії: холодні компреси на кисті/стопи під час та 24 h після інфузії, уникнення тепла, тертя, інтенсивних фізичних навантажень, гарячого душу, закритого взуття; креми з сечовиною 10-40%; піридоксин 50 mg перорально тричі на добу — має історичне застосування за обмежених доказів. КРИТИЧНО: розводити лише у 5% розчині глюкози (фізіологічний розчин руйнує ліпосоми); повільна початкова швидкість інфузії для зменшення інфузійних реакцій; настійно рекомендований центральний венозний доступ (везикант). Базова та серійна оцінка LVEF (ехокардіографія або MUGA) на ключових кумулятивних дозах (близько 150, 250, 350 mg/m² і частіше у подальшому). Гостра інфузійна ре...
Де використовується
Indications
IND-KAPOSI-1L-VISCERAL-PLD- IND-KAPOSI-1L-VISCERAL-PLD
Regimens
REG-CARBO-PLD-BEV-OVARIAN- Carboplatin + PLD + Bevacizumab (platinum-sensitive recurrent ovarian)REG-PLD-BEV-OVARIAN- PLD + Bevacizumab (platinum-resistant recurrent ovarian, AURELIA)REG-PLD-KAPOSI- Pegylated liposomal doxorubicin monotherapy (Kaposi sarcoma)REG-TRABECTEDIN-PLD-OVARIAN- Trabectedin + PLD (recurrent ovarian, OVA-301)