Nilotinib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-NILOTINIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | TasignaНілотиніб |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-CML |
| Джерела | SRC-ELN-CML-2020 SRC-NCCN-MPN-2025 |
Дані про препарат
| Клас | BCR-ABL1 TKI (2nd-generation) |
|---|---|
| Механізм дії | Selective TKI of BCR-ABL1 (~30× more potent than imatinib). Active against most imatinib-resistant mutations except T315I, V299L, F317L. Vascular adverse-event profile (PAOD, MI, stroke) is the dose-limiting concern long-term. |
| Типове дозування | CML chronic phase 1L: 300 mg PO BID on empty stomach (≥1 h before / ≥2 h after meals). 2L: 400 mg BID. Strict fasting requirement increases QT prolongation if violated. |
| Зареєстровано в Україні | True |
| Відшкодовується НСЗУ | True |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Застереження
- QT prolongation, sudden death (boxed)
- Strict fasting requirement
Нотатки
Нілотиніб (nilotinib) — селективний інгібітор тирозинкінази BCR-ABL1 другого покоління (приблизно у 30 разів потужніший за іматиніб); активний проти більшості іматиніб-резистентних мутацій, крім T315I, V299L, F317L. Препарат вибору з-поміж TKI 2-го покоління для молодших пацієнтів з CML без серцево-судинних факторів ризику, коли мета — глибока молекулярна відповідь та безмедикаментозна ремісія (TFR). УНИКАТИ при серцево-судинних захворюваннях (PAOD, інфаркт міокарда в анамнезі, неконтрольована артеріальна гіпертензія), панкреатиті в анамнезі, діабеті, гіперліпідемії. Профіль судинних побічних явищ (PAOD, інфаркт, інсульт) — лімітуюча тривале лікування проблема. Сувора вимога щодо прийому натщесерце є нетривіальним навантаженням на прихильність пацієнта.
Де використовується
Regimens
REG-2GEN-TKI-CML- 2nd-generation TKI (dasatinib OR nilotinib OR bosutinib by comorbidity matrix) — CML chro...