Mirvetuximab soravtansine
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-MIRVETUXIMAB-SORAVTANSINE |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | ElahereIMGN853mirvmirvetuximab soravtansine-gynxМірветуксимаб соравтанзин |
| Статус | переглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-OVARIAN |
| Джерела | SRC-ESMO-OVARIAN-2024 SRC-NCCN-OVARIAN-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Folate receptor alpha (FRα)–directed antibody-drug conjugate (ADC) |
|---|---|
| Механізм дії | Humanized anti-FRα IgG1 monoclonal antibody (M9346A) conjugated via a cleavable disulfide-containing linker (sulfo-SPDB) to DM4 (ravtansine), a maytansinoid microtubule-disrupting cytotoxic payload (drug-to-antibody ratio ~3.5). After binding folate receptor alpha (FOLR1) expressed on epithelial ovarian / fallopian / primary peritoneal carcinomas, the ADC is internalized; lysosomal cleavage releases active DM4 catabolites that bind tubulin and cause mitotic arrest and apoptosis. Bystander effect from membrane-permeable catabolites partially compensates for heterogeneous FRα expression. Pivotal evidence MIRASOL (FRα-high platinum-resistant ovarian, 1-3 prior lines, vs investigator-choice chemotherapy): mPFS 5.6 vs 4.0 mo HR 0.65, ORR 42% vs 16%, mOS 16.5 vs 12.7 mo HR 0.67 — first PARPi-independent OS benefit in platinum-resistant ovarian. FDA full approval Mar 2024 (after accelerated 20... |
| Типове дозування | 6 mg/kg adjusted ideal body weight (AIBW) IV every 3 weeks until disease progression, unacceptable toxicity, or for at least 2 cycles to assess response. Use AIBW (not actual body weight) to reduce dose-related ocular toxicity. Pre-medication for ocular prophylaxis: corticosteroid eye drops (prednisolone acetate 1% 1 drop QID for 4 days starting 1 day before each infusion, then BID for 2 days) AND lubricating eye drops continuously. Standard IV pre-medication for infusion reactions: corticosteroid + antihistamine + acetaminophen for first 3 cycles. No formal renal or hepatic adjustment. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Застереження
- Ocular toxicity (boxed warning) — keratopathy / blurred vision / dry eye / photophobia / cataract / uveitis; severe events including corneal ulcer can occur; mandate baseline + every-other-cycle ophthalmologic exam (visual acuity + slit-lamp); withhold for G2-3 ocular toxicity until improvement to ≤G1, permanently discontinue G4 or persistent G3
Нотатки
Мірветуксимаб соравтанзин (mirvetuximab soravtansine) — ADC, спрямований проти фолатного рецептора альфа (FRα): гуманізоване антитіло IgG1 проти FRα, кон'юговане через розщеплюваний дисульфідний лінкер з DM4 (равтанзин) — майтанзиноїдним цитотоксичним вантажем, що порушує мікротрубочки. Критерій придатності: FRα-висока пухлина за імуногістохімією VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) — ≥75% пухлинних клітин з мембранним фарбуванням інтенсивності ≥2+ (PS2+). Підгрупи з нижчою експресією FRα переваги не показали і виключені з показання. Обов'язкове базове та через цикл офтальмологічне обстеження (гострота зору, щілинна лампа, офтальмоскопія за наявності симптомів) — співпраця з офтальмологом критично важлива і може бути реальним бар'єром доступу. Пацієнтам рекомендують безперервне використання зволожувальних крапель та кортикостероїдних крапель за протоколом; про будь-який новий зоровий симптом негайно повідомляти. Дозування розраховується за скоригованою ідеальною масою тіла (AIBW), а не фактичною — для зменшення частоти очних побічних ефектів. Стандартна внутрішньовенна премедикація перед першими 3 циклами (кортикостероїд + антигістамінний + ацетамінофен) знижує частоту інфузійних реакцій. В...
Де використовується
Regimens
REG-MIRVETUXIMAB-OVARIAN- Mirvetuximab soravtansine (FRα-high platinum-resistant ovarian, MIRASOL)