Magrolimab
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-MAGROLIMAB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | Магролімаб |
| Статус | переглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-NCCN-AML-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Anti-CD47 humanized IgG4 monoclonal antibody (innate-immunity / macrophage-checkpoint inhibitor) |
|---|---|
| Механізм дії | Humanized IgG4 monoclonal antibody binding CD47, a "do-not-eat-me" signal expressed on tumor cells that engages SIRPα on macrophages to inhibit phagocytosis. Blockade of CD47-SIRPα releases macrophages to phagocytose tumor cells (innate-immunity macrophage-checkpoint inhibition). Synergizes with pro-phagocytic signals from azacitidine / chemo-induced calreticulin exposure. Investigated principally in AML / MDS (TP53-mutant focus) and DLBCL. |
| Типове дозування | HISTORICAL — for archival / comparator-trial reference only. In clinical trials magrolimab was given IV with a priming-dose strategy (1 mg/kg priming dose to prevent on-target hemolytic anemia, then escalation to 30 mg/kg weekly maintenance) typically combined with azacitidine 75 mg/m² SC/IV days 1-7 of 28-day cycles. NEVER approved; no labeled dose exists. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-29 |
Нотатки
СТАТУС: РОЗРОБКА ПРИПИНЕНА. Магролімаб (magrolimab) — гуманізоване моноклональне антитіло IgG4 проти CD47, "do-not-eat-me"-сигналу на пухлинних клітинах, який зв'язує SIRPα макрофагів і блокує фагоцитоз. Концептуально — інгібітор макрофагального чек-пойнта вродженого імунітету. 14 лютого 2024 року компанія Gilead Sciences (яка придбала препарат разом з Forty Seven Inc у 2020) оголосила про повне припинення програм розробки магролімабу при AML та МДС; програми DLBCL та солідних пухлин (колоректальний рак, рак яєчників, сечового міхура) згорнуті у середині-кінці 2024 року. Рішення було ухвалене після: (1) часткової клінічної затримки FDA щодо ENHANCE-2 (фаза III, 1L TP53-мутований AML, magro+aza проти venetoclax+aza) у серпні 2023 — очевидне перевищення смертності; (2) перетину заданого порогу futility у дослідженні ENHANCE-3 (фаза III, 1L AML, неприйнятні для інтенсивної ХТ, magro+ven+aza проти плацебо+ven+aza) на проміжному аналізі IDMC у січні 2024; (3) рекомендації незалежного комітету з моніторингу даних припинити всі дослідження магролімабу при AML/МДС. Магролімаб був найбільш клінічно просунутим анти-CD47-антитілом; його невдача ставить під сумнів перспективність осі CD47-SIR...
Де використовується
У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.