Fruquintinib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-FRUQUINTINIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | ElunateFruzaqlaHMPL-013Фруквінтиніб |
| Статус | переглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-CRC |
| Джерела | SRC-ESMO-COLON-2024 SRC-NCCN-COLON-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Highly selective oral VEGFR1/2/3 tyrosine kinase inhibitor |
|---|---|
| Механізм дії | Highly selective ATP-competitive small-molecule TKI of vascular endothelial growth factor receptors 1, 2, and 3 (VEGFR-1/2/3), with sub-nanomolar in-vitro potency and minimal off-target inhibition (negligible activity vs FGFR, PDGFR, KIT, RET) — the selectivity profile is intentionally narrow to improve tolerability vs multikinase TKIs (regorafenib, sorafenib). Blocks VEGF-driven angiogenesis and lymphangiogenesis in the tumor microenvironment; no direct antiproliferative effect on tumor cells. Pivotal evidence FRESCO-2 (multinational, Western mCRC, refractory after chemo + anti-VEGF + anti-EGFR if RAS-WT, ± TAS-102 / regorafenib): fruquintinib vs placebo + best supportive care, mOS 7.4 vs 4.8 mo HR 0.66, mPFS 3.7 vs 1.8 mo HR 0.32. FDA approval Nov 2023. Original China approval 2018 (Elunate, FRESCO trial). |
| Типове дозування | 5 mg PO once daily on a 3-weeks-on / 1-week-off schedule (28-day cycle), with or without food, until progression / unacceptable toxicity. Dose level -1 = 4 mg daily; -2 = 3 mg daily; permanent discontinuation if recurrent G3-4 at -2. Hold for hypertensive crisis, G3-4 hand-foot syndrome, G3-4 proteinuria, GI perforation / fistula, or severe hemorrhage. Stop 2 weeks pre-elective surgery and resume only after wound healing (≥2 weeks post-op typically). No formal renal adjustment for CrCl ≥30; not studied in severe hepatic impairment. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Нотатки
Фруквінтиніб (fruquintinib) — варіант пізньої лінії при рефрактерному mCRC поряд з регорафенібом та трифлуридин/типірацилом (TAS-102) ± бевацизумабом. Крос-trial-порівняння свідчить про чисельно кращу переносимість порівняно з регорафенібом (менше HFS, менше підвищень LFT, простіший менеджмент гіпертензії). У FRESCO-2 включалися пацієнти після експозиції до всіх основних класів, включаючи TAS-102 / регорафеніб — справжня salvage-популяція. Базове обстеження: артеріальний тиск, аналіз сечі (UPCR), LFTs, CBC, TSH, ECG, тест на вагітність. Моніторинг: артеріальний тиск щотижня перші 6 тижнів, далі щомісяця; аналіз сечі та LFTs щомісяця; TSH кожні 3 місяці. Відмінити при SBP >160/100 — посилення антигіпертензивної терапії (ACE-інгібітор / ARB як перший вибір, далі CCB). Відмінити ≥2 тижнів до планової операції; відновлювати лише після повного загоєння рани (зазвичай ≥2 тижні після операції). В Україні доступ — через EAP або out-of-pocket; не покривається НСЗУ.
Де використовується
Algorithms
ALGO-CRC-METASTATIC-2L- ALGO-CRC-METASTATIC-2L
Regimens
REG-FRUQUINTINIB-CRC-3L- Fruquintinib monotherapy (FRESCO-2) — 3L+ refractory metastatic CRC