Elranatamab
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-ELRANATAMAB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | ElrexfioЕлранатамаб |
| Статус | переглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-ESMO-MM-2023 SRC-NCCN-MM-2025 |
Дані про препарат
| Клас | BCMA × CD3 bispecific T-cell engager (humanized IgG2a) |
|---|---|
| Механізм дії | Humanized bispecific antibody binding BCMA (B-cell maturation antigen, expressed on plasma cells + myeloma) on one arm and CD3 on cytotoxic T-cells on the other. Forms immune synapse → T-cell activation, cytokine release + targeted plasma-cell killing independent of TCR specificity. Step-up dosing schedule mitigates first-cycle CRS. Off-the-shelf alternative to BCMA CAR-T for triple-class refractory MM (no manufacturing window). |
| Типове дозування | Step-up dosing required (CRS mitigation): 12 mg SC day 1, 32 mg SC day 4 — minimum 48-72h between doses, with hospitalization for observation. Full dose: 76 mg SC weekly through week 24, then every 2 weeks thereafter (response-adapted; reduces infection burden and improves convenience). Continue until progression or unacceptable toxicity. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-29 |
Застереження
- Cytokine release syndrome (CRS) — ~58% any grade, ~0% Grade ≥3 in MagnetisMM-3
- Neurologic toxicity / ICANS (~3% Grade ≥3)
- Serious infections — Grade ≥3 ~40%; opportunistic + bacterial; hypogammaglobulinemia universal
- Hepatotoxicity
Нотатки
MagnetisMM-3 (Lesokhin 2023, Nat Med): триклас-рефрактерна ММ після ≥4 попередніх ліній (медіана 5) — ORR 61%, CR ~35%, mPFS ~17 mo у BCMA-наївній когорті. Елранатамаб (elranatamab): FDA accelerated approval — серпень 2023; EMA — грудень 2023. ОБОВ'ЯЗКОВА госпіталізація для step-up-доз (моніторинг CRS 48-72 год після кожної). Тоцилізумаб + кортикостероїди для менеджменту CRS. Обов'язкова профілактика PJP та HSV; замісна терапія IVIG при IgG <400 (універсальна гіпогаммаглобулінемія). Бі-тижневе дозування після 24-го тижня знижує інфекційне навантаження порівняно з безперервними щотижневими схемами. Бібліографічний запис SRC-MAGNETISMM-3-LESOKHIN-2023 доступний; зв’язування клінічних тверджень потребує подвійного клінічного підпису.
Де використовується
Regimens
REGIMEN-ELRANATAMAB-MONO-MM- Elranatamab BCMA × CD3 bispecific monotherapy — SC weekly then q2-weekly (MagnetisMM-3)REGIMEN-ELRANATAMAB-STEP-UP-DOSING-MM- Elranatamab BCMA × CD3 bispecific — inpatient step-up dosing schedule