OpenOnco
UA EN
План лікування Профілактика Онко-вікі Туморборд

Onco Wiki / Препарат

Dostarlimab

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

IDDRUG-DOSTARLIMAB
ТипПрепарат
Синоніми
JemperliTSR-042dostarlimab-gxlyДостарлімаб
Статуспереглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису
ХворобиDIS-ENDOMETRIAL
ДжерелаSRC-ESGO-ENDOMETRIAL-2025 SRC-NCCN-UTERINE-2025

Дані про препарат

КласAnti-PD-1 humanized IgG4 monoclonal antibody (immune checkpoint inhibitor)
Механізм діїHumanized IgG4κ (S228P-stabilized) monoclonal antibody binding programmed cell death protein 1 (PD-1) on activated T cells, preventing engagement with PD-L1 / PD-L2 and restoring anti-tumor T-cell function. Pharmacologic class is identical to pembrolizumab / nivolumab / cemiplimab; distinct binding epitope with no clinically meaningful efficacy differential. Approved on the basis of GARNET (single-arm endometrial cancer dMMR/MSI-H 2L+: ORR ~45%) and RUBY (1L primary advanced or recurrent endometrial cancer with carbo+pac chemo backbone: dMMR/MSI-H PFS HR 0.30, all-comers PFS HR 0.64, OS benefit), and tumor- agnostic dMMR/MSI-H solid tumors post-platinum. The Cercek 2022 proof-of-concept study in dMMR locally advanced rectal cancer showed clinical CR in 100% of 12 patients (now extended in larger cohorts) — neoadjuvant ICI monotherapy avoiding chemo + RT + surgery in this niche.
Типове дозуванняInduction: 500 mg IV every 3 weeks for 4 doses (cycles 1-4), followed by maintenance 1000 mg IV every 6 weeks until disease progression / unacceptable toxicity / up to 24 months. In RUBY combo: dostarlimab 500 mg + carboplatin AUC 5 + paclitaxel 175 mg/m² every 3 weeks for 6 cycles, then dostarlimab 1000 mg q6w monotherapy maintenance. Infuse over 30 minutes (first dose); 30 minutes for subsequent doses if first tolerated. No premedication required. No formal renal or hepatic adjustment (mAb catabolism). Hold for G2-3 irAE; permanently discontinue for G4 irAE, myocarditis, recurrent G3 despite steroids, or any life-threatening reaction.
Зареєстровано в УкраїніFalse
Відшкодовується НСЗУFalse
Остання перевірка для України2026-04-27

Нотатки

RUBY (NEJM 2023) — парадигма-зсувне дослідження при первинно поширеному / рецидивному раку ендометрія: достарлімаб (dostarlimab) + карбоплатин + паклітаксел проти хіміотерапії окремо, dMMR PFS HR 0.30 (виражений ефект, OS-перевага наростає); у всій популяції PFS HR 0.64. Дослідження переформатувало 1-шу лінію системної терапії при поширеному раку ендометрія разом з KEYNOTE-868 (пембролізумаб + хіміотерапія). Tumor-agnostic dMMR-показання паралельне такому в пембролізумабу. Cercek (2022) при dMMR локально поширеному раку прямої кишки (100% клінічної повної відповіді на неоад'ювантну монотерапію достарлімабом — уникнення хіміотерапії + RT + хірургії) — практико-змінне для цієї рідкісної ніші. Базове обстеження: TFTs, LFTs, креатинін, кортизол, HbA1c, тропонін за наявності кардіологічного анамнезу, серологія HBV/HCV, базова візуалізація, дерматологічна та пульмонологічна оцінка, підтвердження dMMR/MSI-H IHC або NGS для монотерапевтичних показань. Моніторинг TFTs / LFTs / креатиніну перед кожною дозою перші 6 циклів, далі через цикл. Консультація відповідного спеціаліста при перших ознаках irAE. В Україні доступ — через EAP GSK, транскордонне лікування або out-of-pocket; не покриваєть...

Де використовується

Regimens