CPX-351 (liposomal cytarabine + daunorubicin 5:1)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-CPX-351 |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | CPX-351 (ліпосомний цитарабін + даунорубіцин 5:1)Liposomal cytarabine-daunorubicinLiposomal daunorubicin-cytarabineVyxeos |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-AML |
| Джерела | SRC-ELN-AML-2022 SRC-NCCN-AML-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Liposomal-encapsulated cytarabine + daunorubicin (5:1 molar ratio) |
|---|---|
| Механізм дії | Bilayer liposome co-encapsulating cytarabine + daunorubicin in a pharmacologically synergistic 5:1 molar ratio, prolonging intracellular drug exposure. Demonstrated OS benefit vs standard 7+3 specifically in older patients with secondary AML (therapy-related AML or AML with myelodysplasia-related changes, AML-MRC). |
| Типове дозування | Induction: 100 units/m² IV (= cytarabine 100 mg/m² + daunorubicin 44 mg/m²) on days 1, 3, 5 of cycle 1 (re-induction days 1, 3 if needed). Consolidation: 65 units/m² IV on days 1, 3 every 5-8 weeks for up to 2 cycles. Strict ECHO before each cycle (cumulative anthracycline tracking). |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Застереження
- Not interchangeable with other cytarabine or daunorubicin products — fatal dosing errors reported
- Cardiotoxicity — cumulative anthracycline tracking mandatory
- Severe + prolonged myelosuppression
Нотатки
Опорне дослідження: Lancet et al. (J Clin Oncol 2018), фаза 3 у старших пацієнтів (60-75 років) з AML-MRC, t-AML або історією AML-CMML; медіана OS 9.56 vs 5.95 mo (HR 0.69) проти стандартного 7+3. Схвалення FDA — серпень 2017 виключно для «вперше діагностованих tAML або AML-MRC» — вузька популяція. В Україні: препарат CPX-351 (ліпосомний цитарабін + даунорубіцин 5:1) НЕ зареєстровано — доступ через named-patient import, EAP Jazz або транскордонне лікування. КРИТИЧНО: одиниці дозування — «units/m²», НЕ «mg/m²» — помилки маркування фатальні (кожна одиниця = 1 mg цитарабіну + 0.44 mg даунорубіцину у фіксованому ліпосомному співвідношенні). Кожне призначення верифікувати з фармацевтом та медсестрою.
Де використовується
Regimens
REG-CPX351-AML- CPX-351 (Vyxeos) for tAML / AML-MRC 1L