Belzutifan
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-BELZUTIFAN |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | WeliregБелзутифан |
| Статус | переглянуто 2026-04-26 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-RCC |
| Джерела | SRC-ESMO-RCC-2024 SRC-NCCN-KIDNEY-2025 |
Дані про препарат
| Клас | HIF-2α inhibitor |
|---|---|
| Механізм дії | Selective small-molecule inhibitor of hypoxia-inducible factor 2α (HIF-2α). VHL inactivation (somatic in ~90% of clear-cell RCC, germline in von Hippel-Lindau syndrome) → HIF-2α stabilization → drives the angiogenic/glycolytic ccRCC phenotype. Belzutifan disrupts HIF-2α heterodimerization with HIF-1β, suppressing the downstream transcriptional programme. |
| Типове дозування | 120 mg PO once daily, continuous, until progression or unacceptable toxicity. Hemoglobin and oxygen-saturation monitoring at baseline + every cycle — anemia + hypoxia are class-defining ON-target effects (HIF-2α regulates EPO). |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Нотатки
Белзутифан (belzutifan) — перший представник класу інгібіторів HIF-2α, механізм-обумовлений препарат для пухлин, асоційованих із синдромом фон Хіппеля-Ліндау (VHL). При спорадичному світлоклітинному НКК (ccRCC) застосовується у 2-й лінії та далі після терапії PD-(L)1 + VEGF-TKI. Зменшує об'єм гемангіобластом ЦНС та нейроендокринних пухлин підшлункової залози при VHL-синдромі — у багатьох випадках дозволяє уникнути хірургічного втручання. Доступ в Україні — основне обмеження; пацієнт-маршрут має бути описаний у сутності AccessPathway після завершення фази D.
Де використовується
Regimens
REG-BELZUTIFAN-MONO- Belzutifan monotherapy (VHL-disease tumors / mRCC 2L+)