Asciminib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-ASCIMINIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | ScemblixАсцимініб |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-CML |
| Джерела | SRC-ELN-CML-2020 SRC-NCCN-MPN-2025 |
Дані про препарат
| Клас | BCR-ABL1 STAMP inhibitor (Specifically Targeting the ABL Myristoyl Pocket; allosteric) |
|---|---|
| Механізм дії | Allosteric inhibitor binding the ABL1 myristoyl pocket — distinct from the ATP-binding site targeted by all classical TKIs (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib). This unique mechanism avoids cross-resistance with most ATP-site mutations including T315I (at higher dose 200 mg BID). First-in-class STAMP inhibitor; approved 3L+ for CML-CP after ≥2 prior TKIs (ASCEMBL trial) and for T315I-mutated CML. |
| Типове дозування | CML-CP after ≥2 prior TKIs (no T315I): 80 mg PO once daily OR 40 mg PO BID (with or without food, but consistency required; high-fat meal reduces exposure). T315I-positive CML-CP: 200 mg PO BID. Continue until progression / unacceptable toxicity. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Нотатки
Опорне дослідження: ASCEMBL (Réa et al., Blood 2021), фаза 3 — асцимініб (asciminib) 40 mg BID проти босутинібу 500 mg/добу при ХМЛ у хронічній фазі (CML-CP) після ≥2 попередніх TKI; MMR на 24-му тижні 25.5% проти 13.2%. Профіль судинної безпеки істотно кращий, ніж у понатинібу. Активність проти T315I при підвищеній дозі (200 mg BID) — за даними фази 1 (Hughes et al., NEJM 2019). В Україні препарат НЕ зареєстровано — доступ через named-patient import, EAP Novartis або транскордонне лікування. Важлива стабільність умов прийому (з їжею чи натще): прийом одночасно з жирною їжею істотно знижує експозицію. Моніторинг ліпази та ECG; профіль судинної безпеки помітно кращий, ніж у понатинібу, але серцево-судинні події все ж спостерігаються.
Де використовується
Regimens
REG-ASCIMINIB-CML- Asciminib (STAMP) for CML-CP 3L+ post-multi-TKI failure