Amivantamab
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-AMIVANTAMAB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | JNJ-61186372Rybrevantamivantamab-vmjwАмівантамаб |
| Статус | переглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-NSCLC |
| Джерела | SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025 |
Дані про препарат
| Клас | EGFR x MET bispecific monoclonal antibody |
|---|---|
| Механізм дії | Fully human bispecific IgG1 antibody simultaneously binding extracellular domains of EGFR (epidermal growth factor receptor) and MET (hepatocyte growth factor receptor / c-Met). The dual engagement triggers (1) ligand-blocking inhibition of both receptors, (2) downregulation / internalization of EGFR-MET heterodimers, (3) Fc-mediated effector function (ADCC, trogocytosis, ADCP) via low-fucose engineered Fc. Active against EGFR exon-20 insertion mutations (which are insensitive to classical EGFR-TKIs) and against secondary MET-amplification- mediated resistance to osimertinib. Pivotal evidence: CHRYSALIS (EGFR exon 20 ins NSCLC post-platinum: ORR ~40%, FDA accelerated 2021 — first targeted therapy for ex20ins); MARIPOSA (amivantamab + lazertinib vs osimertinib 1L EGFR ex19del/L858R NSCLC: mPFS 23.7 vs 16.6 mo HR 0.70, FDA Aug 2024); MARIPOSA-2 (amivantamab + chemo ± lazertinib vs chemo p... |
| Типове дозування | Weight-based: <80 kg = 1050 mg IV; ≥80 kg = 1400 mg IV. Cycle 1: loading dose split over Day 1 (350 mg + remainder) and Day 2 (full dose); then weekly Days 8, 15, 22 of cycle 1 (3-week cycle). Cycles 2 onward: every 2 weeks. SC formulation (amivantamab-vmjw SC, with hyaluronidase, approved Mar 2024 on PALOMA-3): same fixed mg-by- weight, administered SC over ~5 minutes — substantially reduced infusion-related reaction rate (~13% vs ~65% IV) and ~5-fold shorter chair time. Premedication mandatory for IV (especially cycle-1 day-1): IV corticosteroid (dexamethasone 10-20 mg or methylprednisolone 40 mg), antihistamine (diphenhydramine 25-50 mg), antipyretic (acetaminophen 650-1000 mg). VTE prop... |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Нотатки
Підшкірна форма (SC, Rybrevant SC) переважна з 2-го циклу за наявності доступу — істотно нижча частота інфузійних реакцій (за PALOMA-3: ~13% проти ~65% при IV-введенні) та коротший час перебування пацієнта в кріслі. Розділена інфузія в день 1 циклу 1 (350 mg → пауза → решта дози) знижує тяжкість IRR. Профілактика венозного тромбоемболізму (профілактичні дози LMWH або DOAC упродовж перших 4 місяців) є обов'язковою за протоколами MARIPOSA / MARIPOSA-2 при поєднанні амівантамабу (amivantamab) з лазертинібом — ризик VTE істотно вищий, ніж при монотерапії. Премедикація для IV (кортикостероїд + антигістамінний препарат + жарознижуюче) — обов'язкова. Агресивний догляд за шкірою EGFR-класу: кліндаміцин у вигляді гелю, доксициклін 100 mg PO BID профілактично, емоленти, фотозахист. Пароніхія: ванночки з хлоргексидином + потужний топічний кортикостероїд + ретельний догляд за нігтями. Базове обстеження: LFTs, альбумін, CBC, ECG, тест на вагітність, КТ органів грудної клітки (базова оцінка для виключення інтерстиціального процесу). Моніторинг LFTs / CBC / альбуміну кожні 2 тижні перші 8 тижнів, далі щомісяця; КТ органів грудної клітки при появі будь-яких нових респіраторних симптомів. В Україн...
Де використовується
Indications
IND-NSCLC-EGFR-1L-AMI-LAZ- IND-NSCLC-EGFR-1L-AMI-LAZ
Regimens
REG-AMI-LAZ-NSCLC- Amivantamab + Lazertinib (MARIPOSA) — 1L EGFR-mut NSCLCREG-AMIVANTAMAB-CHEMO- Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (NSCLC EGFR-mut post-osimertinib, MARIPOSA-2)REG-AMIVANTAMAB-LAZERTINIB-NSCLC-2L- Amivantamab + Lazertinib (MARIPOSA-2) — 2L EGFR-mut NSCLC post-osimertinibREG-AMIVANTAMAB-MONO-NSCLC-EX20INS- Amivantamab monotherapy (CHRYSALIS) — 2L EGFR Exon 20 insertion NSCLC