Alpelisib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-ALPELISIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | PiqrayАлпелісіб |
| Статус | переглянуто 2026-08-02 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-BREAST |
| Джерела | SRC-DAILYMED-PIQRAY SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025 |
Дані про препарат
| Клас | PI3K-alpha-selective inhibitor |
|---|---|
| Механізм дії | Selective inhibitor of PI3K-alpha (p110α isoform). Active in PIK3CA-mutant HR+/HER2- metastatic — combined with fulvestrant per SOLAR-1. |
| Типове дозування | 300 mg PO once daily with food + fulvestrant standard dosing. |
| Зареєстровано в Україні | True |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Нотатки
Дослідження SOLAR-1: алпелісиб (alpelisib) у комбінації з фулвестрантом при PIK3CA-мутантному HR+/HER2-негативному метастатичному РМЗ після прогресії на ароматаз-інгібіторах. Перед початком терапії обов'язкове тестування на мутацію PIK3CA (тканина або ctDNA). Основне клінічне навантаження — менеджмент гіперглікемії: пре-терапійне визначення HbA1c та глюкози натще, метформін як препарат першого вибору при розвитку гіперглікемії.
Де використовується
Drug Indications
DIND-ALPELISIB-BREAST-HR-POS-2L-PIK3CA- DIND-ALPELISIB-BREAST-HR-POS-2L-PIK3CA
Regimens
REG-ALPELISIB-FULVESTRANT-BREAST- Alpelisib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA-mutant metastatic post-AI/CDK4/6i)