Alpelisib

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`DRUG-ALPELISIB`
Тип	Препарат
Синоніми	PiqrayАлпелісіб
Статус	очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-BREAST`
Джерела	`SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024` `SRC-NCCN-BREAST-2025`

Дані про препарат

Клас	PI3K-alpha-selective inhibitor
Механізм дії	Selective inhibitor of PI3K-alpha (p110α isoform). Active in PIK3CA-mutant HR+/HER2- metastatic — combined with fulvestrant per SOLAR-1.
Типове дозування	300 mg PO once daily with food + fulvestrant standard dosing.
Зареєстровано в Україні	True
Відшкодовується НСЗУ	False
Остання перевірка для України	2026-04-27

Нотатки

SOLAR-1: PIK3CA-mutant HR+/HER2- metastatic post-AI. Pre-treatment PIK3CA testing (tissue or ctDNA) required. Hyperglycemia management dominant clinical workflow burden.

Де використовується

Regimens

REG-ALPELISIB-FULVESTRANT-BREAST - Alpelisib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA-mutant metastatic post-AI/CDK4/6i)