Alemtuzumab

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`DRUG-ALEMTUZUMAB`
Тип	Препарат
Синоніми	CampathLemtradaMabCampathАлемтузумаб
Статус	переглянуто 2026-04-26 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-T-PLL`
Джерела	`SRC-NCCN-BCELL-2025`

Дані про препарат

Клас	monoclonal_antibody — anti-CD52 humanized IgG1κ
Механізм дії	Humanized monoclonal antibody binding CD52, a glycoprotein densely expressed on B and T lymphocytes, monocytes, NK cells, and most lymphoid malignancies. Engagement triggers antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC), complement-dependent cytolysis (CDC), and direct apoptosis. Profound and prolonged depletion of CD4+ T-cells (median recovery >12 months) drives both efficacy in CD52+ malignancies (notably T-PLL) and the high opportunistic-infection burden.
Типове дозування	T-PLL: dose escalation 3 mg → 10 mg → 30 mg IV over first week to limit cytokine release; then 30 mg IV three times weekly × 12 weeks (Keating 2002). Premedicate with acetaminophen + diphenhydramine + hydrocortisone before each infusion for first 2 weeks. CLL (historical): same induction schedule; SC 30 mg three times weekly is alternative with lower infusion-reaction rate.
Зареєстровано в Україні	False
Відшкодовується НСЗУ	False
Остання перевірка для України	2026-04-27

Застереження

Cytopenias — severe pancytopenia, autoimmune hemolytic anemia, ITP, pure red-cell aplasia
Infusion reactions — premedication and first-dose escalation mandatory; cytokine-release syndrome possible
Infections — CMV reactivation, PJP, HSV/VZV, fungal; antimicrobial prophylaxis required during and ≥2 months post
Malignancies — secondary thyroid cancer, melanoma, lymphoproliferative disorders

Нотатки

Т-клітинний пролімфоцитарний лейкоз (T-PLL) залишається основним онкологічним показанням алемтузумабу (alemtuzumab) після відкликання бренду Campath з онкологічного ринку США у 2012 році. Обов'язкова інфекційна профілактика на час терапії та ≥2 місяці після її завершення: TMP-SMX (для Pneumocystis jirovecii), ацикловір або валацикловір (для HSV/VZV), щотижневий моніторинг CMV методом PCR. Терапію слід призупиняти при ANC <250 або тромбоцитах <25K. У сучасних клінічних дослідженнях T-PLL рятувальна анти-CD52 терапія поступово витісняється інгібіторами JAK1/2 та комбінаціями на основі венетоклаксу.

Де використовується

Contraindications

CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB - CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB

Regimens

REG-ALEMTUZUMAB-IV - Alemtuzumab IV — disease-defining anti-CD52, 12 weeks induction
REG-VENETOCLAX-ALEMTUZUMAB-TPLL - Venetoclax + alemtuzumab combination for r/r T-PLL (investigational)

Supportive Care

SUP-CMV-MONITORING - CMV PCR surveillance during T-cell-depleting therapy