PD-L1 IHC — Ventana SP263 clone
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | BIO-PDL1-SP263-CLONE |
|---|---|
| Тип | Біомаркер |
| Синоніми | PD-L1 SP263 (Ventana)PD-L1 ІГХ — клон Ventana SP263SP263VENTANA PD-L1 (SP263)Ventana SP263 |
| Статус | переглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-CASPIAN-PAZ-ARES-2019 SRC-NCCN-NSCLC-2025 SRC-NCCN-SCLC-2025 |
Дані про біомаркер
| Тип біомаркера | protein_expression_ihc |
|---|---|
| Вимірювання | MethodIHC with VENTANA PD-L1 (SP263) Assay on BenchMark ULTRA. Tumor-cell membranous staining quantified as TC% (functionally analogous to TPS). Cut-points by indication: - NSCLC PACIFIC (durvalumab consolidation post-CRT): TC ≥1% (post-hoc analysis; FDA approval not strictly cut-point-restricted but EMA limited to TC ≥1%). - NSCLC 1L durvalumab+tremelimumab+chemo (POSEIDON): not biomarker-restricted by label. - Urothelial 1L cisplatin-ineligible durvalumab (historical, now restricted). UnitsTC% (% tumor cells with membranous PD-L1 staining) Typical range
|
| Пов’язані біомаркери | BIO-PDL1-EXPRESSION BIO-PDL1-TPS |
Нотатки
Клон-специфічна сутність companion diagnostic для дурвалумабу. Результати SP263 взаємозамінні з 22C3 для NSCLC cut-points на основі пухлинних клітин (Blueprint concordance), але НЕ для CPS-оцінки. ТРИАЛ-ЯКОР: PACIFIC (Antonia та ін., NEJM 2017/2018) для консолідації NSCLC III стадії; CASPIAN (Paz-Ares 2019) для МКЛ. Source-stub PACIFIC TBD (позначено для подальшого ingest); CASPIAN вже у KB.
Де використовується
У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.