PD-L1 IHC — Ventana SP142 clone
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | BIO-PDL1-SP142-CLONE |
|---|---|
| Тип | Біомаркер |
| Синоніми | PD-L1 SP142 (Ventana)PD-L1 ІГХ — клон Ventana SP142SP142VENTANA PD-L1 (SP142)Ventana SP142 |
| Статус | переглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-NSCLC |
| Джерела | SRC-NCCN-BLADDER-2025 SRC-NCCN-BREAST-2025 SRC-NCCN-NSCLC-2025 |
Дані про біомаркер
| Тип біомаркера | protein_expression_ihc |
|---|---|
| Вимірювання | MethodIHC with VENTANA PD-L1 (SP142) Assay on BenchMark ULTRA / XT. Scoring is IMMUNE-CELL-WEIGHTED (distinct from 22C3 / SP263): - TNBC: IC score = % tumor area occupied by PD-L1+ immune cells of any intensity; positive cut-off IC ≥1%. - Urothelial (historical): IC ≥5%. - NSCLC (atezolizumab IMpower150 era): TC ≥50% OR IC ≥10% ("TC3 or IC3"). UnitsIC% (immune-cell area) and/or TC% (tumor-cell %), assay-specific Typical range
|
| Пов’язані біомаркери | BIO-PDL1-EXPRESSION BIO-PDL1-TPS |
Нотатки
Клон-специфічна сутність companion diagnostic для атезолізумабу. Важливо для движка: пацієнт з ТНРМЗ і результатом 22C3 CPS НЕ може бути маршрутизований через SP142-IC-залежну схему лікування атезо і навпаки — клони не є взаємозамінними. Рендер має попереджати про невідповідність. ТРИАЛ-ЯКОР: IMpassion130 (Schmid та ін., NEJM 2018) — первинний валідаційний триал; повний Source-stub TBD (позначено для подальшого ingest). Наразі цитуємо настанови NCCN, що підсумовують докази і SP142-специфічні cut-points.
Де використовується
Indications
IND-NSCLC-ADJUVANT-ATEZO-PDL1POS- IND-NSCLC-ADJUVANT-ATEZO-PDL1POS