HRD assay distinction (Myriad myChoice CDx vs FoundationOne CDx)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | BIO-HRD-ASSAY-DISTINCTION |
|---|---|
| Тип | Біомаркер |
| Синоніми | GIS vs LOH/TAI/LSTHRD assay distinctionHRD platform comparisonРозмежування HRD-аналізів (Myriad myChoice CDx vs FoundationOne CDx) |
| Статус | переглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-CIVIC SRC-NCCN-COLON-2025 |
Дані про біомаркер
| Тип біомаркера | composite_score |
|---|---|
| Вимірювання | MethodTwo FDA-approved companion diagnostic platforms with different scoring systems: (a) Myriad myChoice CDx — Genomic Instability Score (GIS) combining LOH + TAI + LST as a single composite, threshold GIS >=42 for HRD-positive; (b) FoundationOne CDx HRD — reports LOH-high (>=16% genomic LOH) plus BRCA1/2 status; aggregates LOH only, no TAI or LST. Both run on FFPE tumor. Unitscategorical (HRD-positive | HRD-negative); platform-specific cut-points are not interchangeable |
| Пов’язані біомаркери | BIO-HRD-STATUS BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE |
Нотатки
Сфера: ця сутність — методологічний шар розмежування аналізів поверх BIO-HRD-STATUS. Клінічна концепція (HRD як предиктор відповіді на PARPi) розкрита в BIO-HRD-STATUS. Тут зафіксовано технічні застереження, потрібні клініцисту при інтерпретації HRD-звіту з конкретної платформи. **Чому два аналізи розходяться:** - **Myriad myChoice CDx (компаньйон для olaparib + bevacizumab у PAOLA-1 і niraparib у NOVA / PRIMA):** - Композитний Genomic Instability Score (GIS) = LOH + TAI + LST - Поріг: GIS >=42 АБО мутація BRCA1/2 -> HRD-позитивний - Враховує три незалежні відбитки рубцювання геному (LOH = втрата гетерозиготності; TAI = теломерний алельний дисбаланс; LST = великомасштабні стан-переходи) - **FoundationOne CDx HRD (компаньйон для rucaparib за дизайном ARIEL3; olaparib HRRm-позитивна підгрупа):** - Поріг LOH-high: %LOH >=16% по геному - НЕ включає TAI чи LST - Більш дозволений до деяких BRCA-wt high-grade серозних пухлин, суворіший до інших — невідповідність із myChoice ~10-20% у головних порівняльних серіях **Клінічні наслідки невідповідності:** - Пацієнт, класифікований HRD-позитивним на одній платформі, може бути класифікований HRD-негативним на іншій; це відоме пре-аналітичне обм...
Де використовується
У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.