PIK3CA hotspot mutations (~40% of HR+/HER2- metastatic breast cancer): alpelisib + fulves...
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | BMA-PIK3CA-E545K-BREAST |
|---|---|
| Тип | Клінічна застосовність |
| Статус | переглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису | потрібне рев’ю клінічної застосовності |
| Хвороби | DIS-BREAST |
| Джерела | SRC-CIVIC SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025 |
Дані про клінічну застосовність
| Біомаркер | BIO-PIK3CA-MUTATION |
|---|---|
| Варіант | E545K |
| Хвороба | DIS-BREAST |
| Рівень ESCAT | IA |
| Рекомендовані комбінації | alpelisib + fulvestrant, inavolisib + palbociclib + fulvestrant, capivasertib + fulvestrant |
| Підсумок доказів | PIK3CA hotspot mutations (~40% of HR+/HER2- metastatic breast cancer): alpelisib + fulvestrant improves PFS vs fulvestrant alone (SOLAR-1, André et al. NEJM 2019) in PIK3CA-mut after AI failure. Inavolisib + palbociclib + fulvestrant (INAVO120, Turner et al. NEJM 2024) improves PFS in 1L PIK3CA-mut HR+/HER2- with ET-resistance — FDA-approved 2024. Capivasertib + fulvestrant (CAPItello-291, Turner et al. NEJM 2023) also active in PIK3CA-mut. |
Нотатки
ESCAT IA. OncoKB Level 1. E545K is a helical-domain (exon 9) hotspot. Companion diagnostic: therascreen PIK3CA + Guardant360 CDx + FoundationOne Liquid CDx. Hyperglycemia is class-effect AE for alpelisib.
Де використовується
У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.