HRD-positive high-grade serous ovarian carcinoma (~50% — encompassing BRCA1/2-mutated and...
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | BMA-HRD-STATUS-OVARIAN |
|---|---|
| Тип | Клінічна застосовність |
| Статус | переглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису | потрібне рев’ю клінічної застосовності |
| Хвороби | DIS-OVARIAN |
| Джерела | SRC-ESMO-OVARIAN-2024 SRC-NCCN-OVARIAN-2025 |
Дані про клінічну застосовність
| Біомаркер | BIO-HRD-STATUS |
|---|---|
| Варіант | HRD-positive — BRCA1/2 mutation OR genomic instability score (GIS) above validated threshold (Myriad MyChoice ≥42 or equivalent FoundationOne CDx HRD signature); ~50% of high-grade serous ovarian carcinoma |
| Хвороба | DIS-OVARIAN |
| Рівень ESCAT | IA |
| Рекомендовані комбінації | olaparib monotherapy maintenance (1L BRCA1/2-mut per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, SRC-ESMO-OVARIAN-2024), olaparib + bevacizumab maintenance (1L HRD-positive non-BRCA per SRC-NCCN-OVARIAN-2025), niraparib monotherapy maintenance (1L per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, all-comers benefit, HRD-positive strongest), rucaparib monotherapy (2L maintenance / treatment per SRC-NCCN-OVARIAN-2025) |
| Підсумок доказів | HRD-positive high-grade serous ovarian carcinoma (~50% — encompassing BRCA1/2-mutated and BRCA-WT/HRD+): PARP inhibitor maintenance after platinum response is FDA-approved 1L. Olaparib monotherapy maintenance for BRCA1/2-mutated newly-diagnosed advanced ovarian after CR/PR to platinum (SOLO-1 Moore NEJM 2018 — mPFS not reached vs 13.8 mo, HR 0.30) per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, SRC-ESMO-OVARIAN-2024. Olaparib + bevacizumab maintenance for HRD-positive (BRCA-mut OR HRD-genomic) post-1L platinum + bevacizumab (PAOLA-1 Ray-Coquard NEJM 2019 — HRD subgroup mPFS 37 vs 17 mo, HR 0.33). Niraparib monotherapy maintenance is approved for all-comers (PRIMA Gonzalez-Martin NEJM 2019), with the strongest benefit in HRD-positive subgroup. |
Нотатки
ESCAT IA / OncoKB Level 1. HRD assays are not interchangeable — Myriad MyChoice CDx, FoundationOne CDx, and Caris all use different scoring models; FDA companion-diagnostic specificity matters. HRD- negative patients still derive smaller niraparib benefit (PRIMA all- comers) but ESMO 2024 explicitly de-prioritizes PARP maintenance in HRD-negative platinum-sensitive recurrence — documented disagreement with NCCN that lists niraparib for HRD-negative as well. Flagged for clinical-co-lead review. Source-gap: SRC-SOLO1, SRC-PAOLA1, SRC-PRIMA not yet ingested.
Де використовується
У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.