Germline BRCA1/2 mutation (gBRCAm) breast cancer (HER2-negative, ~5-10% of metastatic): o...
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | BMA-HRD-STATUS-BREAST |
|---|---|
| Тип | Клінічна застосовність |
| Статус | переглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису | потрібне рев’ю клінічної застосовності |
| Хвороби | DIS-BREAST |
| Джерела | SRC-CIVIC SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024 SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025 |
Дані про клінічну застосовність
| Біомаркер | BIO-HRD-STATUS |
|---|---|
| Варіант | germline BRCA1/2 (gBRCA) — primary FDA companion biomarker; somatic BRCA1/2 also actionable; broader HRD-genomic signatures investigational |
| Хвороба | DIS-BREAST |
| Рівень ESCAT | IA |
| Рекомендовані комбінації | olaparib monotherapy (gBRCAm HER2-negative metastatic per SRC-NCCN-BREAST-2025, SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024), talazoparib monotherapy (gBRCAm HER2-negative metastatic per SRC-NCCN-BREAST-2025), olaparib 1y adjuvant (gBRCAm high-risk early breast post-(neo)adjuvant chemo per SRC-NCCN-BREAST-2025, SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024) |
| Підсумок доказів | Germline BRCA1/2 mutation (gBRCAm) breast cancer (HER2-negative, ~5-10% of metastatic): olaparib monotherapy is FDA-approved 2L+ for gBRCAm HER2-negative metastatic breast cancer based on OlympiAD (Robson NEJM 2017 — mPFS 7.0 vs 4.2 mo, HR 0.58); talazoparib monotherapy is FDA-approved on similar criteria (EMBRACA Litton NEJM 2018 — mPFS 8.6 vs 5.6 mo, HR 0.54) per SRC-NCCN-BREAST-2025, SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024. In the adjuvant setting, olaparib for 1y is FDA-approved for gBRCAm HER2-negative high-risk early breast cancer based on OlympiA (Tutt NEJM 2021 — IDFS HR 0.58, OS HR 0.68) per SRC-NCCN-BREAST-2025, SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024. |
Нотатки
ESCAT IA / OncoKB Level 1 (gBRCAm). Соматичні мутації BRCA та ширші HRD-геномні сигнатури (Myriad MyChoice CDx) мають менш узгоджені докази при раку молочної залози — наразі FDA-компаньйонним тестом є BRACAnalysis CDx для gBRCAm. Настанови ESMO 2024 з поширеного раку молочної залози вказують, що PARP-інгібітори є пріоритетними у 2L над секвенуванням CDK4/6-інгібіторів при gBRCAm/HR+ метастатичному захворюванні, якщо доступні. Бібліографічні записи SRC-OLYMPIA-TUTT-2021, SRC-OLYMPIAD-ROBSON-2017 і SRC-EMBRACA-LITTON-2018 доступні; зв’язування тверджень із джерелами очікує клінічного підпису.
Де використовується
У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.