HER2-positive gastric/GEJ adenocarcinoma (~15-20%): trastuzumab + chemotherapy is standar...
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | BMA-HER2-AMP-GASTRIC |
|---|---|
| Тип | Клінічна застосовність |
| Статус | переглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису | потрібне рев’ю клінічної застосовності |
| Хвороби | DIS-GASTRIC |
| Джерела | SRC-CIVIC SRC-ESMO-GASTRIC-2024 SRC-NCCN-GASTRIC-2025 |
Дані про клінічну застосовність
| Біомаркер | BIO-HER2-SOLID |
|---|---|
| Варіант | amplification / overexpression — IHC 3+ or (IHC 2+ + ISH amplified, HER2/CEP17 ≥2.0); ~15-20% of gastric/GEJ adenocarcinoma |
| Хвороба | DIS-GASTRIC |
| Рівень ESCAT | IA |
| Рекомендовані комбінації | trastuzumab + fluoropyrimidine + platinum (1L per SRC-NCCN-GASTRIC-2025, SRC-ESMO-GASTRIC-2024), pembrolizumab + trastuzumab + fluoropyrimidine + platinum (1L HER2+ PD-L1 CPS ≥1 per SRC-NCCN-GASTRIC-2025), trastuzumab deruxtecan (2L+ post-trastuzumab progression per SRC-NCCN-GASTRIC-2025) |
| Протипоказана монотерапія | trastuzumab monotherapy (combination with chemotherapy required for survival benefit) |
| Підсумок доказів | HER2-positive gastric/GEJ adenocarcinoma (~15-20%): trastuzumab + chemotherapy is standard 1L (ToGA Bang Lancet 2010 — mOS 13.8 vs 11.1 mo, HR 0.74). Pembrolizumab + trastuzumab + chemo is FDA-approved 1L for HER2-positive PD-L1 CPS ≥1 metastatic gastric/GEJ disease per SRC-NCCN-GASTRIC-2025, SRC-ESMO-GASTRIC-2024 (KEYNOTE-811). Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) is FDA-approved 2L+ for HER2-positive (IHC 3+ or 2+) advanced gastric/GEJ adenocarcinoma based on DESTINY-Gastric01 (Shitara NEJM 2020 — ORR 51% vs 14% with chemotherapy). |
Нотатки
ESCAT IA / OncoKB Level 1. Шлунковий стиль скорингу HER2 (Hofmann 2008) відрізняється від молочної залози: кваліфікуючим є базолатеральне/латеральне мембранне забарвлення ≥10% (на відміну від циркумферентного критерію при раку молочної залози). Тестування HER2 рекомендовано для всіх випадків метастатичної аденокарциноми шлунка/GEJ при діагнозі. Гетерогенність значна: бажано ≥4 ендоскопічні біопсії. Бібліографічний запис SRC-DESTINY-GASTRIC01-SHITARA-2020 доступний; SRC-TOGA-BANG-2010 та SRC-KEYNOTE-811 лишаються прогалинами. Зв’язування тверджень із джерелами очікує клінічного підпису.
Де використовується
Клінічна застосовність
BMA-PDL1-CPS-GASTRIC- PD-L1 CPS is a continuous IHC score used as an eligibility threshold for ICI-containing r...