HER2-positive esophageal/GEJ adenocarcinoma scored by gastric criteria: trastuzumab + che...
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | BMA-HER2-AMP-ESOPHAGEAL |
|---|---|
| Тип | Клінічна застосовність |
| Статус | переглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису | потрібне рев’ю клінічної застосовності |
| Хвороби | DIS-ESOPHAGEAL |
| Джерела | SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024 SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025 |
Дані про клінічну застосовність
| Біомаркер | BIO-HER2-SOLID |
|---|---|
| Варіант | amplification / overexpression — IHC 3+ or (IHC 2+ + ISH amplified) using gastric Hofmann 2008 criteria; ~10-30% of esophageal/GEJ adenocarcinoma |
| Хвороба | DIS-ESOPHAGEAL |
| Рівень ESCAT | IA |
| Рекомендовані комбінації | trastuzumab + fluoropyrimidine + platinum (1L per SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025, SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024), pembrolizumab + trastuzumab + fluoropyrimidine + platinum (1L HER2+ PD-L1 CPS≥1 GEJ adenocarcinoma per SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025), trastuzumab deruxtecan (2L+ per SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025) |
| Протипоказана монотерапія | trastuzumab monotherapy, anti-HER2 therapy in squamous-cell esophageal carcinoma |
| Підсумок доказів | HER2-positive esophageal/GEJ adenocarcinoma scored by gastric criteria: trastuzumab + chemotherapy is preferred 1L (cross-referenced from ToGA / KEYNOTE-811) per SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025, SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024. Pembrolizumab + trastuzumab + fluoropyrimidine/platinum is FDA-approved for HER2+ PD-L1 CPS≥1 metastatic GEJ adenocarcinoma (KEYNOTE-811). Trastuzumab deruxtecan is FDA-approved 2L+ for HER2-positive advanced gastric/GEJ adenocarcinoma (DESTINY-Gastric01 includes Siewert types). Squamous-cell esophageal carcinoma is HER2-negative as a rule and is not in scope for HER2-directed therapy. |
Нотатки
ESCAT IA / OncoKB Level 1. Тестування HER2 застосовується лише для аденокарциноми (не для плоскоклітинної гістології). Висока гетерогенність — рекомендовано ≥4 біопсії. Бібліографічний запис SRC-DESTINY-GASTRIC01-SHITARA-2020 доступний; SRC-TOGA-BANG-2010 та SRC-KEYNOTE-811 лишаються прогалинами. Зв’язування тверджень із джерелами очікує клінічного підпису.
Де використовується
У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.