OpenOnco
UA EN
План лікування Онко-вікі Туморборд
OpenOnco · DIS-HNSCC · High-risk biology / bulky disease
← Назад до галереїFeedback на цей кейс
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — Плоскоклітинна карцинома голови та шиї
PLAN-VAR-HNSCC-HIGHRISK-V1 · v1 · 2026-05-12
Пацієнт
VAR-HNSCC-HIGHRISK · Algorithm: ALGO-HNSCC-RM-1L
ДіагнозПлоскоклітинна карцинома голови та шиї
МОЗ / ICD-10C00-C14, C30-C32
ICD-O-38070/3; C00, C01, C02, C03, C04, C05, C06, C07, C08, C09, C10, C11, C12, C13, C14, C30, C31, C32

Етіологічний драйвер

Etiological driver · etiologically_driven archetype
Плоскоклітинна карцинома голови та шиї
  • Tobacco (smoked + smokeless) — dominant in HPV-negative disease
  • Alcohol (synergistic with tobacco)
  • HPV (high-risk, mostly type 16) — defines HPV+ oropharyngeal SCC, distinct biology and better prognosis
  • EBV — defines nasopharyngeal carcinoma (separate entity in many guidelines but tracked under HNSCC umbrella)
  • Betel nut chewing (South / Southeast Asia)
  • Fanconi anemia, dyskeratosis congenita (germline susceptibility)

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
БіомаркерВаріантESCATДоказова базаКлінічна діяПрепаратиДжерела
BIO-PDL1-CPS(гено-рівень)IA
  • SRC-NCCN-HNSCC-2025
  • SRC-ESMO-HNSCC-2020
Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap.
PD-L1 CPS is the primary predictive biomarker for pembrolizumab in recurrent/metastatic HNSCC (KEYNOTE-048). Two threshold-stratified eligibility bands: CPS ≥1 — pembrolizumab + platinum + 5-FU 1L (superior to EXTREME regimen in CPS≥1 population); CPS ≥20 — pembrolizumab monotherapy 1L (preferred over chemo in high-expressors; mOS 14.9 mo). Both are FDA-approved and NCCN/ESMO Category 1 recommendations. Testing by IHC 22C3. Threshold selection is performed by the algorithm layer (ALGO-HNSCC-RM-1L); this BMA entry surfaces ESCAT tier context for tumor-board discussion only.pembrolizumab monotherapy (CPS≥20 1L per SRC-NCCN-HNSCC-2025, SRC-ESMO-HNSCC-2020)
pembrolizumab + platinum + 5-FU (CPS≥1 1L per SRC-NCCN-HNSCC-2025)
  • SRC-NCCN-HNSCC-2025
  • SRC-ESMO-HNSCC-2020

Primary current-line option

Стандартний план
★ DEFAULT
Indication
IND-HNSCC-RM-1L-PEMBRO-CHEMO
Regimen
Pembrolizumab + 5-FU + platinum (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥1)
Препарати + НСЗУ
  • Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV (or 400 mg IV q6w) · Day 1 every 3 weeks (or q6w schedule), for up to 35 cycles (~2 years) or until progression / unacceptable toxicity · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 1000 mg/m² IV continuous infusion days 1-4 (96-hour infusion) · Days 1-4 of 21-day cycle, for 6 cycles · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 100 mg/m² IV day 1 (preferred when ECOG 0-1, GFR ≥60, no neuropathy / ototoxicity / heart failure) · Day 1 of 21-day cycle, for 6 cycles · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV day 1 (substitute for cisplatin if contraindicated — GFR <60, neuropathy, hearing loss, congestive heart failure, or ECOG 2) · Day 1 of 21-day cycle, for 6 cycles (in lieu of cisplatin) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Reason
Primary current-line option selected by ALGO-HNSCC-RM-1L at step 2.

Other current-line alternatives (2 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
Агресивний план
Indication
IND-HNSCC-RM-1L-PEMBRO-MONO-CPS-HIGH
Regimen
Pembrolizumab monotherapy (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥20)
Препарати + НСЗУ
  • Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w (or 400 mg IV q6w) · Day 1 every 3 weeks (or q6w), for up to 35 cycles (~2 years) or until progression / unacceptable toxicity · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Стандартний план
Indication
IND-HNSCC-RM-1L-EXTREME
Regimen
EXTREME (cetuximab + cisplatin/carboplatin + 5-FU; HNSCC R/M, 1L)
Препарати + НСЗУ
  • Цетуксимаб (DRUG-CETUXIMAB) Loading 400 mg/m² IV day 1; then 250 mg/m² IV weekly · Loading dose week 1; weekly maintenance through chemotherapy and beyond as monotherapy until progression / toxicity · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 100 mg/m² IV day 1 (preferred when ECOG 0-1, GFR ≥60, no neuropathy / ototoxicity / heart failure) · Day 1 of 21-day cycle, for up to 6 cycles · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV day 1 (substitute for cisplatin if contraindicated — GFR <60, neuropathy, hearing loss, congestive heart failure, or ECOG 2) · Day 1 of 21-day cycle, for up to 6 cycles (in lieu of cisplatin) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 1000 mg/m² IV continuous infusion days 1-4 (96-hour infusion) · Days 1-4 of 21-day cycle, for up to 6 cycles · IV ✓ НСЗУ покриває
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку
  • Активна або латентна інфекція, що потребує лікування / профілактики перед платино-CRT, cetuximab + RT або pembrolizumab при HNSCC: HBsAg+ (реактивація HBV на цитотоксичній хіміотерапії + чекпоінт-інгібіторах), anti-HBc+ (occult HBV на cetuximab — анти-EGFR клас), HIV+ (координація АРТ, часто комбіновано при HPV-асоційованій HNSCC), активний туберкульоз. RF-HNSCC-INFECTION-SCREENING
  • Базова дисфункція органів, що перешкоджає стандартній платино-вмісній хіміо-променевій терапії або pembrolizumab + 5-FU + cisplatin / cetuximab при HNSCC: CrCl <60 (cisplatin протипоказаний у повній дозі — замінити carboplatin або cetuximab), базова втрата слуху / ототоксичність (cisplatin протипоказаний), LVEF <50% (5-FU кардіоризик), білірубін >3× ULN (метаболізм таксанів / 5-FU), тяжка периферична нейропатія (cisplatin + таксан протипоказані). RF-HNSCC-ORGAN-DYSFUNCTION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації
  • —

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-HNSCC-RM-1L-PEMBRO-CHEMO)
  • Do NOT initiate immunotherapy without confirmed PD-L1 CPS testing on representative tumor tissue (biopsy preferred).
  • Do NOT use cisplatin in patients with GFR <60, gr ≥2 hearing loss, gr ≥2 neuropathy, or significant CHF — switch to carboplatin AUC 5.
  • Do NOT continue pembrolizumab through gr ≥3 immune-related AE without high-dose corticosteroid initiation + multidisciplinary irAE management.
Агресивний план (IND-HNSCC-RM-1L-PEMBRO-MONO-CPS-HIGH)
  • Do NOT use pembrolizumab monotherapy in CPS <20 — chemo-IO or EXTREME is preferred.
  • Do NOT use pembrolizumab monotherapy as 1L in rapidly progressive / visceral-crisis disease — early progression risk before IO kinetics establish.
  • Do NOT continue pembrolizumab through gr ≥3 immune-related AE without high-dose corticosteroid initiation + multidisciplinary irAE management.
Стандартний план (IND-HNSCC-RM-1L-EXTREME)
  • Не призначати EXTREME без HPV-тестування — HPV+ статус не змінює EXTREME-вибір у рецидивному сетингу, але важливий для прогнозу + зворотного зв'язку клініциста.
  • Не пропускати baseline GFR / audiogram / neuropathy assessment перед цисплатином — карбоплатин — приcceptable substitute якщо є будь-які протипоказання.
  • Не використовувати цетуксимаб без премедикації при першій інфузії — anaphylaxis risk особливо в SE US (alpha-gal IgE).
  • Не пропускати prophylactic doxycycline + emollient + sunscreen для acneiform rash — суттєво зменшує тяжкість + покращує adherence.
  • Не починати 5-FU без обговорення DPD-тестування — DPD-deficient пацієнти можуть мати фатальну токсичність.
  • Не пропускати моніторинг magnesium / electrolytes — цетуксимаб + цисплатин істотно знижують Mg; replacement обов'язковий.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Pembrolizumab + 5-FU + platinum (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥1)
21-day cycles × 6 cycles of chemotherapy backbone, then pembrolizumab maintenance up to 35 cycles total (~2 years)

Агресивний план

Induction · Pembrolizumab monotherapy (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥20)
21-day cycles × Up to 35 cycles (~2 years) or until progression

Стандартний план

Induction · EXTREME (cetuximab + cisplatin/carboplatin + 5-FU; HNSCC R/M, 1L)
21-day cycles × Up to 6 cycles of chemotherapy backbone; cetuximab continued weekly as monotherapy until progression or unacceptable toxicity

MDT brief

MDT talk tree (2 steps)

#OwnerTopicAction
1clinical_pharmacistSpecialist review Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
2radiologistSpecialist review Наявні візуалізаційні знахідки — потрібен радіолог для staging/restaging.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

  • Клінічний фармацевт recommended
    Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
  • Лікар-радіолог recommended
    Наявні візуалізаційні знахідки — потрібен радіолог для staging/restaging.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
  • Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
  • Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-HNSCC-FRAILTY-AGE, RF-HNSCC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-HNSCC-INFECTION-SCREENING, RF-HNSCC-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-HNSCC-TRANSFORMATION-PROGRESSION
Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-12.
NCTНазваФазаСтатусСпонсорUAСигналиВключення (фрагмент)
NCT05544136A Study of Decreasing Radiation Therapy and Chemotherapy in People With Head and Neck CancerPHASE2RECRUITINGMemorial Sloan Kettering Cancer Center—Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05286619A Study of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Platinum and Gemcitabine as First Line Treatment of Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (PIPER)PHASE2RECRUITINGUniversity of Malaya—Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07554521A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Tislelizumab Plus Chemotherapy for Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Adenocarcinoma and Esophageal Squamous Cell Carcinoma in Racial and Ethnic Minority Patients in the United StatesPHASE2RECRUITINGBeOne Medicines—Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07524452Becotatug Vedotin (MRG003) in Combination With PD-1 Inhibitor Versus PD-1 Inhibitor for the Treatment of EGFR-positive, CPS≥1 Resectable Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell CarcinomaPHASE3RECRUITINGMing-Yuan Chen—Одна країна
NCT04068155Alpha Radiation Emitters Device for the Treatment of of Malignant Cutaneous TumorsNARECRUITINGAlpha Tau Medical LTD.—Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05872880TPExtreme Induced Chemotherapy Followed by Surgery and Radiotherapy in the Oral Carcinoma.N/ARECRUITINGXiangya Hospital of Central South University—Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06747585A Study to Investigate ALE.P02 as Monotherapy in Adult Patients With Selected CLDN1+ Solid TumorsPHASE1 / PHASE2RECRUITINGAlentis Therapeutics AG—Сурогатна кінцева точка
NCT05343325The Efficacy and Safety of Neoadjuvant Low-dose Radiotherapy Combined With Chemoimmunotherapy in Locally Advanced HNSCCPHASE2RECRUITINGFifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University—Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06725368Carboplatin + Paclitaxel + Cetuximab (PCC) After Failure of Pembrolizumab +/- First-line Chemotherapy in Recurrent/Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and NeckPHASE2RECRUITINGCentre Paul Strauss—Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07224750A Noninvasive and Screening miRNA Signature for Gastrointestinal CancerN/ARECRUITINGCity of Hope Medical Center—Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Стандартний план
Pembrolizumab + 5-FU + platinum (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥1) (REG-PEMBRO-CHEMO-HNSCC-1L)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Агресивний план
Pembrolizumab monotherapy (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥20) (REG-PEMBRO-MONO-HNSCC-1L)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Стандартний план
EXTREME (cetuximab + cisplatin/carboplatin + 5-FU; HNSCC R/M, 1L) (REG-EXTREME-HNSCC)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Trial · NCT05544136
A Study of Decreasing Radiation Therapy and Chemotherapy in People With Head and Neck Cancer
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05286619
A Study of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Platinum and Gemcitabine as First Line Treatment of Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (PIPER)
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07554521
A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Tislelizumab Plus Chemotherapy for Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Adenocarcinoma and Esophageal Squamous Cell Carcinoma in Racial and Ethnic Minority Patients in the United States
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07524452
Becotatug Vedotin (MRG003) in Combination With PD-1 Inhibitor Versus PD-1 Inhibitor for the Treatment of EGFR-positive, CPS≥1 Resectable Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT04068155
Alpha Radiation Emitters Device for the Treatment of of Malignant Cutaneous Tumors
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05872880
TPExtreme Induced Chemotherapy Followed by Surgery and Radiotherapy in the Oral Carcinoma.
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06747585
A Study to Investigate ALE.P02 as Monotherapy in Adult Patients With Selected CLDN1+ Solid Tumors
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05343325
The Efficacy and Safety of Neoadjuvant Low-dose Radiotherapy Combined With Chemoimmunotherapy in Locally Advanced HNSCC
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06725368
Carboplatin + Paclitaxel + Cetuximab (PCC) After Failure of Pembrolizumab +/- First-line Chemotherapy in Recurrent/Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07224750
A Noninvasive and Screening miRNA Signature for Gastrointestinal Cancer
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.

plan_id: PLAN-VAR-HNSCC-HIGHRISK-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-12T18:41:25.386339+00:00
Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.
Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.
Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.