OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Холангіокарцинома (рак жовчних проток)

PLAN-VAR-CHOLANGIOCARCINOMA-HBV-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

VAR-CHOLANGIOCARCINOMA-HBV · Algorithm: ALGO-CHOLANGIO-1L

ДіагнозХолангіокарцинома (рак жовчних проток)

МОЗ / ICD-10C22.1, C24.0

ICD-O-38160/3; C22.1, C24.0, C24.8

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-FGFR2	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-CHOLANGIO-ADVANCED-GEM-CIS

Regimen

Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02)

Препарати + НСЗУ

Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) Gemcitabine 1000 mg/m² · Per regimen schedule · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) cisplatin 25 mg/m² IV d1, d8 q3w × 8 cycles · Per regimen schedule · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-CHOLANGIO-1L at step 3.

Other current-line alternatives (2 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-CHOLANGIO-METASTATIC-1L-DURVA-CHEMO

Regimen

Durvalumab + gemcitabine + cisplatin (TOPAZ-1) — 1L advanced biliary tract cancer

Препарати + НСЗУ

Дурвалумаб (DRUG-DURVALUMAB) 1500 mg IV q3 weeks · Day 1 q3w with chemo (cycles 1-8); then maintenance 1500 mg q4w until progression or unacceptable toxicity · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) 1000 mg/m² IV · Days 1 and 8 of every 21-day cycle, cycles 1-8 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 25 mg/m² IV · Days 1 and 8 of every 21-day cycle, cycles 1-8 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-CHOLANGIO-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO

Regimen

Pembrolizumab + gemcitabine + cisplatin (KEYNOTE-966) — 1L advanced biliary tract cancer

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3 weeks · Day 1 q3w throughout (concurrent with chemo cycles 1-8 then maintenance with gemcitabine until progression / toxicity / 35 cycles total) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) 1000 mg/m² IV · Days 1 and 8 of every 21-day cycle, continued until progression / toxicity (no fixed cap; cisplatin stops at cycle 8) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 25 mg/m² IV · Days 1 and 8 of every 21-day cycle, cycles 1-8 only (capped at 8 cycles per protocol) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-CHOLANGIO-METASTATIC-1L-DURVA-CHEMO)

Не використовуйте за наявності активного аутоімунного захворювання (відносне протипоказання для дурвалумабу — оцінити ризик/користь індивідуально)
Не продовжуйте дурвалумаб після прогресування — переходьте на 2L (FGFR2/IDH1/BRAF-таргетна терапія за наявності маркерів, або FOLFOX)
Не використовуйте при ECOG PS ≥ 2 — TOPAZ-1 не включала цих пацієнтів, перевагу має гем+цис монотерапія
Не пропускайте CGP (FGFR2, IDH1, BRAF, HER2, NTRK) на старті — потрібно для планування 2L

Стандартний план (IND-CHOLANGIO-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO)

Не використовуйте за наявності активного аутоімунного захворювання (відносне протипоказання для пембролізумабу — оцінити ризик/користь індивідуально)
Не продовжуйте пембролізумаб після прогресування — переходьте на 2L
Не використовуйте при ECOG PS ≥ 2 — KEYNOTE-966 не включала цих пацієнтів
Не пропускайте CGP (FGFR2, IDH1, BRAF, HER2, NTRK) на старті — потрібно для планування 2L
Не перевищуйте 35 циклів пембролізумабу (~2 роки) за дизайном KEYNOTE

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02)

21-day cycles × 6 cycles or until progression / toxicity

Стандартний план

Induction · Durvalumab + gemcitabine + cisplatin (TOPAZ-1) — 1L advanced biliary tract cancer

21-day cycles × Up to 8 cycles of induction durva + gem + cis (q3w); then durvalumab monotherapy maintenance q4w until progression, unacceptable toxicity, or 24 months total

Стандартний план

Induction · Pembrolizumab + gemcitabine + cisplatin (KEYNOTE-966) — 1L advanced biliary tract cancer

21-day cycles × Cisplatin: up to 8 cycles. Gemcitabine + pembrolizumab: continue until progression, unacceptable toxicity, or 35 cycles (~2 years) of pembrolizumab

MDT brief

MDT talk tree (1 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	infectious_disease_hepatology	Specialist review	Активна вірусна етіологія (HCV/HBV) потребує паралельного ведення антивірусної терапії та оцінки реактивації.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Інфекціоніст / гепатолог recommended
Активна вірусна етіологія (HCV/HBV) потребує паралельного ведення антивірусної терапії та оцінки реактивації.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-CHOLANGIO-FGFR2-FUSION-ACTIONABLE, RF-CHOLANGIO-IDH1-R132-ACTIONABLE, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-FRAILTY-AGE, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-INFECTION-SCREENING, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-BTC-2023: Biliary tract cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2023)
SRC-KEYNOTE-966-KELLEY-2023: Pembrolizumab in combination with gemcitabine and cisplatin compared with gemcitabine and cisplatin alone for patients with advanced biliary tract cancer (KEYNOTE-966): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (2023)
SRC-NCCN-CNS-2025: NCCN Central Nervous System Cancers (v.3.2025)
SRC-NCCN-HEPATOBILIARY: NCCN Hepatobiliary Cancers guideline (TODO: confirm year/citation) ()
SRC-TOPAZ-1-OH-2022: Durvalumab plus Gemcitabine and Cisplatin in Advanced Biliary Tract Cancer (2022)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06037980	CisPlatin plUs Gemcitabine and Nabpaclitaxel (GAP) as pReoperative Chemotherapy Versus Immediate Resection in patIents With resecTable BiliarY Tract Cancers (BTC) at High Risk for Recurrence	PHASE2 / PHASE3	RECRUITING	Gruppo Oncologico del Nord-Ovest	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06546969	Chemoimmunotherapy Combined With Hyperthermia and Spatially-Fractionated Radiotherapy in Advanced Biliary Tract Cancer	PHASE1	RECRUITING	University of Maryland, Baltimore	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT04037007	Efficacy of Fistulotomy for Biliary Cannulation	NA	RECRUITING	Coordinación de Investigación en Salud, Mexico	—	Одна країна
NCT06888063	Additional Chemotherapy Administered Directly Into the Liver Using a Chemo Pump in Patients With Bile Duct Cancer Inside the Liver Treatable by Surgery	PHASE2	RECRUITING	Erasmus Medical Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06914648	The Dragon PLC Trial (DRAGON-PLC)	NA	RECRUITING	Maastricht University	—	—
NCT07224464	The Sarah Nanotechnology System for Treatment of Advanced Metastatic Solid Tumors Using Hyperthermia.	NA	RECRUITING	New Phase Ltd.	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT03445585	Biobank for Cholestatic Liver Diseases.	N/A	RECRUITING	Mayo Clinic	—	Одна країна
NCT04378023	Liver Transplant Combined With Neoadjuvant Chemo-radiotherapy in the Treatment of Unresectable Hilar Cholangiocarcinoma. A Prospective Multicenter Study.	N/A	RECRUITING	Hospital Vall d'Hebron	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06774690	Intra Artherial Therapies in Treatment of Primary Liver Diseases: an Observational Study	N/A	RECRUITING	IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna	—	Одна країна
NCT06746480	Clinical Study of VG161 in Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma	PHASE2	RECRUITING	CNBG-Virogin Biotech (Shanghai) Ltd.	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02) (REG-GEMCITABINE-CISPLATIN-CHOLANGIO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Durvalumab + gemcitabine + cisplatin (TOPAZ-1) — 1L advanced biliary tract cancer (REG-DURVA-GEM-CIS-CHOLANGIO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Pembrolizumab + gemcitabine + cisplatin (KEYNOTE-966) — 1L advanced biliary tract cancer (REG-PEMBRO-GEM-CIS-CHOLANGIO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06037980 CisPlatin plUs Gemcitabine and Nabpaclitaxel (GAP) as pReoperative Chemotherapy Versus Immediate Resection in patIents With resecTable BiliarY Tract Cancers (BTC) at High Risk for Recurrence No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06546969 Chemoimmunotherapy Combined With Hyperthermia and Spatially-Fractionated Radiotherapy in Advanced Biliary Tract Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04037007 Efficacy of Fistulotomy for Biliary Cannulation No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06888063 Additional Chemotherapy Administered Directly Into the Liver Using a Chemo Pump in Patients With Bile Duct Cancer Inside the Liver Treatable by Surgery No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06914648 The Dragon PLC Trial (DRAGON-PLC) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07224464 The Sarah Nanotechnology System for Treatment of Advanced Metastatic Solid Tumors Using Hyperthermia. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03445585 Biobank for Cholestatic Liver Diseases. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04378023 Liver Transplant Combined With Neoadjuvant Chemo-radiotherapy in the Treatment of Unresectable Hilar Cholangiocarcinoma. A Prospective Multicenter Study. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06774690 Intra Artherial Therapies in Treatment of Primary Liver Diseases: an Observational Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06746480 Clinical Study of VG161 in Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-VAR-CHOLANGIOCARCINOMA-HBV-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:48.432359+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.