OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Дорослий T-клітинний лейкоз/лімфома

PLAN-VAR-ATLL-RELAPSED-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

VAR-ATLL-RELAPSED · Algorithm: ALGO-ATLL-2L

ДіагнозДорослий T-клітинний лейкоз/лімфома

МОЗ / ICD-10C91.5

ICD-O-39827/3

Етіологічний драйвер

Etiological driver · etiologically_driven archetype

Дорослий T-клітинний лейкоз/лімфома

HTLV-1 (Human T-cell Lymphotropic Virus 1) — defining etiology, 100%
CD3+ CD4+ CD25+ CCR4+ FoxP3+ — Treg-like phenotype
TCR αβ rearrangement з clonal HTLV-1 integration
Endemic у Japan, Caribbean, Latin America, Sub-Saharan Africa

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-HTLV-1	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-ATLL-2L-MOGAMULIZUMAB

Regimen

Mogamulizumab monotherapy (1.0 mg/kg IV weekly × 5, then q2 weeks)

Препарати + НСЗУ

Могамулізумаб (DRUG-MOGAMULIZUMAB) 1.0 mg/kg · IV over ≥1h weekly × 5 (induction); then every 2 weeks until progression or toxicity · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-ATLL-2L at step 1.

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-HTLV1-SEROLOGY	Серологія HTLV-1/2 (антитіла) + підтверджувальний тест	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL	NGS-панель лімфоїдних мутацій	Бажано	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	бажано (standard)

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-ATLL-2L-MOGAMULIZUMAB)

НЕ давати mogamulizumab у межах 50 днів до planned alloSCT — fatal GVHD risk per FDA black box.
НЕ ігнорувати skin reactions (drug rash до 25%) — біопсія для distinguish drug rash vs cutaneous progression.
НЕ пропускати hypercalcemia management — ATLL-specific paraneoplastic; bisphosphonates + hydration mandatory.
НЕ давати без CCR4 confirmation IHC — confirmatory step required для funding.
НЕ нехтувати donor search паралельно — alloSCT — єдиний curative варіант для aggressive ATLL.
НЕ використовувати у пацієнтів з prior severe drug reactions — anaphylactoid risk.
НЕ забувати про опортуністичні інфекції — CCR4-targeted therapy reduces Treg, increases autoimmune-like AE risk.

Monitoring schedule

Графік моніторингу за фазами лікування

Стандартний план · MON-MF-SYSTEMIC

Фаза	Вікно	Тести	Контрольні точки
baseline	Within 2 weeks before first dose	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-SEZARY-COUNT, TEST-TCR-CLONALITY, TEST-FLOW-CYTOMETRY, TEST-CD20-IHC, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-HIV-SEROLOGY, TEST-PET-CT	Confirm TNMB stage; document T/N/M/B + IA-IVB stage Skin photograph baseline (mSWAT score) for response tracking If allo-SCT planned downstream — defer mogamulizumab (severe GVHD risk per FDA black box) Dermatology partnership for AE management (mogamulizumab rash ~25%)
induction	Weekly × 5 doses (mogamulizumab) OR every 3 weeks (BV-mono)	TEST-CBC, TEST-CMP	Infusion reactions (especially mogamulizumab first dose) Skin AE grading (CTCAE) — interrupt if severe rash; differentiate drug rash from disease progression
maintenance	Every 2 weeks (mogamulizumab) OR every 3 weeks (BV-mono) until progression / toxicity	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT	mSWAT skin response every 2-3 months Sézary count repeat at 3 months (mogamulizumab — blood compartment response) Neuropathy grading on BV-mono
response_assessment	After 12-16 weeks of therapy	TEST-PET-CT, TEST-SEZARY-COUNT	Global response per ISCL/EORTC consensus (skin + nodes + viscera + blood) Continue if responding; switch line if stable/progressive
follow_up	Every 3 months × 2 years post-treatment, then every 6 months	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-SEZARY-COUNT	Surveillance for relapse + LCT Skin cancer screening (CTCL + treatment increases risk)

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Baseline

Within 2 weeks before first dose

Induction · Mogamulizumab monotherapy (1.0 mg/kg IV weekly × 5, then q2 weeks)

14-day cycles × 5 weekly induction + maintenance until progression / toxicity

Response assessment

After 12-16 weeks of therapy

Maintenance

Every 2 weeks (mogamulizumab) OR every 3 weeks (BV-mono) until progression / toxicity

Follow-up

Every 3 months × 2 years post-treatment, then every 6 months

MDT brief

Питання для обговорення (2, 1 blocking)

BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	pathologist	Pathology confirmation BLOCKING	Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
2	radiologist	Staging / disease burden	Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
3	hematologist	Specialist review	Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION

Якість даних

Неповно для підписання MDT. Підписання MDT неповне, доки не усунені критичні прогалини клінічних даних.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Відсутні критичні: cd20_ihc_status, lugano_stage
Відсутні рекомендовані: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Неоцінені RedFlags: RF-ATLL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-ATLL-HYPERCALCEMIA, RF-ATLL-INFECTION-SCREENING, RF-ATLL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-ATLL-SHIMOYAMA-INDOLENT, RF-ATLL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Відсутні дані для дії лікаря

Пріоритет	Клінічний пункт	Власник	Чому важливо	Наступна дія	Блокує
КРИТИЧНО	Статус CD20 за ІГХ `cd20_ihc_status`	pathologist	Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована.	Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту.	-
КРИТИЧНО	Стадія Lugano `lugano_stage`	radiologist	Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді.	Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	LDH відносно ВМН `ldh_ratio_to_uln`	medical_oncologist	Потрібно для прогностичних індексів і прапорців агресивної біології.	Внести LDH разом із локальною верхньою межею норми.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Індекс фіброзу печінки FIB-4 `fib4_index`	infectious_disease_hepatology	Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування.	Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Дата PET/CT `pet_ct_date`	radiologist	Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді.	Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання.	-

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-LYMPHOMA-2025: Lymphomas: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2025)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05995028	Universal 4SCAR7U Targeting CD7-positive Malignancies	PHASE1	RECRUITING	Shenzhen Geno-Immune Medical Institute	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT01137825	Registry of Older Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—	Одна країна
NCT05442515	CD19/CD22 Bicistronic Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cells in Children and Young Adults With Recurrent or Refractory CD19/CD22-expressing B Cell Malignancies	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Одна країна
NCT04195633	Donor Stem Cell Transplant With Treosulfan, Fludarabine, and Total-Body Irradiation for the Treatment of Hematological Malignancies	PHASE2	RECRUITING	Fred Hutchinson Cancer Center	—	Одна країна
NCT07224100	Dose-Adjusted EPOCH With or Without Rituximab Plus Ponatinib for the Treatment of Newly-Diagnosed Philadelphia Chromosome Positive Acute Lymphoblastic Leukemia/Lymphoma	PHASE2	RECRUITING	University of Washington	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06220487	A Single-arm, Open-label Study of Olverembatinib, CD3/CD19 Bispecific T-cell Engager, and Chidamide in Patients With Newly Diagnosed Ph+ALL	PHASE2	RECRUITING	Nanfang Hospital, Southern Medical University	—	Одна країна
NCT06909474	Clinical Trial of CD5-targeted CAR-NK Therapy for Relapse/Refractory T-Cell Hematologic Malignancies	PHASE1	RECRUITING	Chongqing Precision Biotech Co., Ltd	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06080191	Allogeneic Second-generation CD19-CAR T Cells for Pediatric Relapsed/Refractory B-ALL	PHASE1	RECRUITING	Bambino Gesù Hospital and Research Institute	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07256210	Feasibility and Safety of Donor-derived NK-cell Infusions for Leukemia Relapse Prophylaxis After Hematopoietic Stem Cell Transplantation	PHASE2	RECRUITING	Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT01087333	Collection of Human Samples to Study Hairy Cell and Other Leukemias, and to Develop Recombinant Immunotoxins for Cancer Treatment	N/A	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Mogamulizumab monotherapy (1.0 mg/kg IV weekly × 5, then q2 weeks) (REG-MOGAMULIZUMAB) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT05995028 Universal 4SCAR7U Targeting CD7-positive Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01137825 Registry of Older Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05442515 CD19/CD22 Bicistronic Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cells in Children and Young Adults With Recurrent or Refractory CD19/CD22-expressing B Cell Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04195633 Donor Stem Cell Transplant With Treosulfan, Fludarabine, and Total-Body Irradiation for the Treatment of Hematological Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07224100 Dose-Adjusted EPOCH With or Without Rituximab Plus Ponatinib for the Treatment of Newly-Diagnosed Philadelphia Chromosome Positive Acute Lymphoblastic Leukemia/Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06220487 A Single-arm, Open-label Study of Olverembatinib, CD3/CD19 Bispecific T-cell Engager, and Chidamide in Patients With Newly Diagnosed Ph+ALL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06909474 Clinical Trial of CD5-targeted CAR-NK Therapy for Relapse/Refractory T-Cell Hematologic Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06080191 Allogeneic Second-generation CD19-CAR T Cells for Pediatric Relapsed/Refractory B-ALL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07256210 Feasibility and Safety of Donor-derived NK-cell Infusions for Leukemia Relapse Prophylaxis After Hematopoietic Stem Cell Transplantation No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01087333 Collection of Human Samples to Study Hairy Cell and Other Leukemias, and to Develop Recombinant Immunotoxins for Cancer Treatment No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-VAR-ATLL-RELAPSED-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:48.262074+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.