OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Базально-клітинна карцинома (БКК)

PLAN-SHOWCASE-BCC-LABCC-001-V1 · v1 · 2026-06-27

Пацієнт

SHOWCASE-BCC-LABCC-001 · Algorithm: ALGO-BCC-1L

ДіагнозБазально-клітинна карцинома (БКК)

МОЗ / ICD-10C44

ICD-O-38090/3; C44

Стадіяlocally advanced

Гістологіяbasal cell carcinoma, infiltrative/morpheaform subtype

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-PTCH1	PTCH1 loss-of-function (somatic — sporadic BCC; germline — Gorlin/Basal Cell Nevus Syndrome); activates HH pathway via SMO disinhibition	IA	Standard care SRC-NCCN-SKIN-2025: Level Category 1 (Supports, Sensitivity/Response)	PTCH1 loss is the primary molecular driver of BCC (~90% of sporadic cases and all Gorlin syndrome-associated BCCs). Loss of PTCH1 function disinhibits SMO, constitutively activating Hedgehog (HH) signaling. Therapeutic implication is identical to SMO-mutant BCC: SMO antagonists (vismodegib, sonidegib) block SMO activity downstream of PTCH1 and restore HH pathway suppression. FDA approvals for vismodegib (2012) and sonidegib (2015) for laBCC/mBCC apply regardless of whether the underlying driver is PTCH1 loss or SMO mutation — clinical eligibility is based solely on disease extent (locally advanced or metastatic) and surgical/radiation suitability, not on molecular testing. Gorlin syndrome (germline PTCH1): same therapeutic approach but radiation therapy is relatively contraindicated (radiation-induced BCC within field). Cemiplimab FDA-approved post-HHI (2021). See BMA-SMO-BCC for full efficacy data (ERIVANCE, BOLT trials) — the PTCH1 and SMO BMA entries share identical therapeutic recommendations; the distinction is clinically relevant for resistance mechanism (secondary SMO mutation in PTCH1-driven BCC after HHI = acquired SMO mutation) and for Gorlin syndrome genetic counseling.	vismodegib 150 mg PO QD (see BMA-SMO-BCC for full regimen details) sonidegib 200 mg PO QD with food cemiplimab 350 mg IV q3w (post-HHI) Gorlin syndrome: multidisciplinary surveillance (dermatology, ophthalmology, neurology, genetics); vismodegib for high-burden BCC with toxicity break strategy	SRC-NCCN-SKIN-2025

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
SMO	Немає в KB — рекомендуйте лікарю уточнити
BIO-SMO	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-BCC-1L-VISMODEGIB

Regimen

Vismodegib monotherapy (locally advanced / metastatic BCC)

Препарати + НСЗУ

Візомодегіб (DRUG-VISMODEGIB) 150 mg PO once daily, with or without food · Continuous until progression or unacceptable toxicity · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-BCC-1L at step 2.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-BCC-1L-SONIDEGIB

Regimen

Sonidegib monotherapy (locally advanced BCC)

Препарати + НСЗУ

Сонідегіб (DRUG-SONIDEGIB) 200 mg PO once daily on an empty stomach (≥1 h before or ≥2 h after food) · Continuous until progression or unacceptable toxicity · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-EXCISIONAL-SKIN-BIOPSY	Повношарова ексцизійна біопсія шкіри з відступом 1-3 мм	Критично	histology	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-BCC-1L-VISMODEGIB)

НЕ призначати під час вагітності — тяжка ембріофетальна токсичність (тератогенність, BBW)
НЕ призначати BCC, що піддається лікуванню хірургією або ДПТ — системна терапія лише при laBCC/mBCC
НЕ ігнорувати запобігання вагітності — потрібні два методи контрацепції протягом лікування + 24 місяці після у жінок
НЕ поєднувати з потужними інгібіторами P-gp без консультації

Агресивний план (IND-BCC-1L-SONIDEGIB)

НЕ призначати при метастатичному БКК — FDA схвалення лише для laBCC
НЕ призначати під час вагітності — BBW тератогенність
НЕ ігнорувати КФК — контролюйте при симптомах м'язів (ризик рабдоміолізу)
НЕ призначати без контрацепції — 20 місяців контрацепції після останньої дози для жінок

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Vismodegib monotherapy (locally advanced / metastatic BCC)

28-day cycles × Continuous until progression

Агресивний план

Induction · Sonidegib monotherapy (locally advanced BCC)

28-day cycles × Continuous until progression

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
3	molecular_geneticist	Specialist review	Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 2/2 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ENVIRONMENTAL-ARSENIC-WATER-PREVENTION, RF-ENVIRONMENTAL-OUTDOOR-UV-SKIN-PREVENTION, RF-IATROGENIC-AZATHIOPRINE-LONGTERM-PREVENTION, RF-IATROGENIC-CALCINEURIN-INHIBITOR-LONGTERM-PREVENTION, RF-IATROGENIC-TRANSPLANT-IMMUNOSUPPRESSION-LONGTERM-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-UV-EXPOSURE-PREVENTION, RF-OCC-PAH-PREVENTION

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-NCCN-SKIN-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Basal Cell Skin Cancer (Version 2.2025) ()

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-06-27.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06330350	Qualitative Study in Patients With Genodermatoses and Healthcare Professionals on Reproductive Counselling	N/A	RECRUITING	Maastricht University Medical Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT03889899	Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) for the Treatment of Cutaneous, Mucosal or Superficial Soft Tissue Neoplasia.	NA	RECRUITING	Alpha Tau Medical LTD.	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05955924	Nicotinamide Chemoprevention for Keratinocyte Carcinoma in Solid Organ Transplant Recipients - Pivotal Trial	PHASE3	RECRUITING	Women's College Hospital	—	Одна країна
NCT06624475	Neoadjuvant Nivolumab + Relatlimab (Opdualag) Versus Nivolumab for Resectable High-Risk Basal Cell Carcinoma	PHASE2	RECRUITING	University of California, San Diego	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT01980264	Harmonics-based in Vivo Optical Virtual Biopsy	NA	RECRUITING	National Taiwan University Hospital	—	Одна країна
NCT06907095	Cohort Evaluation of Body Fluids Early Detection of Cancer in High-risk Individuals	NA	RECRUITING	Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris	—	Одна країна
NCT06536257	Personalised Immunotherapy Platform	N/A	RECRUITING	Melanoma Institute Australia	—	Одна країна
NCT05078047	Study Comparing the Standard Administration of IO Versus the Same IO Administered Each 3 Months in Patients in Response After 6 Months of Standard IO	PHASE3	RECRUITING	UNICANCER	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05561634	Radiotherapy by Sonic Hedgehog Pathway Inhibitors in Basal Cell Carcinoma	PHASE2	RECRUITING	University Hospital, Lille	—	Одна країна
NCT07670858	A Phase 1 Study of Intralesional FLD-103 in Subjects With Basal Cell Carcinoma (BCC)	PHASE1	RECRUITING	Feldan Therapeutics	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50)

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Vismodegib monotherapy (locally advanced / metastatic BCC) (REG-VISMODEGIB-BCC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Sonidegib monotherapy (locally advanced BCC) (REG-SONIDEGIB-BCC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT06330350 Qualitative Study in Patients With Genodermatoses and Healthcare Professionals on Reproductive Counselling No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03889899 Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) for the Treatment of Cutaneous, Mucosal or Superficial Soft Tissue Neoplasia. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05955924 Nicotinamide Chemoprevention for Keratinocyte Carcinoma in Solid Organ Transplant Recipients - Pivotal Trial No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06624475 Neoadjuvant Nivolumab + Relatlimab (Opdualag) Versus Nivolumab for Resectable High-Risk Basal Cell Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01980264 Harmonics-based in Vivo Optical Virtual Biopsy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06907095 Cohort Evaluation of Body Fluids Early Detection of Cancer in High-risk Individuals No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06536257 Personalised Immunotherapy Platform No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05078047 Study Comparing the Standard Administration of IO Versus the Same IO Administered Each 3 Months in Patients in Response After 6 Months of Standard IO No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05561634 Radiotherapy by Sonic Hedgehog Pathway Inhibitors in Basal Cell Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07670858 A Phase 1 Study of Intralesional FLD-103 in Subjects With Basal Cell Carcinoma (BCC) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-06-27.

plan_id: PLAN-SHOWCASE-BCC-LABCC-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-06-27T09:40:11.867248+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.