OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Плоскоклітинна карцинома голови та шиї

PLAN-HNSCC-CPS-HIGH-001-V1 · v1 · 2026-06-27

Пацієнт

HNSCC-CPS-HIGH-001 · Algorithm: ALGO-HNSCC-RM-1L

ДіагнозПлоскоклітинна карцинома голови та шиї

МОЗ / ICD-10C00-C14, C30-C32

ICD-O-38070/3; C00, C01, C02, C03, C04, C05, C06, C07, C08, C09, C10, C11, C12, C13, C14, C30, C31, C32

СтадіяIVc

Гістологіяsquamous_cell_carcinoma

Етіологічний драйвер

Etiological driver · etiologically_driven archetype

Плоскоклітинна карцинома голови та шиї

Tobacco (smoked + smokeless) — dominant in HPV-negative disease
Alcohol (synergistic with tobacco)
HPV (high-risk, mostly type 16) — defines HPV+ oropharyngeal SCC, distinct biology and better prognosis
EBV — defines nasopharyngeal carcinoma (separate entity in many guidelines but tracked under HNSCC umbrella)
Betel nut chewing (South / Southeast Asia)
Fanconi anemia, dyskeratosis congenita (germline susceptibility)

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-PDL1-CPS	(гено-рівень)	IA	SRC-NCCN-HNSCC-2025 SRC-ESMO-HNSCC-2020 Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap.	PD-L1 CPS is the primary predictive biomarker for pembrolizumab in recurrent/metastatic HNSCC (KEYNOTE-048). Two threshold-stratified eligibility bands: CPS ≥1 — pembrolizumab + platinum + 5-FU 1L (superior to EXTREME regimen in CPS≥1 population); CPS ≥20 — pembrolizumab monotherapy 1L (preferred over chemo in high-expressors; mOS 14.9 mo). Both are FDA-approved and NCCN/ESMO Category 1 recommendations. Testing by IHC 22C3. Threshold selection is performed by the algorithm layer (ALGO-HNSCC-RM-1L); this BMA entry surfaces ESCAT tier context for tumor-board discussion only.	pembrolizumab monotherapy (CPS≥20 1L per SRC-NCCN-HNSCC-2025, SRC-ESMO-HNSCC-2020) pembrolizumab + platinum + 5-FU (CPS≥1 1L per SRC-NCCN-HNSCC-2025)	SRC-NCCN-HNSCC-2025 SRC-ESMO-HNSCC-2020

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-HPV-STATUS	Виключено (негативний)

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-HNSCC-RM-1L-PEMBRO-CHEMO

Regimen

Pembrolizumab + 5-FU + platinum (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥1)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV (or 400 mg IV q6w) · Day 1 every 3 weeks (or q6w schedule), for up to 35 cycles (~2 years) or until progression / unacceptable toxicity · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 1000 mg/m² IV continuous infusion days 1-4 (96-hour infusion) · Days 1-4 of 21-day cycle, for 6 cycles · IV ✓ НСЗУ покриває
Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 100 mg/m² IV day 1 (preferred when ECOG 0-1, GFR ≥60, no neuropathy / ototoxicity / heart failure) · Day 1 of 21-day cycle, for 6 cycles · IV ✓ НСЗУ покриває
Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV day 1 (substitute for cisplatin if contraindicated — GFR <60, neuropathy, hearing loss, congestive heart failure, or ECOG 2) · Day 1 of 21-day cycle, for 6 cycles (in lieu of cisplatin) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-HNSCC-RM-1L at step 2.

Other current-line alternatives (2 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-HNSCC-RM-1L-PEMBRO-MONO-CPS-HIGH

Regimen

Pembrolizumab monotherapy (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥20)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w (or 400 mg IV q6w) · Day 1 every 3 weeks (or q6w), for up to 35 cycles (~2 years) or until progression / unacceptable toxicity · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-HNSCC-RM-1L-EXTREME

Regimen

EXTREME (cetuximab + cisplatin/carboplatin + 5-FU; HNSCC R/M, 1L)

Препарати + НСЗУ

Цетуксимаб (DRUG-CETUXIMAB) Loading 400 mg/m² IV day 1; then 250 mg/m² IV weekly · Loading dose week 1; weekly maintenance through chemotherapy and beyond as monotherapy until progression / toxicity · IV ✓ НСЗУ покриває
Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 100 mg/m² IV day 1 (preferred when ECOG 0-1, GFR ≥60, no neuropathy / ototoxicity / heart failure) · Day 1 of 21-day cycle, for up to 6 cycles · IV ✓ НСЗУ покриває
Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV day 1 (substitute for cisplatin if contraindicated — GFR <60, neuropathy, hearing loss, congestive heart failure, or ECOG 2) · Day 1 of 21-day cycle, for up to 6 cycles (in lieu of cisplatin) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 1000 mg/m² IV continuous infusion days 1-4 (96-hour infusion) · Days 1-4 of 21-day cycle, for up to 6 cycles · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Активна або латентна інфекція, що потребує лікування / профілактики перед платино-CRT, cetuximab + RT або pembrolizumab при HNSCC: HBsAg+ (реактивація HBV на цитотоксичній хіміотерапії + чекпоінт-інгібіторах), anti-HBc+ (occult HBV на cetuximab — анти-EGFR клас), HIV+ (координація АРТ, часто комбіновано при HPV-асоційованій HNSCC), активний туберкульоз. RF-HNSCC-INFECTION-SCREENING
Базова дисфункція органів, що перешкоджає стандартній платино-вмісній хіміо-променевій терапії або pembrolizumab + 5-FU + cisplatin / cetuximab при HNSCC: CrCl <60 (cisplatin протипоказаний у повній дозі — замінити carboplatin або cetuximab), базова втрата слуху / ототоксичність (cisplatin протипоказаний), LVEF <50% (5-FU кардіоризик), білірубін >3× ULN (метаболізм таксанів / 5-FU), тяжка периферична нейропатія (cisplatin + таксан протипоказані). RF-HNSCC-ORGAN-DYSFUNCTION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-HNSCC-RM-1L-PEMBRO-CHEMO)

Do NOT initiate immunotherapy without confirmed PD-L1 CPS testing on representative tumor tissue (biopsy preferred).
Do NOT use cisplatin in patients with GFR <60, gr ≥2 hearing loss, gr ≥2 neuropathy, or significant CHF — switch to carboplatin AUC 5.
Do NOT continue pembrolizumab through gr ≥3 immune-related AE without high-dose corticosteroid initiation + multidisciplinary irAE management.

Агресивний план (IND-HNSCC-RM-1L-PEMBRO-MONO-CPS-HIGH)

Do NOT use pembrolizumab monotherapy in CPS <20 — chemo-IO or EXTREME is preferred.
Do NOT use pembrolizumab monotherapy as 1L in rapidly progressive / visceral-crisis disease — early progression risk before IO kinetics establish.
Do NOT continue pembrolizumab through gr ≥3 immune-related AE without high-dose corticosteroid initiation + multidisciplinary irAE management.

Стандартний план (IND-HNSCC-RM-1L-EXTREME)

Не призначати EXTREME без HPV-тестування — HPV+ статус не змінює EXTREME-вибір у рецидивному сетингу, але важливий для прогнозу + зворотного зв'язку клініциста.
Не пропускати baseline GFR / audiogram / neuropathy assessment перед цисплатином — карбоплатин — приcceptable substitute якщо є будь-які протипоказання.
Не використовувати цетуксимаб без премедикації при першій інфузії — anaphylaxis risk особливо в SE US (alpha-gal IgE).
Не пропускати prophylactic doxycycline + emollient + sunscreen для acneiform rash — суттєво зменшує тяжкість + покращує adherence.
Не починати 5-FU без обговорення DPD-тестування — DPD-deficient пацієнти можуть мати фатальну токсичність.
Не пропускати моніторинг magnesium / electrolytes — цетуксимаб + цисплатин істотно знижують Mg; replacement обов'язковий.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Pembrolizumab + 5-FU + platinum (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥1)

21-day cycles × 6 cycles of chemotherapy backbone, then pembrolizumab maintenance up to 35 cycles total (~2 years)

Агресивний план

Induction · Pembrolizumab monotherapy (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥20)

21-day cycles × Up to 35 cycles (~2 years) or until progression

Стандартний план

Induction · EXTREME (cetuximab + cisplatin/carboplatin + 5-FU; HNSCC R/M, 1L)

21-day cycles × Up to 6 cycles of chemotherapy backbone; cetuximab continued weekly as monotherapy until progression or unacceptable toxicity

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-HNSCC-FRAILTY-AGE, RF-HNSCC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-HNSCC-INFECTION-SCREENING, RF-HNSCC-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-OCC-FORMALDEHYDE-PREVENTION, RF-OCC-WOOD-LEATHER-DUST-PREVENTION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-HNSCC-2020: Squamous cell carcinoma of the oral cavity, larynx, oropharynx and hypopharynx: EHNS-ESMO-ESTRO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up (2020)
SRC-EXTREME-VERMORKEN-2008: Platinum-based chemotherapy plus cetuximab in head and neck cancer (2008)
SRC-NCCN-HNSCC-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Head and Neck Cancers (2025.v3)
SRC-ONCOKB: OncoKB — Precision Oncology Knowledge Base (continuous (last verified 2026-04-25))

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-06-27.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05854823	The Efficacy and Safety of De-escalated Postoperative Radiotherapy in Locally Advanced HNSCC With pCR/MPR	NA	RECRUITING	Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06190782	Local Therapy for Oligometastatic ESCC Patients Treated With PD-1 Inhibitor	PHASE3	RECRUITING	Fudan University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06876844	Surufatinib Combined with Envolizumab As Second-line Treatment for Recurrent/Metastatic HNSCC	PHASE2	RECRUITING	Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07055841	Single-Arm Exploratory Study of PD-L1 Antibody Plus Neoadjuvant Chemotherapy in Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma	PHASE2	RECRUITING	Xiuping Ding	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06056336	Perioperative Tislelizumab Plus Chemotherapy for Resectable Thoracic Oesophageal Squamous Cell Carcinoma	PHASE2	RECRUITING	Guo Xufeng	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07152678	Brachytherapy With Radiotherapy and Immunotherapy: Guided HDR Trial in Esophageal Squamous Cell Carcinoma	PHASE2	RECRUITING	National Taiwan University Hospital	—	Одна країна
NCT05791149	Epigenetic Biomarkers in the Saliva for the Diagnosis of Squamous Cells Carcinoma of the Oral Cavity	NA	RECRUITING	Centre Hospitalier Universitaire, Amiens	—	Одна країна
NCT07195734	Testing the Addition of Chemotherapy or Chemo-Immunotherapy to the Usual Surgery for Advanced Head and Neck Cancer	PHASE2	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Одна країна
NCT06725368	Carboplatin + Paclitaxel + Cetuximab (PCC) After Failure of Pembrolizumab +/- First-line Chemotherapy in Recurrent/Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck	PHASE2	RECRUITING	Centre Paul Strauss	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07223424	Patient Preference for Subcutaneous vs. Intravenous Immune Therapy	PHASE2	RECRUITING	Diwakar Davar	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Pembrolizumab + 5-FU + platinum (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥1) (REG-PEMBRO-CHEMO-HNSCC-1L)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Pembrolizumab monotherapy (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥20) (REG-PEMBRO-MONO-HNSCC-1L)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план EXTREME (cetuximab + cisplatin/carboplatin + 5-FU; HNSCC R/M, 1L) (REG-EXTREME-HNSCC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT05854823 The Efficacy and Safety of De-escalated Postoperative Radiotherapy in Locally Advanced HNSCC With pCR/MPR No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06190782 Local Therapy for Oligometastatic ESCC Patients Treated With PD-1 Inhibitor No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06876844 Surufatinib Combined with Envolizumab As Second-line Treatment for Recurrent/Metastatic HNSCC No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07055841 Single-Arm Exploratory Study of PD-L1 Antibody Plus Neoadjuvant Chemotherapy in Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06056336 Perioperative Tislelizumab Plus Chemotherapy for Resectable Thoracic Oesophageal Squamous Cell Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07152678 Brachytherapy With Radiotherapy and Immunotherapy: Guided HDR Trial in Esophageal Squamous Cell Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05791149 Epigenetic Biomarkers in the Saliva for the Diagnosis of Squamous Cells Carcinoma of the Oral Cavity No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07195734 Testing the Addition of Chemotherapy or Chemo-Immunotherapy to the Usual Surgery for Advanced Head and Neck Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06725368 Carboplatin + Paclitaxel + Cetuximab (PCC) After Failure of Pembrolizumab +/- First-line Chemotherapy in Recurrent/Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07223424 Patient Preference for Subcutaneous vs. Intravenous Immune Therapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-06-27.

plan_id: PLAN-HNSCC-CPS-HIGH-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-06-27T09:40:59.697396+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.