OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Плоскоклітинна карцинома голови та шиї

PLAN-HNSCC-CPS-HIGH-001-V1 · v1 · 2026-05-12

Пацієнт

HNSCC-CPS-HIGH-001 · Algorithm: ALGO-HNSCC-RM-1L

ДіагнозПлоскоклітинна карцинома голови та шиї

МОЗ / ICD-10C00-C14, C30-C32

ICD-O-38070/3; C00, C01, C02, C03, C04, C05, C06, C07, C08, C09, C10, C11, C12, C13, C14, C30, C31, C32

СтадіяIVc

Гістологіяsquamous_cell_carcinoma

Етіологічний драйвер

Etiological driver · etiologically_driven archetype

Плоскоклітинна карцинома голови та шиї

Tobacco (smoked + smokeless) — dominant in HPV-negative disease
Alcohol (synergistic with tobacco)
HPV (high-risk, mostly type 16) — defines HPV+ oropharyngeal SCC, distinct biology and better prognosis
EBV — defines nasopharyngeal carcinoma (separate entity in many guidelines but tracked under HNSCC umbrella)
Betel nut chewing (South / Southeast Asia)
Fanconi anemia, dyskeratosis congenita (germline susceptibility)

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-PDL1-CPS	(гено-рівень)	IA	SRC-NCCN-HNSCC-2025 SRC-ESMO-HNSCC-2020 Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap.	PD-L1 CPS is the primary predictive biomarker for pembrolizumab in recurrent/metastatic HNSCC (KEYNOTE-048). Two threshold-stratified eligibility bands: CPS ≥1 — pembrolizumab + platinum + 5-FU 1L (superior to EXTREME regimen in CPS≥1 population); CPS ≥20 — pembrolizumab monotherapy 1L (preferred over chemo in high-expressors; mOS 14.9 mo). Both are FDA-approved and NCCN/ESMO Category 1 recommendations. Testing by IHC 22C3. Threshold selection is performed by the algorithm layer (ALGO-HNSCC-RM-1L); this BMA entry surfaces ESCAT tier context for tumor-board discussion only.	pembrolizumab monotherapy (CPS≥20 1L per SRC-NCCN-HNSCC-2025, SRC-ESMO-HNSCC-2020) pembrolizumab + platinum + 5-FU (CPS≥1 1L per SRC-NCCN-HNSCC-2025)	SRC-NCCN-HNSCC-2025 SRC-ESMO-HNSCC-2020

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-HPV-STATUS	Виключено (негативний)

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-HNSCC-RM-1L-PEMBRO-CHEMO

Regimen

Pembrolizumab + 5-FU + platinum (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥1)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV (or 400 mg IV q6w) · Day 1 every 3 weeks (or q6w schedule), for up to 35 cycles (~2 years) or until progression / unacceptable toxicity · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 1000 mg/m² IV continuous infusion days 1-4 (96-hour infusion) · Days 1-4 of 21-day cycle, for 6 cycles · IV ✓ НСЗУ покриває
Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 100 mg/m² IV day 1 (preferred when ECOG 0-1, GFR ≥60, no neuropathy / ototoxicity / heart failure) · Day 1 of 21-day cycle, for 6 cycles · IV ✓ НСЗУ покриває
Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV day 1 (substitute for cisplatin if contraindicated — GFR <60, neuropathy, hearing loss, congestive heart failure, or ECOG 2) · Day 1 of 21-day cycle, for 6 cycles (in lieu of cisplatin) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-HNSCC-RM-1L at step 2.

Other current-line alternatives (2 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-HNSCC-RM-1L-PEMBRO-MONO-CPS-HIGH

Regimen

Pembrolizumab monotherapy (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥20)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w (or 400 mg IV q6w) · Day 1 every 3 weeks (or q6w), for up to 35 cycles (~2 years) or until progression / unacceptable toxicity · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-HNSCC-RM-1L-EXTREME

Regimen

EXTREME (cetuximab + cisplatin/carboplatin + 5-FU; HNSCC R/M, 1L)

Препарати + НСЗУ

Цетуксимаб (DRUG-CETUXIMAB) Loading 400 mg/m² IV day 1; then 250 mg/m² IV weekly · Loading dose week 1; weekly maintenance through chemotherapy and beyond as monotherapy until progression / toxicity · IV ✓ НСЗУ покриває
Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 100 mg/m² IV day 1 (preferred when ECOG 0-1, GFR ≥60, no neuropathy / ototoxicity / heart failure) · Day 1 of 21-day cycle, for up to 6 cycles · IV ✓ НСЗУ покриває
Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV day 1 (substitute for cisplatin if contraindicated — GFR <60, neuropathy, hearing loss, congestive heart failure, or ECOG 2) · Day 1 of 21-day cycle, for up to 6 cycles (in lieu of cisplatin) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 1000 mg/m² IV continuous infusion days 1-4 (96-hour infusion) · Days 1-4 of 21-day cycle, for up to 6 cycles · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Активна або латентна інфекція, що потребує лікування / профілактики перед платино-CRT, cetuximab + RT або pembrolizumab при HNSCC: HBsAg+ (реактивація HBV на цитотоксичній хіміотерапії + чекпоінт-інгібіторах), anti-HBc+ (occult HBV на cetuximab — анти-EGFR клас), HIV+ (координація АРТ, часто комбіновано при HPV-асоційованій HNSCC), активний туберкульоз. RF-HNSCC-INFECTION-SCREENING
Базова дисфункція органів, що перешкоджає стандартній платино-вмісній хіміо-променевій терапії або pembrolizumab + 5-FU + cisplatin / cetuximab при HNSCC: CrCl <60 (cisplatin протипоказаний у повній дозі — замінити carboplatin або cetuximab), базова втрата слуху / ототоксичність (cisplatin протипоказаний), LVEF <50% (5-FU кардіоризик), білірубін >3× ULN (метаболізм таксанів / 5-FU), тяжка периферична нейропатія (cisplatin + таксан протипоказані). RF-HNSCC-ORGAN-DYSFUNCTION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-HNSCC-RM-1L-PEMBRO-CHEMO)

Do NOT initiate immunotherapy without confirmed PD-L1 CPS testing on representative tumor tissue (biopsy preferred).
Do NOT use cisplatin in patients with GFR <60, gr ≥2 hearing loss, gr ≥2 neuropathy, or significant CHF — switch to carboplatin AUC 5.
Do NOT continue pembrolizumab through gr ≥3 immune-related AE without high-dose corticosteroid initiation + multidisciplinary irAE management.

Агресивний план (IND-HNSCC-RM-1L-PEMBRO-MONO-CPS-HIGH)

Do NOT use pembrolizumab monotherapy in CPS <20 — chemo-IO or EXTREME is preferred.
Do NOT use pembrolizumab monotherapy as 1L in rapidly progressive / visceral-crisis disease — early progression risk before IO kinetics establish.
Do NOT continue pembrolizumab through gr ≥3 immune-related AE without high-dose corticosteroid initiation + multidisciplinary irAE management.

Стандартний план (IND-HNSCC-RM-1L-EXTREME)

Не призначати EXTREME без HPV-тестування — HPV+ статус не змінює EXTREME-вибір у рецидивному сетингу, але важливий для прогнозу + зворотного зв'язку клініциста.
Не пропускати baseline GFR / audiogram / neuropathy assessment перед цисплатином — карбоплатин — приcceptable substitute якщо є будь-які протипоказання.
Не використовувати цетуксимаб без премедикації при першій інфузії — anaphylaxis risk особливо в SE US (alpha-gal IgE).
Не пропускати prophylactic doxycycline + emollient + sunscreen для acneiform rash — суттєво зменшує тяжкість + покращує adherence.
Не починати 5-FU без обговорення DPD-тестування — DPD-deficient пацієнти можуть мати фатальну токсичність.
Не пропускати моніторинг magnesium / electrolytes — цетуксимаб + цисплатин істотно знижують Mg; replacement обов'язковий.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Pembrolizumab + 5-FU + platinum (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥1)

21-day cycles × 6 cycles of chemotherapy backbone, then pembrolizumab maintenance up to 35 cycles total (~2 years)

Агресивний план

Induction · Pembrolizumab monotherapy (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥20)

21-day cycles × Up to 35 cycles (~2 years) or until progression

Стандартний план

Induction · EXTREME (cetuximab + cisplatin/carboplatin + 5-FU; HNSCC R/M, 1L)

21-day cycles × Up to 6 cycles of chemotherapy backbone; cetuximab continued weekly as monotherapy until progression or unacceptable toxicity

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-HNSCC-FRAILTY-AGE, RF-HNSCC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-HNSCC-INFECTION-SCREENING, RF-HNSCC-ORGAN-DYSFUNCTION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-HNSCC-2020: Squamous cell carcinoma of the oral cavity, larynx, oropharynx and hypopharynx: EHNS-ESMO-ESTRO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up (2020)
SRC-EXTREME-VERMORKEN-2008: Platinum-based chemotherapy plus cetuximab in head and neck cancer (2008)
SRC-NCCN-HNSCC-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Head and Neck Cancers (2025.v3)
SRC-ONCOKB: OncoKB — Precision Oncology Knowledge Base (continuous (last verified 2026-04-25))

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-12.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05544136	A Study of Decreasing Radiation Therapy and Chemotherapy in People With Head and Neck Cancer	PHASE2	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05286619	A Study of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Platinum and Gemcitabine as First Line Treatment of Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (PIPER)	PHASE2	RECRUITING	University of Malaya	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07554521	A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Tislelizumab Plus Chemotherapy for Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Adenocarcinoma and Esophageal Squamous Cell Carcinoma in Racial and Ethnic Minority Patients in the United States	PHASE2	RECRUITING	BeOne Medicines	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07524452	Becotatug Vedotin (MRG003) in Combination With PD-1 Inhibitor Versus PD-1 Inhibitor for the Treatment of EGFR-positive, CPS≥1 Resectable Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma	PHASE3	RECRUITING	Ming-Yuan Chen	—	Одна країна
NCT04068155	Alpha Radiation Emitters Device for the Treatment of of Malignant Cutaneous Tumors	NA	RECRUITING	Alpha Tau Medical LTD.	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05872880	TPExtreme Induced Chemotherapy Followed by Surgery and Radiotherapy in the Oral Carcinoma.	N/A	RECRUITING	Xiangya Hospital of Central South University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06747585	A Study to Investigate ALE.P02 as Monotherapy in Adult Patients With Selected CLDN1+ Solid Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Alentis Therapeutics AG	—	Сурогатна кінцева точка
NCT05343325	The Efficacy and Safety of Neoadjuvant Low-dose Radiotherapy Combined With Chemoimmunotherapy in Locally Advanced HNSCC	PHASE2	RECRUITING	Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06725368	Carboplatin + Paclitaxel + Cetuximab (PCC) After Failure of Pembrolizumab +/- First-line Chemotherapy in Recurrent/Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck	PHASE2	RECRUITING	Centre Paul Strauss	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07224750	A Noninvasive and Screening miRNA Signature for Gastrointestinal Cancer	N/A	RECRUITING	City of Hope Medical Center	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Pembrolizumab + 5-FU + platinum (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥1) (REG-PEMBRO-CHEMO-HNSCC-1L)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Pembrolizumab monotherapy (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥20) (REG-PEMBRO-MONO-HNSCC-1L)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план EXTREME (cetuximab + cisplatin/carboplatin + 5-FU; HNSCC R/M, 1L) (REG-EXTREME-HNSCC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT05544136 A Study of Decreasing Radiation Therapy and Chemotherapy in People With Head and Neck Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05286619 A Study of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Platinum and Gemcitabine as First Line Treatment of Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (PIPER) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07554521 A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Tislelizumab Plus Chemotherapy for Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Adenocarcinoma and Esophageal Squamous Cell Carcinoma in Racial and Ethnic Minority Patients in the United States No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07524452 Becotatug Vedotin (MRG003) in Combination With PD-1 Inhibitor Versus PD-1 Inhibitor for the Treatment of EGFR-positive, CPS≥1 Resectable Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04068155 Alpha Radiation Emitters Device for the Treatment of of Malignant Cutaneous Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05872880 TPExtreme Induced Chemotherapy Followed by Surgery and Radiotherapy in the Oral Carcinoma. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06747585 A Study to Investigate ALE.P02 as Monotherapy in Adult Patients With Selected CLDN1+ Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05343325 The Efficacy and Safety of Neoadjuvant Low-dose Radiotherapy Combined With Chemoimmunotherapy in Locally Advanced HNSCC No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06725368 Carboplatin + Paclitaxel + Cetuximab (PCC) After Failure of Pembrolizumab +/- First-line Chemotherapy in Recurrent/Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07224750 A Noninvasive and Screening miRNA Signature for Gastrointestinal Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.

plan_id: PLAN-HNSCC-CPS-HIGH-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-12T18:41:25.774953+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.