OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Карцинома стравоходу (плоскоклітинна + аденокарцинома)

PLAN-ESOPH-CROSS-CM577-001-V1 · v1 · 2026-08-18

Пацієнт

ESOPH-CROSS-CM577-001 · Algorithm: ALGO-ESOPH-RESECTABLE-1L

ДіагнозКарцинома стравоходу (плоскоклітинна + аденокарцинома)

МОЗ / ICD-10C15

ICD-O-38070/3; C15

СтадіяcT3N1M0

Гістологіяadenocarcinoma

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-PDL1-CPS	(гено-рівень)	IA	SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025 SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024 Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap.	PD-L1 CPS used as eligibility threshold for ICI in metastatic esophageal cancer. Esophageal SCC: CPS ≥10 — pembrolizumab + cisplatin + fluoropyrimidine 1L (KEYNOTE-590), and pembrolizumab monotherapy 2L (KEYNOTE-181 CPS≥10 subgroup). Esophageal adeno and GEJ: same CPS criteria as gastric adeno (NCCN 2025 treats GEJ adeno with gastric algorithm). Testing by IHC 22C3 pharmDx mandatory. Threshold-gated indication selection is performed by the algorithm layer (IND-ESOPH-METASTATIC-2L-PEMBRO-CPS10); this BMA entry surfaces ESCAT tier context only.	pembrolizumab + cisplatin + fluoropyrimidine (CPS≥10 SCC 1L per SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025) pembrolizumab monotherapy (CPS≥10 SCC/adeno 2L per SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025)	SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025 SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-HER2-SOLID	Виключено (негативний)
BIO-MSI-STATUS	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-ESOPH-ADJUVANT-NIVOLUMAB-POST-CROSS

Regimen

Nivolumab adjuvant — post-CROSS without pCR (CheckMate-577)

Препарати + НСЗУ

Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 240 mg IV q2w (cycles 1-16) then 480 mg IV q4w (until 1 year) · IV per protocol — total ~1 year of treatment · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Hard contraindications

CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-ESOPH-RESECTABLE-1L at step 0; branch-driving red flag: RF-ESOPHAGEAL-POST-CROSS-NON-PCR.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-ESOPH-RESECTABLE-CROSS-NEOADJUVANT

Regimen

Weekly carboplatin + paclitaxel (CROSS-style chemo backbone)

Препарати + НСЗУ

Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 2 · IV weekly × 5 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 50 mg/m² · IV weekly × 5 · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 0 → branch IND-ESOPH-ADJUVANT-NIVOLUMAB-POST-CROSS

RF-ESOPHAGEAL-POST-CROSS-NON-PCR ★ winner: Після-CROSS-ХПТ-тоді-езофагектомія з залишковою хворобою — патологія показує ypT+ та/або ypN+ (без pCR). ~70% пацієнтів CROSS потрапляють у цю категорію. Лікування-визначальна: переводить пацієнта з резектабельний-1L (CROSS неоад'ювантний) шляху на ад'ювантний ніволумаб × 1 рік per CheckMate-577 (DFS 22 проти 11 міс. плацебо, HR 0.69). Вікно прийнятності: початок 4-16 тижнів після операції. Застосовується до аденокарциноми і squamous-cell гістології. SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS	КТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастом	Критично	imaging	—	standard
TEST-EGD-VARICES-SCREENING	ФГДС з оцінкою варикозу стравоходу	Критично	imaging	—	standard
TEST-CT-PET	ПЕТ-КТ з ФДГ	Бажано	imaging	—	standard

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Тяжка дисфагія з втратою ваги / аспірацією при стравохідному раку. Потребує термінової паліативної інтервенції (стент / ділатація / G-tube) ДО системної / RT-терапії.
Self-expandable esophageal stent OR endoscopic dilation OR PEG/J-tube for nutritional support. Tracheoesophageal fistula precludes RT (погіршує fistula) — covered stent + chemo only. Severe weight loss pre-CROSS predicts poor tolerance —…
RF-ESOPH-SEVERE-DYSPHAGIA-ASPIRATIONSRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024
Після-CROSS-ХПТ-тоді-езофагектомія з залишковою хворобою — патологія показує ypT+ та/або ypN+ (без pCR). ~70% пацієнтів CROSS потрапляють у цю категорію. Лікування-визначальна: переводить пацієнта з резектабельний-1L (CROSS неоад'ювантний) шляху на ад'ювантний ніволумаб × 1 рік per CheckMate-577 (DFS 22 проти 11 міс. плацебо, HR 0.69). Вікно прийнятності: початок 4-16 тижнів після операції. Застосовується до аденокарциноми і squamous-cell гістології.
Інженерне вмонтування: коли після-CROSS не-pCR біологія виявлена на профілі пацієнта, який не має `disease_state` (отже резектабельний-1L алгоритм — єдиний line=1 езофагеальний алгоритм досяжний через load-order fallback), цей RedFlag…
RF-ESOPHAGEAL-POST-CROSS-NON-PCRSRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Пембролізумаб (і інші анти-PD-1/PD-L1) посилюють Т-клітинну активність; при активному аутоімунному захворюванні або після ТО — ризик важких органних flare-ів та відторгнення трансплантата. CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-ESOPH-ADJUVANT-NIVOLUMAB-POST-CROSS)

Do NOT start in patients with pCR — no benefit shown (CheckMate-577 excluded)
Do NOT continue through Grade 3+ irAE without permanent discontinuation consideration
Do NOT delay start beyond 16 weeks post-surgery (protocol upper limit)

Стандартний план (IND-ESOPH-RESECTABLE-CROSS-NEOADJUVANT)

Do NOT proceed to surgery without restaging post-CRT (occult progression detection)
Do NOT initiate RT without addressing severe dysphagia / aspiration risk first
Do NOT skip CheckMate-577 nivolumab adjuvant for residual ypT+ or ypN+ post-CROSS

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Агресивний план

Індукція · Nivolumab adjuvant — post-CROSS without pCR (CheckMate-577)

14-денні цикли × Up to 1 year per CheckMate-577 protocol (16 q2w + 7 q4w cycles approx)

Стандартний план

Індукція · Weekly carboplatin + paclitaxel (CROSS-style chemo backbone)

7-денні цикли × 5 weekly cycles concurrent with RT 41.4 Gy in 23 fractions (CROSS protocol)

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACHALASIA-ESOPHAGEAL-PREVENTION, RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BARRETTS-ESOPHAGUS-PREVENTION, RF-ESOPH-FRAILTY-AGE, RF-ESOPH-INFECTION-SCREENING, RF-ESOPH-SEVERE-DYSPHAGIA-ASPIRATION, RF-ESOPH-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-ESOPHAGEAL-POST-CROSS-NON-PCR, RF-LIFESTYLE-ALCOHOL-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-HOT-BEVERAGES-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-HOT-MATE-ESOPHAGEAL-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-OBESITY-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SMOKELESS-TOBACCO-PREVENTION, RF-OLIGOMET-DEFINITION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024: ESMO Esophageal Cancer (2024)
SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025: NCCN Esophageal and EGJ Cancers (v.3.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-18.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT07070466	Ivonescimab in Comb. With FOLFOX in Advanced HER2 Neg. GEA	PHASE2	RECRUITING	Massachusetts General Hospital	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT00242723	Evaluation of Cell Changes in Blood and Tissue in Cancers of the Lung, Esophagus and Lung Lining	N/A	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Одна країна
NCT04656041	Folfox+Irinotecan+Chemort In Esophageal Cancer	PHASE2	RECRUITING	Massachusetts General Hospital	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04510129	A Multicenter Cancer Biospecimen Collection Study	N/A	RECRUITING	Cofactor Genomics, Inc.	—	Одна країна
NCT07177794	Consolidation of Toripalimab and Capecitabine After Chemoradiotherapy in ESCC	PHASE3	RECRUITING	Sun Yat-sen University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06721520	Effectiveness of Methods for Pyloric Drainage in esophagecTomY: Botox vs. Pyloromyotomy	PHASE2 / PHASE3	RECRUITING	The Cleveland Clinic	—	Одна країна
NCT07617246	The Efficacy and Safety of Fosrolapitant and Palonosetron Hydrochloride for Injection in Preventing Nausea and Vomiting Caused by Multi-cycle Immunotherapy and Chemotherapy in Patients With Esophageal Cancer and Lung Cancer	PHASE2	RECRUITING	Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine	—	Одна країна
NCT06646588	Fruquintinib in Combination With Tislelizumab Followed by Radiotherapy in Esophageal Squamous Cell Carcinoma	PHASE2	RECRUITING	Hebei Medical University Fourth Hospital	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06239194	Dose Escalation and Dose Expansion Study of MDX2001 in Patients With Advanced Solid Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	ModeX Therapeutics, An OPKO Health Company	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05862792	Liposomal Bupivacaine and Transoral Robotic Surgery	N/A	RECRUITING	Geisinger Clinic	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Nivolumab adjuvant — post-CROSS without pCR (CheckMate-577) (REG-NIVO-ADJUVANT-ESOPH)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Weekly carboplatin + paclitaxel (CROSS-style chemo backbone) (REG-CARBOPLATIN-PACLITAXEL-WEEKLY)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT07070466 Ivonescimab in Comb. With FOLFOX in Advanced HER2 Neg. GEA No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT00242723 Evaluation of Cell Changes in Blood and Tissue in Cancers of the Lung, Esophagus and Lung Lining No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04656041 Folfox+Irinotecan+Chemort In Esophageal Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04510129 A Multicenter Cancer Biospecimen Collection Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07177794 Consolidation of Toripalimab and Capecitabine After Chemoradiotherapy in ESCC No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06721520 Effectiveness of Methods for Pyloric Drainage in esophagecTomY: Botox vs. Pyloromyotomy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07617246 The Efficacy and Safety of Fosrolapitant and Palonosetron Hydrochloride for Injection in Preventing Nausea and Vomiting Caused by Multi-cycle Immunotherapy and Chemotherapy in Patients With Esophageal Cancer and Lung Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06646588 Fruquintinib in Combination With Tislelizumab Followed by Radiotherapy in Esophageal Squamous Cell Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06239194 Dose Escalation and Dose Expansion Study of MDX2001 in Patients With Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05862792 Liposomal Bupivacaine and Transoral Robotic Surgery No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-18.

plan_id: PLAN-ESOPH-CROSS-CM577-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-08-18T07:59:42.482881+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.