OpenOnco · Esophageal · adeno · Neoadj CROSS → adjuvant nivolumab (CheckMate-577)
← Назад до галереїFeedback на цей кейс
Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — Карцинома стравоходу (плоскоклітинна + аденокарцинома)
PLAN-ESOPH-CROSS-CM577-001-V1 · v1 · 2026-08-18
Пацієнт
ESOPH-CROSS-CM577-001 · Algorithm: ALGO-ESOPH-RESECTABLE-1L
ДіагнозКарцинома стравоходу (плоскоклітинна + аденокарцинома)
МОЗ / ICD-10C15
ICD-O-38070/3; C15
СтадіяcT3N1M0
Гістологіяadenocarcinoma

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)
БіомаркерВаріантESCATДоказова базаКлінічна діяПрепаратиДжерела
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-PDL1-CPS(гено-рівень)IA
  • SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025
  • SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024
Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap.
PD-L1 CPS used as eligibility threshold for ICI in metastatic esophageal cancer. Esophageal SCC: CPS ≥10 — pembrolizumab + cisplatin + fluoropyrimidine 1L (KEYNOTE-590), and pembrolizumab monotherapy 2L (KEYNOTE-181 CPS≥10 subgroup). Esophageal adeno and GEJ: same CPS criteria as gastric adeno (NCCN 2025 treats GEJ adeno with gastric algorithm). Testing by IHC 22C3 pharmDx mandatory. Threshold-gated indication selection is performed by the algorithm layer (IND-ESOPH-METASTATIC-2L-PEMBRO-CPS10); this BMA entry surfaces ESCAT tier context only.pembrolizumab + cisplatin + fluoropyrimidine (CPS≥10 SCC 1L per SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025)
pembrolizumab monotherapy (CPS≥10 SCC/adeno 2L per SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025)
  • SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025
  • SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024
⚠️ Не враховані при побудові плану
БіомаркерСтатус
BIO-HER2-SOLIDВиключено (негативний)
BIO-MSI-STATUSBIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Агресивний план
★ DEFAULT
Indication
IND-ESOPH-ADJUVANT-NIVOLUMAB-POST-CROSS
Regimen
Nivolumab adjuvant — post-CROSS without pCR (CheckMate-577)
Препарати + НСЗУ
  • Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 240 mg IV q2w (cycles 1-16) then 480 mg IV q4w (until 1 year) · IV per protocol — total ~1 year of treatment · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Hard contraindications
CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE
Reason
Primary current-line option selected by ALGO-ESOPH-RESECTABLE-1L at step 0; branch-driving red flag: RF-ESOPHAGEAL-POST-CROSS-NON-PCR.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
Стандартний план
Indication
IND-ESOPH-RESECTABLE-CROSS-NEOADJUVANT
Regimen
Weekly carboplatin + paclitaxel (CROSS-style chemo backbone)
Препарати + НСЗУ
  • Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 2 · IV weekly × 5 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 50 mg/m² · IV weekly × 5 · IV ✓ НСЗУ покриває
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.
Step 0 → branch IND-ESOPH-ADJUVANT-NIVOLUMAB-POST-CROSS
  • RF-ESOPHAGEAL-POST-CROSS-NON-PCR ★ winner: Після-CROSS-ХПТ-тоді-езофагектомія з залишковою хворобою — патологія показує ypT+ та/або ypN+ (без pCR). ~70% пацієнтів CROSS потрапляють у цю категорію. Лікування-визначальна: переводить пацієнта з резектабельний-1L (CROSS неоад'ювантний) шляху на ад'ювантний ніволумаб × 1 рік per CheckMate-577 (DFS 22 проти 11 міс. плацебо, HR 0.69). Вікно прийнятності: початок 4-16 тижнів після операції. Застосовується до аденокарциноми і squamous-cell гістології. SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
IDНазваПріоритетКатегоріяДе замовитиПотрібно для
TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVISКТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастомКритичноimagingstandard
TEST-EGD-VARICES-SCREENINGФГДС з оцінкою варикозу стравоходуКритичноimagingstandard
TEST-CT-PETПЕТ-КТ з ФДГБажаноimagingstandard

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку
  • Тяжка дисфагія з втратою ваги / аспірацією при стравохідному раку. Потребує термінової паліативної інтервенції (стент / ділатація / G-tube) ДО системної / RT-терапії.
    Self-expandable esophageal stent OR endoscopic dilation OR PEG/J-tube for nutritional support. Tracheoesophageal fistula precludes RT (погіршує fistula) — covered stent + chemo only. Severe weight loss pre-CROSS predicts poor tolerance —…
    RF-ESOPH-SEVERE-DYSPHAGIA-ASPIRATIONSRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024
  • Після-CROSS-ХПТ-тоді-езофагектомія з залишковою хворобою — патологія показує ypT+ та/або ypN+ (без pCR). ~70% пацієнтів CROSS потрапляють у цю категорію. Лікування-визначальна: переводить пацієнта з резектабельний-1L (CROSS неоад'ювантний) шляху на ад'ювантний ніволумаб × 1 рік per CheckMate-577 (DFS 22 проти 11 міс. плацебо, HR 0.69). Вікно прийнятності: початок 4-16 тижнів після операції. Застосовується до аденокарциноми і squamous-cell гістології.
    Інженерне вмонтування: коли після-CROSS не-pCR біологія виявлена на профілі пацієнта, який не має `disease_state` (отже резектабельний-1L алгоритм — єдиний line=1 езофагеальний алгоритм досяжний через load-order fallback), цей RedFlag…
    RF-ESOPHAGEAL-POST-CROSS-NON-PCRSRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації
  • Пембролізумаб (і інші анти-PD-1/PD-L1) посилюють Т-клітинну активність; при активному аутоімунному захворюванні або після ТО — ризик важких органних flare-ів та відторгнення трансплантата. CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Агресивний план (IND-ESOPH-ADJUVANT-NIVOLUMAB-POST-CROSS)
  • Do NOT start in patients with pCR — no benefit shown (CheckMate-577 excluded)
  • Do NOT continue through Grade 3+ irAE without permanent discontinuation consideration
  • Do NOT delay start beyond 16 weeks post-surgery (protocol upper limit)
Стандартний план (IND-ESOPH-RESECTABLE-CROSS-NEOADJUVANT)
  • Do NOT proceed to surgery without restaging post-CRT (occult progression detection)
  • Do NOT initiate RT without addressing severe dysphagia / aspiration risk first
  • Do NOT skip CheckMate-577 nivolumab adjuvant for residual ypT+ or ypN+ post-CROSS

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Агресивний план

Індукція · Nivolumab adjuvant — post-CROSS without pCR (CheckMate-577)
14-денні цикли × Up to 1 year per CheckMate-577 protocol (16 q2w + 7 q4w cycles approx)

Стандартний план

Індукція · Weekly carboplatin + paclitaxel (CROSS-style chemo backbone)
7-денні цикли × 5 weekly cycles concurrent with RT 41.4 Gy in 23 fractions (CROSS protocol)

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

MDT talk tree (2 steps)

#OwnerTopicAction
1hematologistStaging / disease burden Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2clinical_pharmacistSpecialist review Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

  • Клінічний фармацевт recommended
    Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
  • Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
  • Неоцінені RedFlags: RF-ACHALASIA-ESOPHAGEAL-PREVENTION, RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BARRETTS-ESOPHAGUS-PREVENTION, RF-ESOPH-FRAILTY-AGE, RF-ESOPH-INFECTION-SCREENING, RF-ESOPH-SEVERE-DYSPHAGIA-ASPIRATION, RF-ESOPH-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-ESOPHAGEAL-POST-CROSS-NON-PCR, RF-LIFESTYLE-ALCOHOL-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-HOT-BEVERAGES-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-HOT-MATE-ESOPHAGEAL-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-OBESITY-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SMOKELESS-TOBACCO-PREVENTION, RF-OLIGOMET-DEFINITION
Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-18.
NCTНазваФазаСтатусСпонсорUAСигналиВключення (фрагмент)
NCT07070466Ivonescimab in Comb. With FOLFOX in Advanced HER2 Neg. GEAPHASE2RECRUITINGMassachusetts General HospitalМалий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT00242723Evaluation of Cell Changes in Blood and Tissue in Cancers of the Lung, Esophagus and Lung LiningN/ARECRUITINGNational Cancer Institute (NCI)Одна країна
NCT04656041Folfox+Irinotecan+Chemort In Esophageal CancerPHASE2RECRUITINGMassachusetts General HospitalМалий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04510129A Multicenter Cancer Biospecimen Collection StudyN/ARECRUITINGCofactor Genomics, Inc.Одна країна
NCT07177794Consolidation of Toripalimab and Capecitabine After Chemoradiotherapy in ESCCPHASE3RECRUITINGSun Yat-sen UniversityСурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06721520Effectiveness of Methods for Pyloric Drainage in esophagecTomY: Botox vs. PyloromyotomyPHASE2 / PHASE3RECRUITINGThe Cleveland ClinicОдна країна
NCT07617246The Efficacy and Safety of Fosrolapitant and Palonosetron Hydrochloride for Injection in Preventing Nausea and Vomiting Caused by Multi-cycle Immunotherapy and Chemotherapy in Patients With Esophageal Cancer and Lung CancerPHASE2RECRUITINGSecond Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of MedicineОдна країна
NCT06646588Fruquintinib in Combination With Tislelizumab Followed by Radiotherapy in Esophageal Squamous Cell CarcinomaPHASE2RECRUITINGHebei Medical University Fourth HospitalСурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06239194Dose Escalation and Dose Expansion Study of MDX2001 in Patients With Advanced Solid TumorsPHASE1 / PHASE2RECRUITINGModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyСурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05862792Liposomal Bupivacaine and Transoral Robotic SurgeryN/ARECRUITINGGeisinger ClinicОдна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Агресивний план
Nivolumab adjuvant — post-CROSS without pCR (CheckMate-577) (REG-NIVO-ADJUVANT-ESOPH)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Стандартний план
Weekly carboplatin + paclitaxel (CROSS-style chemo backbone) (REG-CARBOPLATIN-PACLITAXEL-WEEKLY)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Trial · NCT07070466
Ivonescimab in Comb. With FOLFOX in Advanced HER2 Neg. GEA
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT00242723
Evaluation of Cell Changes in Blood and Tissue in Cancers of the Lung, Esophagus and Lung Lining
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT04656041
Folfox+Irinotecan+Chemort In Esophageal Cancer
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT04510129
A Multicenter Cancer Biospecimen Collection Study
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07177794
Consolidation of Toripalimab and Capecitabine After Chemoradiotherapy in ESCC
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06721520
Effectiveness of Methods for Pyloric Drainage in esophagecTomY: Botox vs. Pyloromyotomy
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07617246
The Efficacy and Safety of Fosrolapitant and Palonosetron Hydrochloride for Injection in Preventing Nausea and Vomiting Caused by Multi-cycle Immunotherapy and Chemotherapy in Patients With Esophageal Cancer and Lung Cancer
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06646588
Fruquintinib in Combination With Tislelizumab Followed by Radiotherapy in Esophageal Squamous Cell Carcinoma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06239194
Dose Escalation and Dose Expansion Study of MDX2001 in Patients With Advanced Solid Tumors
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05862792
Liposomal Bupivacaine and Transoral Robotic Surgery
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-18.