OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Карцинома стравоходу (плоскоклітинна + аденокарцинома)

PLAN-ESOPH-CROSS-CM577-001-V1 · v1 · 2026-05-12

Пацієнт

ESOPH-CROSS-CM577-001 · Algorithm: ALGO-ESOPH-RESECTABLE-1L

ДіагнозКарцинома стравоходу (плоскоклітинна + аденокарцинома)

МОЗ / ICD-10C15

ICD-O-38070/3; C15

СтадіяcT3N1M0

Гістологіяadenocarcinoma

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-PDL1-CPS	(гено-рівень)	IA	SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025 SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024 Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap.	PD-L1 CPS used as eligibility threshold for ICI in metastatic esophageal cancer. Esophageal SCC: CPS ≥10 — pembrolizumab + cisplatin + fluoropyrimidine 1L (KEYNOTE-590), and pembrolizumab monotherapy 2L (KEYNOTE-181 CPS≥10 subgroup). Esophageal adeno and GEJ: same CPS criteria as gastric adeno (NCCN 2025 treats GEJ adeno with gastric algorithm). Testing by IHC 22C3 pharmDx mandatory. Threshold-gated indication selection is performed by the algorithm layer (IND-ESOPH-METASTATIC-2L-PEMBRO-CPS10); this BMA entry surfaces ESCAT tier context only.	pembrolizumab + cisplatin + fluoropyrimidine (CPS≥10 SCC 1L per SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025) pembrolizumab monotherapy (CPS≥10 SCC/adeno 2L per SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025)	SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025 SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-HER2-SOLID	Виключено (негативний)
BIO-MSI-STATUS	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-ESOPH-ADJUVANT-NIVOLUMAB-POST-CROSS

Regimen

Nivolumab adjuvant — post-CROSS without pCR (CheckMate-577)

Препарати + НСЗУ

Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 240 mg IV q2w (cycles 1-16) then 480 mg IV q4w (until 1 year) · IV per protocol — total ~1 year of treatment · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Hard contraindications

CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-ESOPH-RESECTABLE-1L at step 0; branch-driving red flag: RF-ESOPHAGEAL-POST-CROSS-NON-PCR.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-ESOPH-RESECTABLE-CROSS-NEOADJUVANT

Regimen

Weekly carboplatin + paclitaxel (CROSS-style chemo backbone)

Препарати + НСЗУ

Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 2 · IV weekly × 5 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 50 mg/m² · IV weekly × 5 · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 0 → branch IND-ESOPH-ADJUVANT-NIVOLUMAB-POST-CROSS

RF-ESOPHAGEAL-POST-CROSS-NON-PCR ★ winner: Після-CROSS-ХПТ-тоді-езофагектомія з залишковою хворобою — патологія показує ypT+ та/або ypN+ (без pCR). ~70% пацієнтів CROSS потрапляють у цю категорію. Лікування-визначальна: переводить пацієнта з резектабельний-1L (CROSS неоад'ювантний) шляху на ад'ювантний ніволумаб × 1 рік per CheckMate-577 (DFS 22 проти 11 міс. плацебо, HR 0.69). Вікно прийнятності: початок 4-16 тижнів після операції. Застосовується до аденокарциноми і squamous-cell гістології. SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS	КТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастом	Критично	imaging	—	standard
TEST-EGD-VARICES-SCREENING	ФГДС з оцінкою варикозу стравоходу	Критично	imaging	—	standard
TEST-CT-PET	ПЕТ-КТ з ФДГ	Бажано	imaging	—	standard

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Тяжка дисфагія з втратою ваги / аспірацією при стравохідному раку. Потребує термінової паліативної інтервенції (стент / ділатація / G-tube) ДО системної / RT-терапії. RF-ESOPH-SEVERE-DYSPHAGIA-ASPIRATION
Після-CROSS-ХПТ-тоді-езофагектомія з залишковою хворобою — патологія показує ypT+ та/або ypN+ (без pCR). ~70% пацієнтів CROSS потрапляють у цю категорію. Лікування-визначальна: переводить пацієнта з резектабельний-1L (CROSS неоад'ювантний) шляху на ад'ювантний ніволумаб × 1 рік per CheckMate-577 (DFS 22 проти 11 міс. плацебо, HR 0.69). Вікно прийнятності: початок 4-16 тижнів після операції. Застосовується до аденокарциноми і squamous-cell гістології. RF-ESOPHAGEAL-POST-CROSS-NON-PCR

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Пембролізумаб (і інші анти-PD-1/PD-L1) посилюють Т-клітинну активність; при активному аутоімунному захворюванні або після ТО — ризик важких органних flare-ів та відторгнення трансплантата. CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-ESOPH-ADJUVANT-NIVOLUMAB-POST-CROSS)

Do NOT start in patients with pCR — no benefit shown (CheckMate-577 excluded)
Do NOT continue through Grade 3+ irAE without permanent discontinuation consideration
Do NOT delay start beyond 16 weeks post-surgery (protocol upper limit)

Стандартний план (IND-ESOPH-RESECTABLE-CROSS-NEOADJUVANT)

Do NOT proceed to surgery without restaging post-CRT (occult progression detection)
Do NOT initiate RT without addressing severe dysphagia / aspiration risk first
Do NOT skip CheckMate-577 nivolumab adjuvant for residual ypT+ or ypN+ post-CROSS

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Nivolumab adjuvant — post-CROSS without pCR (CheckMate-577)

14-day cycles × Up to 1 year per CheckMate-577 protocol (16 q2w + 7 q4w cycles approx)

Стандартний план

Induction · Weekly carboplatin + paclitaxel (CROSS-style chemo backbone)

7-day cycles × 5 weekly cycles concurrent with RT 41.4 Gy in 23 fractions (CROSS protocol)

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-ESOPH-FRAILTY-AGE, RF-ESOPH-INFECTION-SCREENING, RF-ESOPH-SEVERE-DYSPHAGIA-ASPIRATION, RF-ESOPH-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-ESOPHAGEAL-POST-CROSS-NON-PCR, RF-OLIGOMET-DEFINITION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024: ESMO Esophageal Cancer (2024)
SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025: NCCN Esophageal and EGJ Cancers (v.3.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-12.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06669663	Hypoxia Driven Metabolic Response in Oesophagogastric Adenocarcinoma	N/A	RECRUITING	Imperial College London	—	Одна країна
NCT05624099	Camrelizumab Combined With Chemoradiotherapy in Advanced Esophageal Cancer.	PHASE2	RECRUITING	Fujian Cancer Hospital	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07554521	A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Tislelizumab Plus Chemotherapy for Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Adenocarcinoma and Esophageal Squamous Cell Carcinoma in Racial and Ethnic Minority Patients in the United States	PHASE2	RECRUITING	BeOne Medicines	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT03734952	Postoperative Radiotherapy in Thoracic Esophageal Squamous Cell Carcinoma With Neoadjuvant Chemoradiotherapy	NA	RECRUITING	Fujian Medical University Union Hospital	—	Одна країна
NCT05262491	A Study of BL-B01D1 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Gastrointestinal Tumor and Other Solid Tumor	PHASE1	RECRUITING	Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT06747585	A Study to Investigate ALE.P02 as Monotherapy in Adult Patients With Selected CLDN1+ Solid Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Alentis Therapeutics AG	—	Сурогатна кінцева точка
NCT03183115	RFA to Prevent Metachronous Squamous Neoplasia Recurrence After Complete Endoscopic Submucosal Dissection	NA	RECRUITING	E-DA Hospital	—	Одна країна
NCT05688176	Barrett's Esophagus and Esophageal Adenocarcinoma, Searching for Reliable Diagnostic RNA Plasma-based Biomarkers	N/A	RECRUITING	University Hospital, Ghent	—	Одна країна
NCT07224750	A Noninvasive and Screening miRNA Signature for Gastrointestinal Cancer	N/A	RECRUITING	City of Hope Medical Center	—	Одна країна
NCT06190782	Local Therapy for Oligometastatic ESCC Patients Treated With PD-1 Inhibitor	PHASE3	RECRUITING	Fudan University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Nivolumab adjuvant — post-CROSS without pCR (CheckMate-577) (REG-NIVO-ADJUVANT-ESOPH)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Weekly carboplatin + paclitaxel (CROSS-style chemo backbone) (REG-CARBOPLATIN-PACLITAXEL-WEEKLY)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06669663 Hypoxia Driven Metabolic Response in Oesophagogastric Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05624099 Camrelizumab Combined With Chemoradiotherapy in Advanced Esophageal Cancer. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07554521 A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Tislelizumab Plus Chemotherapy for Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Adenocarcinoma and Esophageal Squamous Cell Carcinoma in Racial and Ethnic Minority Patients in the United States No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03734952 Postoperative Radiotherapy in Thoracic Esophageal Squamous Cell Carcinoma With Neoadjuvant Chemoradiotherapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05262491 A Study of BL-B01D1 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Gastrointestinal Tumor and Other Solid Tumor No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06747585 A Study to Investigate ALE.P02 as Monotherapy in Adult Patients With Selected CLDN1+ Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03183115 RFA to Prevent Metachronous Squamous Neoplasia Recurrence After Complete Endoscopic Submucosal Dissection No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05688176 Barrett's Esophagus and Esophageal Adenocarcinoma, Searching for Reliable Diagnostic RNA Plasma-based Biomarkers No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07224750 A Noninvasive and Screening miRNA Signature for Gastrointestinal Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06190782 Local Therapy for Oligometastatic ESCC Patients Treated With PD-1 Inhibitor No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.

plan_id: PLAN-ESOPH-CROSS-CM577-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-12T18:41:25.774953+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.