OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Колоректальний рак

PLAN-CRC-MET-MSI-H-1L-001-V1 · v1 · 2026-05-12

Пацієнт

CRC-MET-MSI-H-1L-001 · Algorithm: ALGO-CRC-METASTATIC-1L

ДіагнозКолоректальний рак

МОЗ / ICD-10C18-C20

ICD-O-38140/3; C18, C19, C20

СтадіяIV

Гістологіяadenocarcinoma_mucinous

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-MSI-STATUS	MSI-H	IA	SRC-KEYNOTE-177-ANDRE-2020 SRC-NCCN-COLON-2025 SRC-ESMO-CRC-2024 Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap.	MSI-H (microsatellite instability-high) CRC is the primary biomarker for first-line pembrolizumab monotherapy (KEYNOTE-177; mPFS 16.5 vs 8.2 mo, HR 0.60; FDA-approved 2020 for 1L mCRC MSI-H). Pembrolizumab is also FDA-approved tumor-agnostically for MSI-H/dMMR solid tumors (KEYNOTE-158, 2017). MSS/pMMR CRC does not benefit from ICI monotherapy. MSI-H (~5% of metastatic CRC) is typically detected by PCR-based fragment analysis or NGS; result correlates closely with IHC-based dMMR testing (MLH1/MSH2/MSH6/PMS2 loss). Threshold selection (MSI-H positive/negative) enforced by algorithm layer; this BMA entry surfaces ESCAT tier context only. For Lynch syndrome germline implications see BMA entries for BIO-MLH1 / BIO-MSH2 / BIO-MSH6 / BIO-PMS2.	pembrolizumab monotherapy (MSI-H 1L mCRC per SRC-KEYNOTE-177-ANDRE-2020, SRC-NCCN-COLON-2025) pembrolizumab monotherapy (tumor-agnostic MSI-H per SRC-ESMO-CRC-2024)	SRC-KEYNOTE-177-ANDRE-2020 SRC-NCCN-COLON-2025 SRC-ESMO-CRC-2024

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-MMR-STATUS	Немає в KB — рекомендуйте лікарю уточнити
BIO-BRAF-V600E	Виключено (негативний)
KRAS	Немає в KB — рекомендуйте лікарю уточнити

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-CRC-METASTATIC-1L-MSI-H-PEMBRO

Regimen

Pembrolizumab monotherapy (MSI-H mCRC 1L)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w OR 400 mg IV q6w · Until progression / unacceptable toxicity / 35 cycles (about 2 years) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Hard contraindications

CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-CRC-METASTATIC-1L at step 1; branch-driving red flag: RF-CRC-MSI-H-ACTIONABILITY.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-CRC-OLIGOMET-LIVER-LIMITED

Regimen

FOLFOX (mFOLFOX6)

Препарати + НСЗУ

Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² · IV over 2h, day 1 · IV ✓ НСЗУ покриває
Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² · IV over 2h, day 1 (concurrent with oxaliplatin) · IV ✓ НСЗУ покриває
5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus + 2400 mg/m² CIV over 46h · Day 1 bolus, day 1-2 CIV · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 1 → branch IND-CRC-METASTATIC-1L-MSI-H-PEMBRO

RF-CRC-MSI-H-ACTIONABILITY ★ winner: MSI-high / dMMR метастатичний КРР — лікування-визначальний маркер. KEYNOTE-177 — пембролізумаб 1L переважає FOLFOX+bev. RF переключає алгоритм на імунотерапевтичний трек, перекриваючи дефолт за RAS/BRAF. SRC-NCCN-COLON-2025SRC-ESMO-COLON-2024

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS	КТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастом	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-DMMR-IHC	ІГХ MMR-білків	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-MSI-PCR-OR-NGS	Статус MSI за ПЛР або NGS	Критично	histology	CSD Lab: M065 CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-RAS-EXTENDED	Розширена панель RAS	Критично	histology	CSD Lab: M065	усі треки
TEST-CEA	Карциноембріональний антиген (сироватка)	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-MRI-BRAIN-CONTRAST	МРТ головного мозку з гадолінієвим контрастом	Стандарт	imaging	—	бажано (aggressive)
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	бажано (aggressive)

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

MSI-high / dMMR метастатичний КРР — лікування-визначальний маркер. KEYNOTE-177 — пембролізумаб 1L переважає FOLFOX+bev. RF переключає алгоритм на імунотерапевтичний трек, перекриваючи дефолт за RAS/BRAF. RF-CRC-MSI-H-ACTIONABILITY
Олігометастатичний колоректальний рак з обмеженням у печінці (CRLM, colorectal liver metastases) — окрема підгрупа IV стадії КРР, де інтенсифіковане лікування з резекцією печінки (або абляцією) додано до системної хіміотерапії є потенційно куративним. Визначення (за NCCN Colon v3.2025 + ESMO CRC 2024 + EORTC 40983 / Nordlinger 2008): ≤5 метастатичних вогнищ у печінці, усі R0-резектабельні при мультидисциплінарному огляді, відсутність екстрапечінкової хвороби, ECOG 0-1, контрольоване первинне вогнище. Запускає MDT-обговорення (медичний онколог + гепатобіліарний хірург + радіаційний онколог + радіолог) щодо периопераційного FOLFOX (або FOLFOXIRI у відібраних) + резекції печінки. Відрізняється від гастроезофагеального OMEC-1 oligomet (RF-OLIGOMET-DEFINITION): КРР oligomet — ≤5 печінкових вогнищ (не ≤3 дистантних), обмежений печінкою (екстрапечінкова виключена), HER2-positive НЕ дискваліфікує (анти-HER2 трек 2-ї лінії окремо від рішення про периопераційну інтенсифікацію). RF-CRC-OLIGOMET-LIVER-DEFINITION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Пембролізумаб (і інші анти-PD-1/PD-L1) посилюють Т-клітинну активність; при активному аутоімунному захворюванні або після ТО — ризик важких органних flare-ів та відторгнення трансплантата. CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-CRC-METASTATIC-1L-MSI-H-PEMBRO)

Do NOT start FOLFOX/FOLFIRI ± bev/cetux in MSI-H mCRC 1L — substantial PFS loss vs ICI
Do NOT continue pembrolizumab through Grade 3+ immune-related AE without specialist consultation
Do NOT start pembrolizumab without prior MSI/dMMR confirmation by validated assay

Агресивний план (IND-CRC-OLIGOMET-LIVER-LIMITED)

Do NOT proceed without MDT review (medical onc + hepatobiliary surgery + radiation onc + radiology) — resectability assessment is the gate
Do NOT offer hepatic metastasectomy without ≤5 R0-resectable liver-limited lesions + adequate future liver remnant on imaging review
Do NOT include extrahepatic disease (lung, peritoneal, distant LN, brain) — these are explicit exclusions and route to standard 1L metastatic CRC management
Do NOT continue bevacizumab perioperatively — hold ≥6 weeks before hepatectomy due to wound-healing / hepatic-regeneration risk; resume post-recovery if indicated
Do NOT initiate during ongoing GI bleed / obstruction / perforation — emergency management first (RF-CRC-EMERGENCY-OBSTRUCTION-PERFORATION)
Do NOT default to non-MDT single-surgeon decision — refer to a hepatobiliary surgeon at an appropriate-volume centre

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Pembrolizumab monotherapy (MSI-H mCRC 1L)

21-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity / max 35 cycles per KEYNOTE-177

Агресивний план

Induction · FOLFOX (mFOLFOX6)

14-day cycles × 12 cycles (6 mo) for adjuvant stage III; until progression / unacceptable toxicity for metastatic; 4 cycles (8 wk) periop trials

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
3	molecular_geneticist	Specialist review	Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-CRC-EMERGENCY-OBSTRUCTION-PERFORATION, RF-CRC-FRAILTY-AGE, RF-CRC-HER2-AMP-ACTIONABLE, RF-CRC-INFECTION-SCREENING, RF-CRC-OLIGOMET-LIVER-DEFINITION, RF-CRC-RAS-MUTANT, RF-CRC-RAS-WT, RF-CRC-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-COLON-2024: ESMO CRC Clinical Practice Guideline (2024)
SRC-ESMO-CRC-2024: ESMO colorectal cancer guideline (2024) (TODO: confirm citation) ()
SRC-KEYNOTE-177-ANDRE-2020: Pembrolizumab versus Chemotherapy for Microsatellite Instability-High/Mismatch Repair-Deficient Metastatic Colorectal Cancer (2020)
SRC-NCCN-COLON-2025: NCCN Colon / Rectal Cancer (v.4.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-12.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06149481	Phase I/II Study of the Combination Immunotherapy Regimen: SX-682, TriAdeno Vaccine, Retifanlimab and IL-15 Agonist N-803 (STAR15) for Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05378919	Neoadjuvant Therapy vs Standard Therapy in Locally Advanced Rectal Cancer	PHASE2	RECRUITING	Lithuanian University of Health Sciences	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05328765	A Global Record of Patients With Anal Squamous Cell Carcinoma With and Without HIV Infection	N/A	RECRUITING	Latin American Cooperative Oncology Group	—	Одна країна
NCT07213609	A Study to Investigate the Safety and Preliminary Efficacy of GSK5460025 Alone or in Combination With Other Anti-cancer Agents in Participants With Solid Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	GlaxoSmithKline	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка
NCT06074536	Impact of Training Patient-centered Approach on Shared Decision in Colorectal Cancer Screening	NA	RECRUITING	CNGE Conseil	—	Одна країна
NCT04812912	Changes in Reproductive and Sexual Health in People With Early Onset Colorectal Cancer	N/A	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—	Одна країна
NCT06663319	A Study of JNJ-89402638 for Metastatic Colorectal and Gastric Cancers	PHASE1	RECRUITING	Janssen Research & Development, LLC	—	Лише фаза 1
NCT05848609	Functional Status and Quality of Life in Older Patients Undergoing Robotic Surgery for Colorectal Cancer	NA	RECRUITING	Universitair Ziekenhuis Brussel	—	Одна країна
NCT06815406	Recurrence Rate After Endoscopic Resection of , Laterally Spreading Tumor Granular Type (LST-G) of the Colon and Rectum: Endoscopic Mucosal Resection vs. Endoscopic Submucosal Dissection	NA	RECRUITING	Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS	—	Одна країна
NCT07071714	A Phase II Study of SHR-8068 Injection in Combination With Anti-tumor Therapies in Colorectal Cancer	PHASE2	RECRUITING	Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Pembrolizumab monotherapy (MSI-H mCRC 1L) (REG-PEMBROLIZUMAB-MSI-MONO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план FOLFOX (mFOLFOX6) (REG-FOLFOX)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06149481 Phase I/II Study of the Combination Immunotherapy Regimen: SX-682, TriAdeno Vaccine, Retifanlimab and IL-15 Agonist N-803 (STAR15) for Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05378919 Neoadjuvant Therapy vs Standard Therapy in Locally Advanced Rectal Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05328765 A Global Record of Patients With Anal Squamous Cell Carcinoma With and Without HIV Infection No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07213609 A Study to Investigate the Safety and Preliminary Efficacy of GSK5460025 Alone or in Combination With Other Anti-cancer Agents in Participants With Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06074536 Impact of Training Patient-centered Approach on Shared Decision in Colorectal Cancer Screening No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04812912 Changes in Reproductive and Sexual Health in People With Early Onset Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06663319 A Study of JNJ-89402638 for Metastatic Colorectal and Gastric Cancers No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05848609 Functional Status and Quality of Life in Older Patients Undergoing Robotic Surgery for Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06815406 Recurrence Rate After Endoscopic Resection of , Laterally Spreading Tumor Granular Type (LST-G) of the Colon and Rectum: Endoscopic Mucosal Resection vs. Endoscopic Submucosal Dissection No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07071714 A Phase II Study of SHR-8068 Injection in Combination With Anti-tumor Therapies in Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.

plan_id: PLAN-CRC-MET-MSI-H-1L-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-12T18:41:25.747442+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.