Пацієнт
BREAST-HER2-MET-1L-001 · Algorithm: ALGO-BREAST-1L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| BIO-HER2-LOW | IHC 1+ OR IHC 2+/ISH-negative (HER2-low by ASCO/CAP 2023 criteria) | IA | Standard care - SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
- SRC-NCCN-BREAST-2025: Level Category 1 (Supports, Sensitivity/Response)
- SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
| Trastuzumab deruxtecan (T-DXd, DS-8201) is FDA-approved (Aug 2022) for unresectable or metastatic HER2-low (IHC 1+ or 2+/ISH-) breast cancer following prior chemotherapy. DESTINY-Breast04 (Modi et al. NEJM 2022): HR+/HER2-low — mPFS 10.1 vs 5.4 mo (HR 0.49, p<0.001); mOS 23.9 vs 17.5 mo (HR 0.64, p=0.003). HR-/HER2-low (TNBC subgroup) — mOS 18.2 vs 8.3 mo. DESTINY-Breast06 (Curigliano et al. NEJM 2024) extended indication to HER2-low and HER2-ultralow (IHC 0 with incomplete staining) HR+/HER2- endocrine-pretreated patients — mPFS 13.2 vs 8.1 mo (HR 0.62, p<0.001). T-DXd dose: 5.4 mg/kg IV q3w. Key safety: interstitial lung disease (ILD) / pneumonitis ~12% (grade ≥3 ~3%) — mandatory baseline CT and monitoring per NCCN/ESMO. HER2-low reclassification affects ~60% of previously HER2-negative metastatic breast cancer patients — large population impact. | trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg IV q3w monotherapy (post-chemotherapy; DESTINY-Breast04)
trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg IV q3w monotherapy (post-endocrine HR+ disease; DESTINY-Breast06) | - SRC-NCCN-BREAST-2025
- SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024
- SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022
|
| Біомаркер | Статус |
|---|
| BIO-ER | Виключено (негативний) |
| BIO-PR | Виключено (негативний) |
Primary current-line option
Стандартний план
★ DEFAULT- Indication
- IND-BREAST-HER2-POS-MET-1L-THP
- Regimen
- THP — docetaxel + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ metastatic 1L)
- Препарати + НСЗУ
- Доцетаксель (DRUG-DOCETAXEL) 75-100 mg/m² IV · Day 1 of 21-day cycle x 6-8 cycles, then HP maintenance · IV ✓ НСЗУ покриває
- Трастузумаб (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg loading, 6 mg/kg maintenance IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває
- Пертузумаб (DRUG-PERTUZUMAB) 840 mg loading, 420 mg maintenance IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває
- Supportive care
- SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
- Reason
- Primary current-line option selected by ALGO-BREAST-1L at step 2.
Other current-line alternatives (6 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I
- Regimen
- Abemaciclib adjuvant (HR+/HER2- early high-risk breast cancer)
- Препарати + НСЗУ
- Абемацикліб (DRUG-ABEMACICLIB) 150 mg PO BID · Continuous BID x 2 years (fixed duration) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB
- Regimen
- Ribociclib adjuvant + AI (HR+/HER2- early breast cancer; NATALEE)
- Препарати + НСЗУ
- Рибоцикліб (DRUG-RIBOCICLIB) 400 mg PO QD · Days 1-21 of each 28-day cycle (3 weeks on, 1 week off) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Летрозол (DRUG-LETROZOLE) 2.5 mg PO QD · Continuous (or anastrozole 1 mg QD or exemestane 25 mg QD as alternatives) · PO ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-BREAST-HER2-POS-EARLY-NEOADJUVANT
- Regimen
- TCHP — docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ neoadjuvant)
- Препарати + НСЗУ
- Доцетаксель (DRUG-DOCETAXEL) 75 mg/m² IV · Day 1 of 21-day cycle x 6 cycles · IV ✓ НСЗУ покриває
- Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 6 IV · Day 1 of 21-day cycle x 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Трастузумаб (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg IV loading, 6 mg/kg IV maintenance · Day 1 of 21-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
- Пертузумаб (DRUG-PERTUZUMAB) 840 mg IV loading, 420 mg IV maintenance · Day 1 of 21-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
- Supportive care
- SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE, SUP-G-CSF-PRIMARY-PROPHYLAXIS-PROSTATE
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-BREAST-HER2-POS-MET-2L-TDXD
- Regimen
- T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)
- Препарати + НСЗУ
- Трастузумаб дерукстекан (DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN) 5.4 mg/kg IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває
- Supportive care
- SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT
- Regimen
- Pembrolizumab + chemo (TNBC neoadjuvant)
- Препарати + НСЗУ
- Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3 weeks · Days 1 of cycles 1-8 (4 cycles each phase) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 80 mg/m² IV weekly · Cycles 1-4 (12 weekly doses) · IV ✓ НСЗУ покриває
- Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV · Cycles 1-4 q3 weeks (or weekly AUC 1.5) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Доксорубіцин (DRUG-DOXORUBICIN) 60 mg/m² IV · Cycles 5-8 q3 weeks · IV ✓ НСЗУ покриває
- Циклофосфамід (DRUG-CYCLOPHOSPHAMIDE) 600 mg/m² IV · Cycles 5-8 q3 weeks · IV ✓ НСЗУ покриває
- Supportive care
- SUP-G-CSF-PRIMARY-PROPHYLAXIS-PROSTATE, SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO
- Regimen
- Pembrolizumab + chemotherapy (TNBC, metastatic PD-L1+)
- Препарати + НСЗУ
- Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV over 30 min · Day 1 q21d (when combined with paclitaxel or gem-carbo); or Day 1 q28d (when combined with nab-paclitaxel) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Чому обрано саме цей трек
Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.
Step 1 → branch 2
- RF-BREAST-HER2-AMP-ACTIONABLE ★ winner: Ампліфікація / гіперекспресія HER2 при раку молочної залози (ІГХ 3+ АБО ІГХ 2+ з ISH ампліфікація) — ~15-20% інвазивного РМЗ. Визначає HER2-позитивний трек: трастузумаб + пертузумаб + хіміо (CLEOPATRA 1L), T-DXd 2L (DESTINY-Breast03 — мПФВ 28.8 проти 6.8 міс на T-DM1).
SRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024SRC-DESTINY-BREAST03-CORTES-2022SRC-HER2CLIMB-MURTHY-2019
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CECT-CAP | КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням | Критично | imaging | — | standard |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-ER-PR-IHC | ІГХ ЕР + ПР на пухлині | Критично | — | CSD Lab ✓ (код TBC) | standard |
| TEST-HER2-IHC-FISH | HER2 ІГХ + рефлексна FISH на пухлині | Критично | — | CSD Lab ✓ (код TBC) | standard |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-BONE-SCAN | Сцинтиграфія кісток (Tc-99m MDP) | Стандарт | — | — | standard |
| TEST-CT-CAP | CT chest/abdomen/pelvis | Стандарт | imaging | — | standard |
| TEST-ECG | Electrocardiogram | Стандарт | clinical_assessment | — | aggressive |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | — | усі треки |
| TEST-GERMLINE-BRCA-PANEL | Гермінальне секвенування BRCA1/2 + HRR панель | Стандарт | — | CSD Lab: M089 | standard |
| TEST-TSH | Thyroid-stimulating hormone | Стандарт | lab | — | standard |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- Вік ≥75 + ECOG ≥2 + суттєві коморбідності — антрациклін + доза-щільні режими погано переносяться; розглянути TC, тижневий паклітаксель, ендокринну моно, скорочений HER2-режим.RF-BREAST-FRAILTY-AGE
- HBV/HCV/HIV серологія + стоматологічна оцінка перед бісфосфонатом/деносумабом + DPYD генотипування для капецитабінових режимів.RF-BREAST-INFECTION-SCREENING
- Кардіальна дисфункція (LVEF <50%) — антрациклін + трастузумаб/пертузумаб + T-DM1/T-DXd мають ризик кардіотоксичності; echo на старті + серійний моніторинг.RF-BREAST-ORGAN-DYSFUNCTION
- Соматичний (пухлинно-тільки) патогенний варіант BRCA1 або BRCA2, виявлений на пухлинному NGS — пан-пухлинний сигнал кандидата на PARPi. Застосовність залежить від диспохи: яєчник (PAOLA-1, SOLO-1 — соматичний BRCA об'єднано з гермінальним у HRD-позитивному показанні підтримання), мКРРПЗ (PROfound когорта-A — олапариб мПФВ 7.4 проти 3.6 міс, HR 0.34, соматичний + гермінальний об'єднано), панкреатична PDAC (мітка POLO — лише гермінальна — соматичний BRCA off-label / NCCN "розглянути"), молочна залоза (OlympiAD / EMBRACA / OlympiA — лише гермінальні — соматичний BRCA при РМЗ залишається дослідницьким). Підтвердити соматичний проти гермінального статус парним гермінальним NGS до рішень про каскадне тестування (~40% пухлинно-тільки "BRCA" викликів насправді гермінальні за рекомендаціями ASCO/CAP).
RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I)
- НЕ призначати при вагітності — CDK4/6i тератогенні.
- НЕ починати до повного загоєння хірургічних ран.
- НЕ поєднувати з сильними інгібіторами CYP3A4 — значне підвищення концентрації абемацикліб.
- НЕ пропускати моніторинг загального аналізу крові q2w перші 2 місяці — ризик тяжкої нейтропенії.
Агресивний план (IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB)
- НЕ призначати при вагітності — CDK4/6i тератогенні.
- НЕ починати якщо QTcF >450 мс на вихідній ЕКГ — рибоцикліб подовжує QT.
- НЕ застосовувати разом із сильними інгібіторами CYP3A4 — значно зростає концентрація рибоцикліба.
- НЕ пропускати ЕКГ-моніторинг QTc (вихідний, День 14 Циклу 1, надалі) — ризик фатальної аритмії.
- НЕ застосовувати дозу 600 мг ад'ювантно — доза NATALEE 400 мг; 600 мг лише при метастатичній хворобі.
Стандартний план (IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO)
- НІКОЛИ не призначати пембролізумаб при CPS <10 — відсутня OS перевага; тільки токсичність
- Не призначати без тестування BRCA1/2 — BRCA-мутовані пацієнти мають кращу відповідь на PARPi
- Не використовувати атезолізумаб при TNBC — FDA відкликала реєстрацію у серпні 2021
- Не застосовувати схему при стадії I-III (неоад'ювантній) — використовувати KEYNOTE-522 протокол
Timeline
Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule
Стандартний план
Induction · THP — docetaxel + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ metastatic 1L)
21-day cycles × Docetaxel × 6-8; HP continues until progression
Стандартний план
Induction · Abemaciclib adjuvant (HR+/HER2- early high-risk breast cancer)
28-day cycles × 26 cycles (2 years fixed duration)
Агресивний план
Induction · Ribociclib adjuvant + AI (HR+/HER2- early breast cancer; NATALEE)
28-day cycles × 36 cycles (3 years) for ribociclib; AI continues to 5 years
Стандартний план
Induction · TCHP — docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ neoadjuvant)
21-day cycles × 6 (then surgery → adjuvant trastuzumab + pertuzumab to complete 1 year HER2-targeted therapy; T-DM1 if residual disease)
Стандартний план
Induction · T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)
21-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity
Стандартний план
Induction · Pembrolizumab + chemo (TNBC neoadjuvant)
21-day cycles × 8 (paclitaxel/carbo+pembro phase 1-4, then AC+pembro phase 5-8)
Стандартний план
Induction · Pembrolizumab + chemotherapy (TNBC, metastatic PD-L1+)
28-day cycles × Pembrolizumab: up to 35 cycles (2 years) total or until progression/toxicity; chemo: typically 6-8 cycles then pembrolizumab maintenance
MDT brief
Питання для обговорення (3, 0 blocking)
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
OQ-BIOMARKER-ESTROGEN-RECEPTOR
What is the status of Estrogen receptor (ER) (BIO-ESTROGEN-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB, IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT. Expected value: ER positive (>=1% by IHC).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
OQ-BIOMARKER-PDL1-CPS
What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO. Expected value: CPS ≥10 by 22C3 pharmDx — required for OS benefit per KEYNOTE-355.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
MDT talk tree (4 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 2 | pathologist | Biomarker status | What is the status of Estrogen receptor (ER) (BIO-ESTROGEN-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB, IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT. Expected value: ER positive (>=1% by IHC). |
| 3 | pathologist | Biomarker status | What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO. Expected value: CPS ≥10 by 22C3 pharmDx — required for OS benefit per KEYNOTE-355. |
| 4 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)
Якість даних
Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
- Покриття біомаркерів: 1/3 відомо (33%), 2 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE, RF-BREAST-AKT1-E17K-CAPIVASERTIB-CANDIDATE, RF-BREAST-BRCA-GERMLINE-ACTIONABLE, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-BREAST-EARLY-STAGE, RF-BREAST-ESR1-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-ESR1-Y537S-D538G-CANDIDATE, RF-BREAST-FRAILTY-AGE, RF-BREAST-HER2-LOW-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATE, RF-BREAST-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-BREAST-INFECTION-SCREENING, RF-BREAST-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-BREAST-OVARIAN-HRD-ASSAY-DISTINCTION, RF-BREAST-PIK3CA-COALT-INAVOLISIB-CANDIDATE, RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-STAGE-IV-METASTATIC, RF-BREAST-TNBC, RF-BREAST-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE
| Відсутній біомаркер | Назва | Власник MDT | Default-трек | Потрібно для | Наступна дія |
|---|
BIO-ESTROGEN-RECEPTOR | Estrogen receptor (ER) | pathologist | ні | IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB, IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: ER positive (>=1% by IHC) |
BIO-PDL1-CPS | PD-L1 Combined Positive Score (CPS) | pathologist | ні | IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: CPS ≥10 by 22C3 pharmDx — required for OS benefit per KEYNOTE-355 |
Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-DESTINY-BREAST03-CORTES-2022: Trastuzumab Deruxtecan versus Trastuzumab Emtansine for Breast Cancer (2022)
- SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Early Breast Cancer (2024)
- SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Metastatic Breast Cancer (2024)
- SRC-HER2CLIMB-MURTHY-2019: Tucatinib, Trastuzumab, and Capecitabine for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer (2019)
- SRC-KEYNOTE-355-CORTES-2020: Pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy for previously untreated locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (KEYNOTE-355) (2020)
- SRC-KEYNOTE-522-SCHMID-2022: Event-free Survival with Pembrolizumab in Early Triple-Negative Breast Cancer (2022)
- SRC-MONARCHE-JOHNSTON-2023: Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial (2023)
- SRC-NATALEE-SLAMON-2024: Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer (2024)
- SRC-NCCN-BREAST-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Breast Cancer (2025.v4)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|
| NCT07137416 | Testing the Safety of the Combination of Anti-Cancer Drugs CX-5461 (Pidnarulex) and Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Solid Tumors and Breast Cancer | PHASE1 | RECRUITING | — | Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT04115306 | Phase 1/1b/2 Study of Oral PMD-026 in Patients With Metastatic Breast Cancer | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | — | Біомаркер: неоднозначно Одна країна | |
| NCT05059444 | ORACLE: Observation of ResiduAl Cancer With Liquid Biopsy Evaluation | N/A | RECRUITING | — | — | |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Стандартний план THP — docetaxel + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ metastatic 1L) (REG-THP-METASTATIC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Abemaciclib adjuvant (HR+/HER2- early high-risk breast cancer) (REG-ABEMACICLIB-ADJUVANT) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Ribociclib adjuvant + AI (HR+/HER2- early breast cancer; NATALEE) (REG-RIBOCICLIB-AI-ADJUVANT) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план TCHP — docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ neoadjuvant) (REG-TCHP-NEOADJUVANT) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic) (REG-TDXD-METASTATIC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Pembrolizumab + chemo (TNBC neoadjuvant) (REG-PEMBRO-CHEMO-TNBC-NEOADJUVANT) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Pembrolizumab + chemotherapy (TNBC, metastatic PD-L1+) (REG-PEMBRO-CHEMO-TNBC-MET) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Trial · NCT07137416 Testing the Safety of the Combination of Anti-Cancer Drugs CX-5461 (Pidnarulex) and Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Solid Tumors and Breast Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04115306 Phase 1/1b/2 Study of Oral PMD-026 in Patients With Metastatic Breast Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05059444 ORACLE: Observation of ResiduAl Cancer With Liquid Biopsy Evaluation No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.