OpenOnco · DIS-MM · BIO-TP53-MUTATION (ESCAT IIA)
← Назад до галереїFeedback на цей кейс
Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — Множинна мієлома
PLAN-BMA-TP53_MUT_MM-V1 · v1 · 2026-08-17
Пацієнт
BMA-TP53_MUT_MM · Algorithm: ALGO-MM-1L
ДіагнозМножинна мієлома
МОЗ / ICD-10C90.0
ICD-O-39732/3; C42.1

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
БіомаркерВаріантESCATДоказова базаКлінічна діяПрепаратиДжерела
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-TP53-MUTATIONany pathogenic mutation OR del(17p)IIA
Molecular evidence option
Resistance or avoidance signal
Trial or research option
  • SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)
TP53-mut / del(17p) myeloma — high-risk cytogenetics composite; quadruplet (D-VRd; PERSEUS) preferred over triplet. Maintenance with daratumumab/lenalidomide. CAR-T (ide-cel, cilta-cel) effective regardless of TP53 status.D-VRd (1L transplant-eligible)
Dara-Rd (1L transplant-ineligible)
ide-cel / cilta-cel (R/R)
alloSCT consideration in young high-risk
  • SRC-NCCN-MM-2025
  • SRC-ESMO-MM-2023
  • SRC-EHA-EMN-MM-2025

Primary current-line option

Стандартний план
★ DEFAULT
Indication
IND-MM-1L-VRD
Regimen
Bortezomib + Lenalidomide + Dexamethasone (VRd), 4-6 induction cycles
Препарати + НСЗУ
  • Бортезоміб (DRUG-BORTEZOMIB) 1.3 mg/m² · SC days 1, 8, 15 of each 28-day cycle (weekly schedule for induction) · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Леналідомід (DRUG-LENALIDOMIDE) 25 mg · PO days 1-21 of each 28-day cycle · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg (20 mg if age >75 or frail) · PO days 1, 8, 15, 22 of each 28-day cycle · PO ✓ НСЗУ покриває
Supportive care
SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-MM-VTE-PROPHYLAXIS, SUP-MM-BONE-PROTECTION
Hard contraindications
CI-LENALIDOMIDE-PREGNANCY, CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY
Reason
Primary current-line option selected by ALGO-MM-1L at step 3.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
Агресивний план
Indication
IND-MM-1L-DVRD
Regimen
Daratumumab + Bortezomib + Lenalidomide + Dexamethasone (D-VRd), 4-6 induction cycles
Препарати + НСЗУ
  • Даратумумаб (DRUG-DARATUMUMAB) 1800 mg SC (or 16 mg/kg IV) · weekly cycles 1-2 (days 1, 8, 15, 22), every 2 weeks cycles 3-6 (days 1, 15) · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Бортезоміб (DRUG-BORTEZOMIB) 1.3 mg/m² · SC days 1, 8, 15 of each 28-day cycle · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Леналідомід (DRUG-LENALIDOMIDE) 25 mg · PO days 1-21 of each 28-day cycle · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg (20 mg if age >75 or frail; given before daratumumab as part of premedication) · PO/IV days 1, 8, 15, 22 of each 28-day cycle · PO ✓ НСЗУ покриває
Supportive care
SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-MM-VTE-PROPHYLAXIS, SUP-MM-BONE-PROTECTION, SUP-PJP-PROPHYLAXIS
Hard contraindications
CI-LENALIDOMIDE-PREGNANCY, CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY, CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Стандартний план
Indication
IND-MM-1L-RD
Regimen
Lenalidomide + Dexamethasone continuous (Rd, MAIA control arm — MM 1L transplant-ineligible)
Препарати + НСЗУ
  • Леналідомід (DRUG-LENALIDOMIDE) 25 mg PO daily (10 mg if CrCl 30-60 mL/min) · Days 1-21 of each 28-day cycle; continuous until progression · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg PO weekly (20 mg if age >75 or frail) · Days 1, 8, 15, 22 of each 28-day cycle · PO ✓ НСЗУ покриває
Supportive care
SUP-MM-VTE-PROPHYLAXIS, SUP-MM-BONE-PROTECTION
Hard contraindications
CI-LENALIDOMIDE-PREGNANCY
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Агресивний план
Indication
IND-MM-1L-DARA-RD
Regimen
Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (D-Rd, MAIA — MM 1L transplant-ineligible)
Препарати + НСЗУ
  • Даратумумаб (DRUG-DARATUMUMAB) 1800 mg SC (or 16 mg/kg IV) · Weekly cycles 1-2 (days 1, 8, 15, 22); every 2 weeks cycles 3-6 (days 1, 15); every 4 weeks cycle 7+ (day 1) · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Леналідомід (DRUG-LENALIDOMIDE) 25 mg PO daily (10 mg if CrCl 30-60) · days 1-21 of each 28-day cycle · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg PO/IV weekly (20 mg if age >75 or BMI <18.5 or frail) · days 1, 8, 15, 22 of each 28-day cycle · PO ✓ НСЗУ покриває
Supportive care
SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-MM-VTE-PROPHYLAXIS, SUP-MM-BONE-PROTECTION, SUP-PJP-PROPHYLAXIS
Hard contraindications
CI-LENALIDOMIDE-PREGNANCY, CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
IDНазваПріоритетКатегоріяДе замовитиПотрібно для
TEST-BM-ASPIRATEАспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)Критичноhistologyусі треки
TEST-BM-TREPHINEТрепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)Критичноhistologyусі треки
TEST-CBCЗагальний аналіз крові з лейкоцитарною формулоюКритичноlabусі треки
TEST-CMPРозширений біохімічний аналіз кровіКритичноlabусі треки
TEST-FISH-PANELFISH-панель (специфічна для нозології)КритичноgenomicCSD Lab ✓ (код TBC)усі треки
TEST-FREE-LIGHT-CHAINSВільні легкі ланцюги сироватки (kappa, lambda, співвідношення)Критичноlabусі треки
TEST-HBV-SEROLOGYСерологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBsКритичноlabусі треки
TEST-LDHЛактатдегідрогеназа (ЛДГ)Критичноlabусі треки
TEST-LFTПечінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)Критичноlabусі треки
TEST-SPEP-UPEPЕлектрофорез білків сироватки та сечі з імунофіксацієюКритичноlabусі треки
TEST-WHOLE-BODY-MRIМРТ всього тіла (або низькодозова КТ всього тіла)Критичноimagingусі треки
TEST-B2-MICROGLOBULINБета-2-мікроглобулінСтандартlabусі треки
TEST-ECHOЕхокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШСтандартimagingaggressive
TEST-IMMUNOGLOBULINSКількісні імуноглобуліни (IgG, IgA, IgM)Стандартlabусі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку
  • Множинна мієлома з ISS стадією 3 — β2-мікроглобулін ≥5,5 мг/л — високий ризик; підтримує 4-компонентну схему 1-ї лінії з даратумумабом і пошук трансплантації за можливості; тригер для оновлення до R-ISS / R2-ISS з цитогенетикою
    ISS-3 (β2M ≥5,5) — медіана загальної виживаності ~29 місяців в оригінальній когорті, суттєво покращилася в еру даратумумабу. ISS-3 сам по собі не є достатнім тригером для інтенсифікації — цитогенетика визначає підвищення до R-ISS (Palumbo…
    RF-ISS-3SRC-NCCN-MM-2025SRC-ESMO-MM-2023
  • Множинна мієлома із синдромом стиснення спинного мозку: новий моторний дефіцит, сенсорний рівень, біль у спині з вертебральною плазмоцитомою / літичним вогнищем + інвазією каналу — MM є провідною гематологічною причиною MESCC
    За NCCN-MM + ESMO-MM 2023 + EHA-EMN-MM 2025: дексаметазон 40 mg PO/IV болюс, МРТ всього хребта, термінова ПТ (8 Gy ×1 або 20-30 Gy фракціоновано) ± нейрохірургічна декомпресія при нестабільності/великій масі; бортезоміб-вмісна індукція…
    RF-MM-CORD-COMPRESSIONSRC-NCCN-MM-2025SRC-ESMO-MM-2023SRC-EHA-EMN-MM-2025
  • Цитогенетика високого ризику при множинній мієломі: будь-яке з t(4;14), t(14;16), t(14;20), del(17p)/втрата TP53, gain/амплифікація 1q21 за результатами FISH на плазмоцитах, збагачених CD138
    Первинний детермінант для вибору квартету (D-VRd) замість триплету (VRd) у трансплант-придатних пацієнтів з нещодавно діагностованою ММ. R2-ISS охоплює більшість цих аномалій; gain 1q21 оцінюється за кількістю копій (≥4 копій = amp1q несе…
    RF-MM-HIGH-RISK-CYTOGENETICSSRC-NCCN-MM-2025SRC-ESMO-MM-2023
  • Множинна мієлома з гіперкальціємією (скоригований сироватковий кальцій ≥11 мг/дл або симптомний): частина CRAB-критеріїв; невідкладність при ≥14 мг/дл або симптомах (порушення свідомості, ГНН, аритмія)
    Гіперкальціємія є одним з CRAB-критеріїв для діагнозу ММ; за ESMO-MM 2023 + NCCN-MM: агресивна в/в гідратація (3-4 L NS/24h), золедронова кислота 4 mg IV (з корекцією для нирок) або деносумаб 120 mg SC; кальцитонін 4 IU/kg SC q12h…
    RF-MM-HYPERCALCEMIASRC-NCCN-MM-2025SRC-ESMO-MM-2023SRC-EHA-EMN-MM-2025
  • Множинна мієлома із синдромом гіперв'язкості — нечастий, але класичний для IgA-MM (M-spike >5 г/дл, схильність до полімеризації) чи біклональної гамапатії: затуманене зір, ретинальні крововиливи, кровотечі зі слизових, неврологічні симптоми
    Синдром гіперв'язкості значно рідший при ММ, ніж при ВМ (IgM є внутрішньо більш в'язким за IgG/IgA), проте IgA-ММ з дуже високим M-spike (>5 g/dL) або біклональна хвороба можуть його спричинити. За NCCN-MM + ESMO-MM 2023: плазмаферез 1-2…
    RF-MM-HYPERVISCOSITYSRC-NCCN-MM-2025SRC-ESMO-MM-2023
  • Агресивна біологія плазмоцитарних клітин, що потребує інтенсифікованої індукції при ММ: плазмоклітинна лейкемія (≥5% циркулюючих плазмоцитів або абсолютний рахунок ≥500/мкл), позакістковомозкове ураження на момент діагнозу, швидке лабораторне прогресування (≥25% зростання M-білка за 4-8 тижнів до лікування).
    Плазмоклітинний лейкоз (PCL) — як первинні, так і вторинні форми мають гірші ВБП/ЗВ при стандартному VRd; D-VRd або KCd є переважними. Позакістковомозкова хвороба (EMD) на момент діагнозу (м'якотканинна плазмоцитома, не суміжна з…
    RF-MM-TRANSFORMATION-PROGRESSIONSRC-NCCN-MM-2025SRC-ESMO-MM-2023
  • Множинна мієлома з R-ISS стадією 3 — ISS-3 (β2M ≥5,5) ПЛЮС LDH вище ULN ПЛЮС цитогенетика високого ризику за FISH (будь-яке з t(4;14), t(14;16), del(17p)) — найагресивніша форма; підтримує 4-компонентну індукцію D-VRd + АТКМ (для придатних) або інтенсифікацію D-Rd (для неприданих) + підтримуюча терапія
    R-ISS (Palumbo et al., JCO 2015) вдосконалив ISS шляхом додавання ЛДГ і цитогенетики FISH: R-ISS-3 = ISS-3 + ЛДГ-висока + цитогенетика FISH високого ризику. Медіана загальної виживаності при R-ISS-3 ~43 місяці до ери даратумумабу; сучасні…
    RF-R-ISS-3-HIGH-RISKSRC-NCCN-MM-2025SRC-ESMO-MM-2023

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації
  • Леналідомід — потужний тератоген. Вагітність є абсолютним протипоказанням. Адекватна контрацепція (дві методи) та тест на вагітність обов'язкові протягом терапії та ≥4 тижнів після завершення.CI-LENALIDOMIDE-PREGNANCY
  • Виражена периферична невропатія до початку терапії — абсолютне протипоказання до бортезомібу. Терапія з високою імовірністю поглибить невропатію до інвалідизуючого та часто стійкого ступеня.CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY
  • Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
  • Леналідомід — потужний тератоген. Вагітність є абсолютним протипоказанням. Адекватна контрацепція (дві методи) та тест на вагітність обов'язкові протягом терапії та ≥4 тижнів після завершення.CI-LENALIDOMIDE-PREGNANCY
  • Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-MM-1L-VRD)
  • Не пропускати VTE профілактику (aspirin 81-100 mg або LMWH) — baseline ризик тромбозу на леналідоміді 10-20%, з профілактикою падає до 2-5%.
  • Не пропускати HSV/VZV профілактику (acyclovir 400 mg BID) під час інгібітору протеасоми — ~10-15% реактивації herpes zoster без профілактики.
  • Не використовувати IV bortezomib якщо доступний SC — частота важкої нейропатії приблизно вдвічі вища при IV введенні.
  • Не починати схема у жінок репродуктивного віку без підтверджених двох методів контрацепції + негативного тесту на вагітність (леналідомід — потужний тератоген).
  • Не призначати zoledronate без попередньої стоматологічної оцінки — ризик osteonecrosis of the jaw.
  • Не пропускати редукцію дози леналідоміду при CrCl 30-60 mL/min (10 mg) — повна доза токсична при renal impairment.
Агресивний план (IND-MM-1L-DVRD)
  • Не призначати daratumumab без попереднього red-cell phenotyping (type and screen) — анти-CD38 інтерферує з прямим Coombs та crossmatching.
  • Не починати без HBV скринінгу + entecavir prophylaxis при HBsAg+ або anti-HBc+ — ризик HBV реактивації значно підвищений на анти-CD38.
  • Не підтверджувати D-VRd план без верифікованого funding pathway — daratumumab НЕ реімбурсується через НСЗУ; пацієнт повинен бути попереджений до оголошення плану.
  • Не пропускати VTE профілактику (aspirin/LMWH) — IMiD-induced VTE ризик не зменшується від додавання даратумумабу.
  • Не пропускати HSV/VZV профілактику — комбінація bortezomib + dara підвищує immunosuppression.
  • Не пропускати PJP профілактику — анти-CD38 + IMiD + steroid = підвищений ризик опортуністичних інфекцій.
  • Не розпочинати у жінок репродуктивного віку без двох методів контрацепції (леналідомід — тератоген).
Стандартний план (IND-MM-1L-RD)
  • Не пропускати VTE профілактику (aspirin 81-100 mg або LMWH) — ризик тромбозу на леналідоміді 10-20% без профілактики.
  • Не пропускати HSV/VZV профілактику (acyclovir 400 mg BID) — IMiD + steroid підвищують ризик оперізуючого герпесу.
  • Не починати у жінок репродуктивного віку без підтверджених двох методів контрацепції + негативного тесту на вагітність (леналідомід — тератоген).
  • Не пропускати редукцію дози леналідоміду при CrCl 30-60 mL/min (10 mg) — повна доза значно токсична при нирковій недостатності.
  • Не призначати zoledronate без попередньої стоматологічної оцінки — ризик osteonecrosis of the jaw.
  • Не використовувати IND-MM-1L-RD якщо daratumumab фінансується — агресивний план (IND-MM-1L-DARA-RD) має кращі результати виживаності.
Агресивний план (IND-MM-1L-DARA-RD)
  • Не призначати daratumumab без попереднього red-cell phenotyping (type and screen) — анти-CD38 інтерферує з прямим Coombs та crossmatching.
  • Не починати без HBV скринінгу + entecavir prophylaxis при HBsAg+ або anti-HBc+ — ризик HBV реактивації значно підвищений на анти-CD38.
  • Не підтверджувати D-Rd план без верифікованого funding pathway — daratumumab НЕ реімбурсується через НСЗУ; пацієнт повинен бути попереджений до оголошення плану.
  • Не пропускати VTE профілактику (aspirin/LMWH) — IMiD-induced VTE ризик не зменшується від додавання даратумумабу.
  • Не пропускати HSV/VZV профілактику — даратумумаб додає до immunosuppression леналідоміду.
  • Не пропускати PJP профілактику — анти-CD38 + IMiD + steroid = підвищений ризик опортуністичних інфекцій.
  • Не розпочинати у жінок репродуктивного віку без двох методів контрацепції (леналідомід — тератоген).
  • Не призначати у transplant-eligible пацієнтів — D-VRd (IND-MM-1L-DVRD) є відповідним планом для придатних до трансплантації.
  • Не скорочувати дексаметазон без клінічної підстави у перших 6 циклах — зниження дози стероїду у цей момент може знизити ефективність анти-CD38.

Графік моніторингу

Графік моніторингу за фазами лікування

Стандартний план · MON-VRD-REGIMEN

ФазаВікноТестиКонтрольні точки
Базова оцінкаПротягом 2 тижнів до циклу 1TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-IMMUNOGLOBULINS, TEST-SPEP-UPEP, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-FISH-PANEL, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-BM-TREPHINE, TEST-WHOLE-BODY-MRI, TEST-ECHO
  • Підтвердити відсоток CD138+ плазматичних клітин і категорію цитогенетичного ризику за FISH
  • Документувати стадіювання R-ISS / R2-ISS
  • Підтвердити статус HBV та план профілактики, якщо в схемі є anti-CD38 або anti-CD20
  • Стоматологічне обстеження перед золедронатом / деносумабом
  • Фенотипування еритроцитів ПЕРЕД першою дозою даратумумабу
Під час лікуванняДень 1 кожного 28-денного циклу + CBC всередині циклу для пацієнтів високого ризикуTEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP
  • ANC ≥ 1000/мкл і тромбоцити ≥ 75 тис. перед кожним циклом (інакше — відстрочка або редукція)
  • Ступінь нейропатії документується на кожному візиті (NCCN/CTCAE)
  • Тренд функції нирок (коригування дози леналідоміду при зниженні CrCl)
  • Моніторинг глікемії на тлі стероїд-індукованої гіперглікемії
Оцінка відповідіПісля циклів 2 і 4 (перед трансплантацією) або кожні 2–3 цикли (для пацієнтів без трансплантації)TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP, TEST-IMMUNOGLOBULINS, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-WHOLE-BODY-MRI
  • Критерії відповіді за IMWG (sCR, CR, VGPR, PR, MR, SD, PD)
  • Оцінка MRD методом flow-цитометрії або NGS при підозрі на CR
  • Якщо <PR після циклу 2 → розглянути зміну схеми або включення в клінічне дослідження
Консолідація після трансплантаціїЦикли 5–6 після трансплантації (лише для пацієнтів з трансплантацією)TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP
  • Відновлення показників крові після трансплантації перед стартом консолідації
  • Підтвердити глибину відповіді перед початком підтримуючої терапії
Підтримуюча терапіяЛеналідомід 10–15 мг щодня до прогресування або непереносимостіTEST-CBC, TEST-CMP, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP
  • Спостереження щодо других первинних злоякісних пухлин (щорічне обстеження шкіри / урогенітальне обстеження)
  • Коригування дози леналідоміду при цитопеніях або погіршенні функції нирок
  • Щорічна вакцинація проти грипу + пневмокока (тільки неживі вакцини)
Моніторинг прогресуванняПри клінічному або біохімічному прогресуванніTEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-FISH-PANEL, TEST-WHOLE-BODY-MRI
  • Критерії прогресування за IMWG (>25% зростання M-протеїну, нові літичні вогнища, гіперкальціємія тощо)
  • Повторити FISH при рецидиві — можуть з'явитися клони високого ризику

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Базова оцінка
Протягом 2 тижнів до циклу 1
Індукція · Bortezomib + Lenalidomide + Dexamethasone (VRd), 4-6 induction cycles
28-денні цикли × 4 cycles before stem-cell harvest (transplant-eligible) OR 8-12 cycles total (transplant-ineligible)
Оцінка відповіді
Після циклів 2 і 4 (перед трансплантацією) або кожні 2–3 цикли (для пацієнтів без трансплантації)
Підтримуюча терапія
Леналідомід 10–15 мг щодня до прогресування або непереносимості

Агресивний план

Базова оцінка
Протягом 2 тижнів до циклу 1
Індукція · Daratumumab + Bortezomib + Lenalidomide + Dexamethasone (D-VRd), 4-6 induction cycles
28-денні цикли × 4 cycles before stem-cell harvest (transplant-eligible) OR 6 cycles induction + maintenance (transplant-ineligible per MAIA-style schedule)
Оцінка відповіді
Після циклів 2 і 4 (перед трансплантацією) або кожні 2–3 цикли (для пацієнтів без трансплантації)
Підтримуюча терапія
Леналідомід 10–15 мг щодня до прогресування або непереносимості

Стандартний план

Базова оцінка
Протягом 2 тижнів до циклу 1
Індукція · Lenalidomide + Dexamethasone continuous (Rd, MAIA control arm — MM 1L transplant-ineligible)
28-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity
Оцінка відповіді
Після циклів 2 і 4 (перед трансплантацією) або кожні 2–3 цикли (для пацієнтів без трансплантації)
Підтримуюча терапія
Леналідомід 10–15 мг щодня до прогресування або непереносимості

Агресивний план

Базова оцінка
Протягом 2 тижнів до циклу 1
Індукція · Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (D-Rd, MAIA — MM 1L transplant-ineligible)
28-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity
Оцінка відповіді
Після циклів 2 і 4 (перед трансплантацією) або кожні 2–3 цикли (для пацієнтів без трансплантації)
Підтримуюча терапія
Леналідомід 10–15 мг щодня до прогресування або непереносимості

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

MDT talk tree (2 steps)

#OwnerTopicAction
1hematologistStaging / disease burden Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2clinical_pharmacistSpecialist review Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

  • Клінічний фармацевт recommended
    Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
  • Покриття біомаркерів: 2/2 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
  • Неоцінені RedFlags: RF-ISS-1, RF-ISS-3, RF-MM-BCMA-EXPRESSION-POS, RF-MM-CD38-EXPRESSION-DARA-CANDIDATE, RF-MM-CORD-COMPRESSION, RF-MM-FRAILTY-AGE, RF-MM-HIGH-RISK-CYTOGENETICS, RF-MM-HYPERCALCEMIA, RF-MM-HYPERVISCOSITY, RF-MM-INFECTION-SCREENING, RF-MM-RENAL-DYSFUNCTION, RF-MM-T11-14-ACTIONABLE, RF-MM-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-R-ISS-3-HIGH-RISK
Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-17.
NCTНазваФазаСтатусСпонсорUAСигналиВключення (фрагмент)
NCT07284758A Study to Evaluate the Efficacy of Cemsidomide + Dexamethasone in Participants With Relapsed/Refractory Multiple MyelomaPHASE2RECRUITINGC4 Therapeutics, Inc.Сурогатна кінцева точка
NCT06758713Safety and Efficacy of Fourth-Generation CAR-T in the Treatment of Hematologic MalignanciesPHASE1RECRUITINGThe Third Affiliated Hospital of Southern Medical UniversityЛише фаза 1 Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06514508Mobilization of Stem Cells With Motixafortide (BL-8040) in Combination With G-CSF in Multiple Myeloma PatientsPHASE3RECRUITINGGuangzhou Gloria Biosciences Co., Ltd.Одна країна
NCT03937635Lenalidomide, and Dexamethasone With or Without Daratumumab in Treating Patients With High-Risk Smoldering MyelomaPHASE3RECRUITINGECOG-ACRIN Cancer Research Group
NCT04898790Improving Cognitive Function in Older Adults Undergoing Stem Cell TransplantNARECRUITINGUniversity of NebraskaОдна країна
NCT03702309Liquid Biopsy Evaluation and Repository Development at Princess MargaretN/ARECRUITINGUniversity Health Network, TorontoОдна країна
NCT04662294CD 70 CAR T for Patients With CD70 Positive Malignant Hematologic DiseasesEARLY_PHASE1RECRUITINGZhejiang UniversityОдна країна
NCT02343042Selinexor and Backbone Treatments of Multiple Myeloma PatientsPHASE1 / PHASE2RECRUITINGKaryopharm Therapeutics IncСурогатна кінцева точка
NCT07044427Fall Risk Assessment and an Exercise Intervention for Prevention of Falls in Multiple Myeloma PatientsNARECRUITINGUniversity Hospital HeidelbergОдна країна
NCT07268846Use of Preoperative Postbiotic Supplementation in Colorectal Cancer SurgeryNARECRUITINGAC Camargo Cancer CenterОдна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Стандартний план
Bortezomib + Lenalidomide + Dexamethasone (VRd), 4-6 induction cycles (REG-VRD)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Агресивний план
Daratumumab + Bortezomib + Lenalidomide + Dexamethasone (D-VRd), 4-6 induction cycles (REG-DARA-VRD)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Стандартний план
Lenalidomide + Dexamethasone continuous (Rd, MAIA control arm — MM 1L transplant-ineligible) (REG-RD-CONTINUOUS)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Агресивний план
Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (D-Rd, MAIA — MM 1L transplant-ineligible) (REG-D-RD-MAIA)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Trial · NCT07284758
A Study to Evaluate the Efficacy of Cemsidomide + Dexamethasone in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06758713
Safety and Efficacy of Fourth-Generation CAR-T in the Treatment of Hematologic Malignancies
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06514508
Mobilization of Stem Cells With Motixafortide (BL-8040) in Combination With G-CSF in Multiple Myeloma Patients
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT03937635
Lenalidomide, and Dexamethasone With or Without Daratumumab in Treating Patients With High-Risk Smoldering Myeloma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT04898790
Improving Cognitive Function in Older Adults Undergoing Stem Cell Transplant
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT03702309
Liquid Biopsy Evaluation and Repository Development at Princess Margaret
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT04662294
CD 70 CAR T for Patients With CD70 Positive Malignant Hematologic Diseases
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT02343042
Selinexor and Backbone Treatments of Multiple Myeloma Patients
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07044427
Fall Risk Assessment and an Exercise Intervention for Prevention of Falls in Multiple Myeloma Patients
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07268846
Use of Preoperative Postbiotic Supplementation in Colorectal Cancer Surgery
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-17.