Patient
BMA-NPM1_AML · Algorithm: ALGO-AML-1L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| BIO-NPM1 | exon 12 frameshift insertions (type A 4-bp duplication most common; ~30% of de novo AML, ~50% of normal-karyotype AML) | IA | | NPM1-mutated AML is a distinct WHO 2022 / ICC 2022 entity and ELN 2022 favorable-risk category in the absence of adverse co-mutations (per SRC-ELN-AML-2022, SRC-NCCN-AML-2025, SRC-ESMO-AML-2020). For fit patients, intensive induction (7+3 cytarabine/anthracycline) remains standard 1L; oral azacitidine maintenance after CR significantly prolongs OS in non-transplant patients (QUAZAR AML-001 Wei NEJM 2020 — median OS 24.7 vs 14.8 mo, HR 0.69). For unfit patients, venetoclax + azacitidine is preferred (VIALE-A DiNardo NEJM 2020 — NPM1-mutated subgroup particularly responsive, CR/CRi ~67%, mOS 14.7 mo). NPM1-mutation MRD by RT-qPCR drives post-CR intensification decisions in younger fit patients per SRC-ELN-AML-2022. | 7+3 induction → consolidation (fit, NPM1-mut without FLT3-ITD, intermediate/favorable per SRC-ELN-AML-2022)
oral azacitidine maintenance post-CR (per SRC-QUAZAR-WEI-2020)
venetoclax + azacitidine (unfit per SRC-VIALE-A-DINARDO-2020)
MRD-guided allogeneic HCT (NPM1-MRD persistence post-2 cycles per SRC-ELN-AML-2022) | - SRC-ELN-AML-2022
- SRC-NCCN-AML-2025
- SRC-ESMO-AML-2020
- SRC-QUAZAR-WEI-2020
- SRC-VIALE-A-DINARDO-2020
|
Treatment options (4 tracks)
- Indication
- IND-AML-1L-7-3
- Regimen
- 7+3 Induction (cytarabine + daunorubicin/idarubicin) ± midostaurin
- Препарати + НСЗУ
- Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100-200 mg/m²/day · continuous IV infusion days 1-7 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Даунорубіцин (DRUG-DAUNORUBICIN) 60-90 mg/m² (or idarubicin 12 mg/m² as alternative) · IV bolus days 1-3 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Мідостаурин (DRUG-MIDOSTAURIN) 50 mg PO BID — ONLY if FLT3-ITD/TKD positive · days 8-21 of induction (and continuation through consolidation + maintenance) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Supportive care
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Reason
- Engine default per algorithm ALGO-AML-1L: {'step': 7, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-AML-1L-7-3'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}
- Indication
- IND-AML-1L-VEN-AZA
- Regimen
- Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule
- Препарати + НСЗУ
- Венетоклакс (DRUG-VENETOCLAX) Cycle 1 ramp: day 1 = 100 mg, day 2 = 200 mg, day 3 = 400 mg → days 4-28 = 400 mg PO daily; subsequent cycles = 400 mg daily continuously · PO daily; reduce to ~70-100 mg if combined with strong CYP3A4 inhibitor (posaconazole) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Азацитидин (DRUG-AZACITIDINE) 75 mg/m²/day · SC or IV days 1-7 of each 28-day cycle · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Supportive care
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Reason
- Alternative track presented for HCP consideration
- Indication
- IND-AML-1L-7-3-GO-CBF
- Regimen
- 7+3 + fractionated gemtuzumab ozogamicin (CD33+ AML, 1L; ALFA-0701)
- Препарати + НСЗУ
- Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100-200 mg/m²/day · Continuous IV infusion days 1-7 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Даунорубіцин (DRUG-DAUNORUBICIN) 60 mg/m² (per ALFA-0701; 90 mg/m² acceptable when GO not added per ECOG-ACRIN — but 60 mg/m² standard with concurrent GO due to additive cardiotoxicity / mortality concern) · IV bolus days 1-3 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Гемтузумаб озогаміцин (DRUG-GEMTUZUMAB-OZOGAMICIN) 3 mg/m² (max 4.5 mg total per dose) IV — fractionated · Days 1, 4, 7 of induction · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Supportive care
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Hard contraindications
- CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
- Reason
- Alternative track presented for HCP consideration
- Indication
- IND-AML-1L-CPX351-SECONDARY
- Regimen
- CPX-351 (Vyxeos) for tAML / AML-MRC 1L
- Препарати + НСЗУ
- CPX-351 (ліпосомний цитарабін + даунорубіцин 5:1) (DRUG-CPX-351) Induction 100 units/m² IV (= cytarabine 100 mg/m² + daunorubicin 44 mg/m²) days 1, 3, 5 · Cycle 1; re-induction days 1, 3 if needed · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- CPX-351 (ліпосомний цитарабін + даунорубіцин 5:1) (DRUG-CPX-351) Consolidation 65 units/m² IV days 1, 3 · Up to 2 consolidation cycles, every 5-8 weeks after count recovery · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Supportive care
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Hard contraindications
- CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
- Reason
- Alternative track presented for HCP consideration
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-BM-ASPIRATE | Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка) | Критично | histology | — | усі треки |
| TEST-BM-TREPHINE | Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія) | Критично | histology | — | усі треки |
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-COAG-PANEL | Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-FISH-PANEL | FISH-панель (специфічна для нозології) | Критично | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-FLOW-CYTOMETRY | Імунофенотипування методом проточної цитометрії | Критично | histology | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-HBV-SEROLOGY | Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-HCV-ANTIBODY | Антитіла до HCV | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-HIV-SEROLOGY | Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-KARYOTYPE | Класична цитогенетика (каріотип) | Критично | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-LDH | Лактатдегідрогеназа (ЛДГ) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-NGS-MYELOID-PANEL | NGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN) | Критично | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-PERIPHERAL-SMEAR | Мазок периферичної крові (мануальний перегляд) | Критично | lab | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-PREGNANCY | β-ХГЛ (тест на вагітність) | Критично | lab | — | aggressive |
| TEST-CMV-SEROLOGY | Серологія CMV (IgG + IgM) | Стандарт | lab | — | aggressive |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | — | aggressive |
| TEST-URIC-ACID | Сечова кислота сироватки | Стандарт | lab | — | усі треки |
| TEST-D-DIMER | D-димер | Бажано | lab | — | aggressive |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- ГМЛ з core-binding-factor цитогенетикою: t(8;21)(q22;q22.1) зі злиттям RUNX1::RUNX1T1 АБО inv(16)(p13.1q22) / t(16;16)(p13.1;q22) зі злиттям CBFB::MYH11. ~10-15% de novo дорослого ГМЛ, ~25% педіатричного ГМЛ. ELN 2022 favorable-ризик; стандартна 7+3 індукція + 3-4 цикли HiDAC консолідації — curative-intent у CR1 (5-річний ЗВ 60-75%); upfront alloHCT НЕ рекомендований у CR1 за замовчуванням. Додавання гемтузумабу озогаміцину до індукції (ALFA-0701, AML-19) додатково покращує ЗВ саме при CBF AML (HR 0.69). Мутації c-KIT (D816, exon-8) співіснують у ~25% CBF AML і можуть знизити favorability — потрібен MRD-направлений підхід.
RF-AML-CORE-BINDING-FACTOR-FAVORABLE
- Невідкладна тріада при гострому мієлоїдному лейкозі: гіперлейкоцитоз (WBC ≥100 К/мкл), синдром лізису пухлини (ЛДГ >2× ВМН, сечова кислота >7.5 мг/дл, гіперкаліємія, гіперфосфатемія, гіпокальціємія) або симптоматичний лейкостаз (задишка, порушення свідомості, сітківкові геморагії)RF-AML-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS
- Гострий мієлоїдний лейкоз з мутацією FLT3-ITD або FLT3-TKD — обов'язкове додавання мідостаурину (або гілтеритинібу при рецидиві) до індукції (дослідження RATIFY)RF-AML-FLT3-ACTIONABLE
- Гострий мієлоїдний лейкоз з біологією несприятливого ризику за ELN 2022: TP53 мутація, складний / моносомний каріотип, мутація RUNX1 / ASXL1, перебудова KMT2A (крім t(9;11)), inv(3) / t(3;3), -5/del(5q), -7, FLT3-ITD без NPM1, або вторинний (терапія-індукований)RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGY
- Пацієнт з ГМЛ та позитивною серологією HBV / HCV / HIV, латентним ТБ або активною неконтрольованою інфекцією — потребує противірусної профілактики (HBV-активна профілактика — ентекавір/тенофовір; HCV — консультація гепатолога; HIV — оптимізація АРТ; ТБ — лікування) перед індукцієюRF-AML-INFECTION-SCREENING
- Мутація NPM1 (найчастіше тип А: c.860_863dupTCTG / p.W288fs) при ГМЛ — ~30% дорослих ГМЛ; ~50% цитогенетично нормального ГМЛ. ELN-2022 — favorable-ризик при NPM1-mut БЕЗ FLT3-ITD; стандартна 7+3 індукція 1L (без upfront alloHCT у ПР1; HiDAC × 3-4 цикли в консолідації — curative-intent). МЗХ qPCR (NPM1-мут транскрипт) для моніторингу.
RF-AML-NPM1-MUT-FAVORABLE
- ГМЛ, що відповідає критеріям CPX-351 (Vyxeos) ліпосомальний цитарабін+даунорубіцин за FDA-схваленою підгрупою: терапія-індукований ГМЛ (t-AML, post-цитотоксична / post-радіаційна терапія), ГМЛ з МДС-пов'язаними змінами (AML-MRC) за критеріями ВООЗ (мультилінійна дисплазія АБО МДС-пов'язана цитогенетика АБО передуючий МДС/ХММЛ). Фаза-3 Lancet 2018 (Lancet 2018;392:2088): мОВ 9.56 vs 5.95 міс для 7+3, HR 0.69; 5-р ОВ 18% vs 8%. Eligibility вік 60-75 + придатний для інтенсивної хіміотерапії. Маршрутизує 1L ГМЛ до CPX-351-SECONDARY поверх стандартного 7+3 при спрацюванні цього RF.
RF-AML-SECONDARY-AML-MRC-CPX351-ELIGIBLE
- Гострий мієлоїдний лейкоз, рефрактерний або в рецидиві: <5% зменшення бластів після індукції або рецидив після ПР (ранній <6 міс, пізній ≥6 міс). Перехід на сальвадж-хіміотерапію (FLAG-IDA, MEC) ± таргетну (FLT3+: гілтеритиніб; IDH+: івосиденіб/енасиденіб) + bridge до аллоТГСКRF-AML-TRANSFORMATION-PROGRESSION
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
- LVEF <50% на baseline — абсолютне протипоказання до anthracycline-вмісних регімів (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD). Кардіотоксичність доксорубіцину доза-кумулятивна і часто незворотна.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
- LVEF <50% на baseline — абсолютне протипоказання до anthracycline-вмісних регімів (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD). Кардіотоксичність доксорубіцину доза-кумулятивна і часто незворотна.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Агресивний план (IND-AML-1L-7-3)
- Не починати індукцію без baseline echo / LVEF якщо є будь-яка кардіальна підозра — кумулятивна антрациклінова кардіотоксичність може бути фатальною.
- Не чекати результат FLT3 щоб почати d1-d7 цитарабін + антрациклін — мідостаурин починається з дня 8, тому індукція не затримується.
- Не пропускати TLS-профілактику (алопуринол ± расбуриказа) у пацієнтів з високим WBC або високою активністю пухлини.
- Не пропускати HBV/HCV/HIV скринінг до індукції — реактивація HBV на хіміотерапії може бути фатальною.
- Не призначати без обговорення фертильності у молодих пацієнтів — анабольсько-індуковані гонадотоксичність часто незворотна.
- Не починати без валідованого донорського пошуку для ELN-adverse-ризику пацієнтів — alloHCT-вікно швидко закривається.
Стандартний план (IND-AML-1L-VEN-AZA)
- Не пропускати 3-денний venetoclax ramp + TLS-профілактику — описані фатальні TLS випадки при пропусканні rampu.
- Не використовувати повну дозу venetoclax (400 мг) при сильному CYP3A4-інгібіторі (азол) — потрібна редукція до ~70-100 мг.
- Не пропускати HBV скринінг + профілактику — реактивація на HMA + venetoclax описана.
- Не очікувати швидку відповідь — азацитидин потребує 4-6 циклів; не припиняти раніше при відсутності прогресії.
- Не пропускати G-CSF при фебрильній нейтропенії — кумулятивні цитопенії очікувані; антимікробна профілактика обов'язкова.
Агресивний план (IND-AML-1L-7-3-GO-CBF)
- Не додавати GO в adverse-risk AML (TP53-mutant, complex karyotype, monosomy 7) — користь відсутня + токсичність зберігається.
- Не використовувати daunorubicin 90 мг/м² з GO — кардіотоксичність + ранній mortality signal у SWOG-S0106 саме через цю комбінацію.
- Не додавати GO без CD33-валідації — CD33-flow ≥20% blasts необхідний; CD33-low/negative AML — без сигналу benefit.
- Не призначати GO протягом 90 днів до планового alloHCT — VOD/SOS-ризик у post-transplant вікні драматично підвищується.
- Не пропускати baseline LFT + щоденний моніторинг bilirubin / weight gain під час GO — VOD/SOS — домінантна стурбованість безпеки.
- Не пропускати ECHO — анттрациклінова кардіотоксичність + GO-specific cardiac signal вимагають LVEF tracking.
- Не пропускати TLS-профілактику + HBV/HCV/HIV скринінг — стандарт 7+3 vigilance.
Агресивний план (IND-AML-1L-CPX351-SECONDARY)
- НЕ використовувати CPX-351 у пацієнтів з de novo AML без MRC-features — FDA-approval вузьке: тільки tAML / AML-MRC / antecedent MDS-CMML.
- НЕ змішувати або замінювати з вільним цитарабіном + дауноруібіцином — фатальні dosing errors задокументовано (units/m² vs mg/m²).
- НЕ призначати при LVEF <50% — ліпосомний антрациклін все ще кардіотоксичний.
- НЕ пропускати pre-cycle ECHO + cumulative-anthracycline tracking.
- НЕ розпочинати без планування alloHCT-pathway — survival benefit домінантно через bridge до HCT.
- НЕ припиняти при відстроченому одужанні (>day 35) — це очікуване для liposomal формуляції; G-CSF + transfusion підтримка.
- НЕ пропускати TLS prophylaxis при високому WBC або високій активності пухлини.
Timeline
Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule
Агресивний план
Induction · 7+3 Induction (cytarabine + da
28-day cycles × 1 induction (re-induction if not in CR after day 14 BM); then 3-4 consolidation HiDAC cycles for younger fit; alloHCT for adverse-risk or post-CR1 in adverse / intermediate
Стандартний план
Induction · Venetoclax + Azacitidine (AML,
28-day cycles × Continue until progression / unacceptable toxicity (median ~12 cycles in VIALE-A; ~25-30% achieve durable remission)
Агресивний план
Induction · 7+3 + fractionated gemtuzumab
28-day cycles × 1 induction; consolidation HiDAC × 3-4 cycles ± additional fractionated GO 3 mg/m² day 1 of consolidation cycles 1-2 (per ALFA-0701 protocol). No upfront alloHCT in CR1 for favorable-risk per ELN 2022.
Агресивний план
Induction · CPX-351 (Vyxeos) for tAML / AM
35-day cycles × 1-2 induction + up to 2 consolidation; alloHCT in CR1 if eligible
MDT brief
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)
- Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
Open questions (1, 0 blocking)
Data quality
- Unevaluated RedFlags: RF-AML-CD33-POS-GO-CANDIDATE, RF-AML-CORE-BINDING-FACTOR-FAVORABLE, RF-AML-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS, RF-AML-FLT3-ACTIONABLE, RF-AML-FRAILTY-AGE, RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-AML-IDH1-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-IDH2-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-INFECTION-SCREENING, RF-AML-KMT2A-ACTIONABLE, RF-AML-MEASURABLE-RESIDUAL-DISEASE, RF-AML-NPM1-MUT-FAVORABLE, RF-AML-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-AML-SECONDARY-AML-MRC-CPX351-ELIGIBLE, RF-AML-TP53-ADVERSE, RF-AML-TRANSFORMATION-PROGRESSION
Skill catalog (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-ALFA-0701-CASTAIGNE-2012: Effect of gemtuzumab ozogamicin on survival of adult patients with de-novo acute myeloid leukaemia (ALFA-0701): a randomised, open-label, phase 3 study (2012)
- SRC-ELN-AML-2022: Diagnosis and management of AML in adults: 2022 ELN recommendations from an international expert panel (2022)
- SRC-LANCET-CPX351-2018: CPX-351 (cytarabine and daunorubicin) Liposome for Injection vs Conventional Cytarabine Plus Daunorubicin in Older Patients With Newly Diagnosed Secondary AML (2018)
- SRC-NCCN-AML-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Acute Myeloid Leukemia (v.X.2025)
- SRC-RATIFY-STONE-2017: Midostaurin plus Chemotherapy for Acute Myeloid Leukemia with a FLT3 Mutation (2017)
- SRC-VIALE-A-DINARDO-2020: Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia (2020)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-04.
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Включення (фрагмент) |
|---|
| NCT04065399 | A Study of Revumenib in R/R Leukemias Including Those With an MLL/KMT2A Gene Rearrangement or NPM1 Mutation | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | — | |
| NCT05735184 | A Study to Investigate the Safety and Tolerability of Ziftomenib in Combination With Venetoclax/Azacitidine, Venetoclax, 7+3, or 7+3+Quizartinib in Patients With AML | PHASE1 | RECRUITING | — | |
| NCT06440135 | Ziftomenib Maintenance Post Allo-HCT | PHASE1 | RECRUITING | — | |
| NCT06313437 | Revumenib in Combination With 7+3 + Midostaurin in AML | PHASE1 | RECRUITING | — | |
| NCT07223814 | Bleximenib in Combination With Standard Induction and Consolidation Therapy Followed by Maintenance for Treatment of Patients With Acute Myeloid Leukemia (AML) | PHASE3 | RECRUITING | — | |
| NCT07211958 | Study of Revumenib in Combination With Intensive Chemotherapy in Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) With a NPM1 Mutation | PHASE3 | RECRUITING | — | |
| NCT05886049 | Testing the Addition of an Anti-cancer Drug, SNDX-5613, to the Standard Chemotherapy Treatment (Daunorubicin and Cytarabine) for Newly Diagnosed Patients With Acute Myeloid Leukemia That Has Changes in NPM1 or MLL/KMT2A Gene | PHASE1 | RECRUITING | — | |
| NCT05904106 | Venetoclax Plus Azacitidine Versus Intensive Chemotherapy for Fit Patients With Newly Diagnosed NPM1 Mutated AML | PHASE2 | RECRUITING | — | |
| NCT06226571 | A Study of SNDX-5613 in Combination With Intensive Chemotherapy in Participants With Acute Myeloid Leukemias | PHASE1 | RECRUITING | — | |
| NCT06222580 | SNDX-5613 and Gilteritinib for the Treatment of Relapsed or Refractory FLT3-Mutated Acute Myeloid Leukemia and Concurrent MLL-Rearrangement or NPM1 Mutation | PHASE1 | RECRUITING | — | |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Агресивний план 7+3 Induction (cytarabine + daunorubicin/idarubicin) ± midostaurin (REG-AML-7-3) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule (REG-VEN-AZA-AML) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план 7+3 + fractionated gemtuzumab ozogamicin (CD33+ AML, 1L; ALFA-0701) (REG-AML-7-3-GO) 1/3 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Агресивний план CPX-351 (Vyxeos) for tAML / AML-MRC 1L (REG-CPX351-AML) 2/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Trial · NCT04065399 A Study of Revumenib in R/R Leukemias Including Those With an MLL/KMT2A Gene Rearrangement or NPM1 Mutation No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05735184 A Study to Investigate the Safety and Tolerability of Ziftomenib in Combination With Venetoclax/Azacitidine, Venetoclax, 7+3, or 7+3+Quizartinib in Patients With AML No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06440135 Ziftomenib Maintenance Post Allo-HCT No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06313437 Revumenib in Combination With 7+3 + Midostaurin in AML No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07223814 Bleximenib in Combination With Standard Induction and Consolidation Therapy Followed by Maintenance for Treatment of Patients With Acute Myeloid Leukemia (AML) No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07211958 Study of Revumenib in Combination With Intensive Chemotherapy in Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) With a NPM1 Mutation No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05886049 Testing the Addition of an Anti-cancer Drug, SNDX-5613, to the Standard Chemotherapy Treatment (Daunorubicin and Cytarabine) for Newly Diagnosed Patients With Acute Myeloid Leukemia That Has Changes in NPM1 or MLL/KMT2A Gene No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05904106 Venetoclax Plus Azacitidine Versus Intensive Chemotherapy for Fit Patients With Newly Diagnosed NPM1 Mutated AML No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06226571 A Study of SNDX-5613 in Combination With Intensive Chemotherapy in Participants With Acute Myeloid Leukemias No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06222580 SNDX-5613 and Gilteritinib for the Treatment of Relapsed or Refractory FLT3-Mutated Acute Myeloid Leukemia and Concurrent MLL-Rearrangement or NPM1 Mutation No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-04.