Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
Пацієнт
BMA-KMT2A_REARR_AML · Algorithm: ALGO-AML-1L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-KMT2A-REARRANGEMENT | KMT2A (MLL) rearrangement — any fusion partner (KMT2A-MLLT3/AF9, KMT2A-MLLT4/AF6, KMT2A-ELL, KMT2A-MLLT1/ENL, KMT2A-AF1Q, KMT2A-AFDN among others; detected by FISH, RNA-seq, or cytogenetics) | IA | Standard care - SRC-NCCN-AML-2025: Level Category 2A (Supports, Sensitivity/Response)
- SRC-ELN-AML-2022: Level B (Supports, Sensitivity/Response)
| Revumenib (SNDX-5613), an oral menin inhibitor, is FDA-approved (Nov 2024) for relapsed/refractory KMT2A-rearranged acute leukemia (AML and ALL). AUGMENT-101 (Issa et al. NEJM 2023; Erba et al. ASH 2023 update): KMT2A-rearranged R/R AML/ALL — ORR 23% (CR + CRh + CRi), complete remission with full recovery 18%; mOS 8.0 mo. FDA accelerated approval based on remission rate as surrogate endpoint. KMT2A rearrangement is present in ~10% of adult AML (more common in secondary/therapy-related AML and infant leukemia). Menin is an essential co-factor of KMT2A-fusion oncoproteins — revumenib disrupts menin-MLL interaction, restoring differentiation block. Combination strategies under evaluation: revumenib + venetoclax + azacitidine (phase II ongoing). ELN 2022 risk: KMT2A-rearranged AML classified as intermediate risk (specific partner-dependent — MLLT3 intermediate; others may be adverse). | revumenib 163 mg PO BID (with strong CYP3A4 inhibitor: 95 mg BID) monotherapy — R/R KMT2A-rearranged AML post ≥2 prior lines
revumenib + venetoclax + azacitidine (investigational; phase II enrollment ongoing as of 2026) | - SRC-NCCN-AML-2025
- SRC-ELN-AML-2022
|
Primary current-line option
- Indication
- IND-AML-1L-7-3
- Regimen
- 7+3 Induction (cytarabine + daunorubicin/idarubicin) ± midostaurin
- Препарати + НСЗУ
- Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100-200 mg/m²/day · continuous IV infusion days 1-7 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Даунорубіцин (DRUG-DAUNORUBICIN) 60-90 mg/m² (or idarubicin 12 mg/m² as alternative) · IV bolus days 1-3 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Мідостаурин (DRUG-MIDOSTAURIN) 50 mg PO BID — ONLY if FLT3-ITD/TKD positive · days 8-21 of induction (and continuation through consolidation + maintenance) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Supportive care
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Reason
- Primary current-line option selected by ALGO-AML-1L at step 7.
Other current-line alternatives (4 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-AML-1L-VEN-AZA
- Regimen
- Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule
- Препарати + НСЗУ
- Венетоклакс (DRUG-VENETOCLAX) Cycle 1 ramp: day 1 = 100 mg, day 2 = 200 mg, day 3 = 400 mg → days 4-28 = 400 mg PO daily; subsequent cycles = 400 mg daily continuously · PO daily; reduce to ~70-100 mg if combined with strong CYP3A4 inhibitor (posaconazole) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Азацитидин (DRUG-AZACITIDINE) 75 mg/m²/day · SC or IV days 1-7 of each 28-day cycle · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Supportive care
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-AML-1L-7-3-GO-CBF
- Regimen
- 7+3 + fractionated gemtuzumab ozogamicin (CD33+ AML, 1L; ALFA-0701)
- Препарати + НСЗУ
- Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100-200 mg/m²/day · Continuous IV infusion days 1-7 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Даунорубіцин (DRUG-DAUNORUBICIN) 60 mg/m² (per ALFA-0701; 90 mg/m² acceptable when GO not added per ECOG-ACRIN — but 60 mg/m² standard with concurrent GO due to additive cardiotoxicity / mortality concern) · IV bolus days 1-3 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Гемтузумаб озогаміцин (DRUG-GEMTUZUMAB-OZOGAMICIN) 3 mg/m² (max 4.5 mg total per dose) IV — fractionated · Days 1, 4, 7 of induction · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Supportive care
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Hard contraindications
- CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-AML-1L-CPX351-SECONDARY
- Regimen
- CPX-351 (Vyxeos) for tAML / AML-MRC 1L
- Препарати + НСЗУ
- CPX-351 (ліпосомний цитарабін + даунорубіцин 5:1) (DRUG-CPX-351) Induction 100 units/m² IV (= cytarabine 100 mg/m² + daunorubicin 44 mg/m²) days 1, 3, 5 · Cycle 1; re-induction days 1, 3 if needed · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- CPX-351 (ліпосомний цитарабін + даунорубіцин 5:1) (DRUG-CPX-351) Consolidation 65 units/m² IV days 1, 3 · Up to 2 consolidation cycles, every 5-8 weeks after count recovery · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Supportive care
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Hard contraindications
- CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-EMERG-TLS-PROPHYLAXIS-RASBURICASE
- Regimen
- —
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-BM-ASPIRATE | Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка) | Критично | histology | — | aggressive, standard |
| TEST-BM-TREPHINE | Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія) | Критично | histology | — | aggressive, standard |
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-COAG-PANEL | Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-FISH-PANEL | FISH-панель (специфічна для нозології) | Критично | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | aggressive, standard |
| TEST-FLOW-CYTOMETRY | Імунофенотипування методом проточної цитометрії | Критично | histology | CSD Lab ✓ (код TBC) | aggressive, standard |
| TEST-HBV-SEROLOGY | Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs | Критично | lab | — | aggressive, standard |
| TEST-HCV-ANTIBODY | Антитіла до HCV | Критично | lab | — | aggressive, standard |
| TEST-HIV-SEROLOGY | Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24) | Критично | lab | — | aggressive, standard |
| TEST-KARYOTYPE | Класична цитогенетика (каріотип) | Критично | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | aggressive, standard |
| TEST-LDH | Лактатдегідрогеназа (ЛДГ) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-NGS-MYELOID-PANEL | NGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN) | Критично | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | aggressive, standard |
| TEST-PERIPHERAL-SMEAR | Мазок периферичної крові (мануальний перегляд) | Критично | lab | CSD Lab ✓ (код TBC) | aggressive, standard |
| TEST-PREGNANCY | β-ХГЛ (тест на вагітність) | Критично | lab | — | aggressive |
| TEST-CMV-SEROLOGY | Серологія CMV (IgG + IgM) | Стандарт | lab | — | aggressive |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | — | aggressive |
| TEST-URIC-ACID | Сечова кислота сироватки | Стандарт | lab | — | aggressive, standard |
| TEST-D-DIMER | D-димер | Бажано | lab | — | aggressive |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- ГМЛ з core-binding-factor цитогенетикою: t(8;21)(q22;q22.1) зі злиттям RUNX1::RUNX1T1 АБО inv(16)(p13.1q22) / t(16;16)(p13.1;q22) зі злиттям CBFB::MYH11. ~10-15% de novo дорослого ГМЛ, ~25% педіатричного ГМЛ. ELN 2022 favorable-ризик; стандартна 7+3 індукція + 3-4 цикли HiDAC консолідації — curative-intent у CR1 (5-річний ЗВ 60-75%); upfront alloHCT НЕ рекомендований у CR1 за замовчуванням. Додавання гемтузумабу озогаміцину до індукції (ALFA-0701, AML-19) додатково покращує ЗВ саме при CBF AML (HR 0.69). Мутації c-KIT (D816, exon-8) співіснують у ~25% CBF AML і можуть знизити favorability — потрібен MRD-направлений підхід.
Напрямок «де-ескалація» відображає принцип «НЕ додавати upfront алоТГСК» — пацієнти з CBF AML отримують курабельну хіміотерапію (7+3 ± GO + HiDAC × 3–4 цикли) без трансплантації у ПР1; алоТГСК резервують для МЗХ-позитивних після…
RF-AML-CORE-BINDING-FACTOR-FAVORABLESRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022SRC-ESMO-AML-2020 - Невідкладна тріада при гострому мієлоїдному лейкозі: гіперлейкоцитоз (WBC ≥100 К/мкл), синдром лізису пухлини (ЛДГ >2× ВМН, сечова кислота >7.5 мг/дл, гіперкаліємія, гіперфосфатемія, гіпокальціємія) або симптоматичний лейкостаз (задишка, порушення свідомості, сітківкові геморагії)
Ініціює режим УТРИМАТИ щодо вибору схеми до стабілізації невідкладного стану: циторедукція гідроксикарбамідом ± лейкаферез, внутрішньовенна гідратація + расбуриказа / алопуринол при синдромі лізису пухлини, корекція електролітів…
RF-AML-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASISSRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022SRC-ESMO-AML-2020 - Гострий мієлоїдний лейкоз з мутацією FLT3-ITD або FLT3-TKD — обов'язкове додавання мідостаурину (або гілтеритинібу при рецидиві) до індукції (дослідження RATIFY)
Ініціює додавання мідостаурину 50 mg перорально двічі на добу на 8–21-й дні до індукції 7+3 + консолідація HiDAC у придатних пацієнтів. Гілтеритиніб є стандартом при р/р ГМЛ. НЕ застосовується для непридатних пацієнтів на…
RF-AML-FLT3-ACTIONABLESRC-NCCN-AML-2025SRC-RATIFY-STONE-2017SRC-ELN-AML-2022 - Гострий мієлоїдний лейкоз з біологією несприятливого ризику за ELN 2022: TP53 мутація, складний / моносомний каріотип, мутація RUNX1 / ASXL1, перебудова KMT2A (крім t(9;11)), inv(3) / t(3;3), -5/del(5q), -7, FLT3-ITD без NPM1, або вторинний (терапія-індукований)
Пацієнти з несприятливим ризиком за ELN-2022 є кандидатами на алоТГСК у ПР1 при придатності. Підвищує терміновість пошуку донора та переключає постіндукційний маршрут (пропустити HiDAC-консолідацію при швидкому переході до алогенної…
RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGYSRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022 - Пацієнт з ГМЛ та позитивною серологією HBV / HCV / HIV, латентним ТБ або активною неконтрольованою інфекцією — потребує противірусної профілактики (HBV-активна профілактика — ентекавір/тенофовір; HCV — консультація гепатолога; HIV — оптимізація АРТ; ТБ — лікування) перед індукцією
Direction "утримати" surfaces a обстеження-prerequisite annotation. AML індукція (anthracycline + цитарабін) and венетоклакс+азацитидин both cause profound immunosuppression with high HBV-reactivation risk if HBsAg+ or anti-HBc+ without…
RF-AML-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022 - Мутація NPM1 (найчастіше тип А: c.860_863dupTCTG / p.W288fs) при ГМЛ — ~30% дорослих ГМЛ; ~50% цитогенетично нормального ГМЛ. ELN-2022 — favorable-ризик при NPM1-mut БЕЗ FLT3-ITD; стандартна 7+3 індукція 1L (без upfront alloHCT у ПР1; HiDAC × 3-4 цикли в консолідації — curative-intent). МЗХ qPCR (NPM1-мут транскрипт) для моніторингу.
Напрямок "de-escalate" відображає "НЕ інтенсифікувати до upfront alloHCT" — favorable-risk пацієнти отримують стандартну хіміо з curative-intent; alloHCT — резерв для МЗХ-позитивних після консолідації АБО раннього рецидиву. NPM1-mut +…
RF-AML-NPM1-MUT-FAVORABLESRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022SRC-ESMO-AML-2020 - ГМЛ, що відповідає критеріям CPX-351 (Vyxeos) ліпосомальний цитарабін+даунорубіцин за FDA-схваленою підгрупою: терапія-індукований ГМЛ (t-AML, post-цитотоксична / post-радіаційна терапія), ГМЛ з МДС-пов'язаними змінами (AML-MRC) за критеріями ВООЗ (мультилінійна дисплазія АБО МДС-пов'язана цитогенетика АБО передуючий МДС/ХММЛ). Фаза-3 Lancet 2018 (Lancet 2018;392:2088): мОВ 9.56 vs 5.95 міс для 7+3, HR 0.69; 5-р ОВ 18% vs 8%. Eligibility вік 60-75 + придатний для інтенсивної хіміотерапії. Маршрутизує 1L ГМЛ до CPX-351-SECONDARY поверх стандартного 7+3 при спрацюванні цього RF.
Відрізняти від RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGY (ширша ELN-adverse категорія — включає TP53, складний каріотип, FLT3-ITD-no-NPM1 тощо): цей флаг — специфічна підгрупа CPX-351-прийнятності. Обидва можуть спрацьовувати для одного пацієнта; алгоритм…
RF-AML-SECONDARY-AML-MRC-CPX351-ELIGIBLESRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022 - Гострий мієлоїдний лейкоз, рефрактерний або в рецидиві: <5% зменшення бластів після індукції або рецидив після ПР (ранній <6 міс, пізній ≥6 міс). Перехід на сальвадж-хіміотерапію (FLAG-IDA, MEC) ± таргетну (FLT3+: гілтеритиніб; IDH+: івосиденіб/енасиденіб) + bridge до аллоТГСК
Напрямок «інтенсифікація» — але операційно це прапор 2L+, що перенаправляє генерацію плану на сальвадж-обстеження замість вибору 1L. На рівні 1L цей прапор означає: «пацієнт не відповідає маршруту 1L — перехід до алгоритму рефрактерної…
RF-AML-TRANSFORMATION-PROGRESSIONSRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022 - Burkitt з ознаками високого ризику: ВІЛ+ AND CD4 <100 АБО ECOG ≥3 АБО LDH >3× ULN АБО ураження ЦНС АБО bulky абдомінальна хвороба — обирає інтенсивніший CODOX-M/IVAC замість DA-EPOCH-R
Критерії «Burkitt що відрізняється від BL» за NCCN/WHO: вік >40, ЦНС-ураження, локалізація кісткового мозку, ECOG ≥2, LDH >4×ULN — всі виштовхують до CODOX-M/IVAC або DA-EPOCH-R. Педіатричні особливості (BFM) надійніші у молодших…
RF-BURKITT-HIGH-RISKSRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-BURKITT-2024
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
- LVEF <50% на baseline — абсолютне протипоказання до anthracycline-вмісних регімів (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD). Кардіотоксичність доксорубіцину доза-кумулятивна і часто незворотна.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
- LVEF <50% на baseline — абсолютне протипоказання до anthracycline-вмісних регімів (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD). Кардіотоксичність доксорубіцину доза-кумулятивна і часто незворотна.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Агресивний план (IND-AML-1L-7-3)
- Не починати індукцію без baseline echo / LVEF якщо є будь-яка кардіальна підозра — кумулятивна антрациклінова кардіотоксичність може бути фатальною.
- Не чекати результат FLT3 щоб почати d1-d7 цитарабін + антрациклін — мідостаурин починається з дня 8, тому індукція не затримується.
- Не пропускати TLS-профілактику (алопуринол ± расбуриказа) у пацієнтів з високим WBC або високою активністю пухлини.
- Не пропускати HBV/HCV/HIV скринінг до індукції — реактивація HBV на хіміотерапії може бути фатальною.
- Не призначати без обговорення фертильності у молодих пацієнтів — анабольсько-індуковані гонадотоксичність часто незворотна.
- Не починати без валідованого донорського пошуку для ELN-adverse-ризику пацієнтів — alloHCT-вікно швидко закривається.
Стандартний план (IND-AML-1L-VEN-AZA)
- Не пропускати 3-денний venetoclax ramp + TLS-профілактику — описані фатальні TLS випадки при пропусканні rampu.
- Не використовувати повну дозу venetoclax (400 мг) при сильному CYP3A4-інгібіторі (азол) — потрібна редукція до ~70-100 мг.
- Не пропускати HBV скринінг + профілактику — реактивація на HMA + venetoclax описана.
- Не очікувати швидку відповідь — азацитидин потребує 4-6 циклів; не припиняти раніше при відсутності прогресії.
- Не пропускати G-CSF при фебрильній нейтропенії — кумулятивні цитопенії очікувані; антимікробна профілактика обов'язкова.
Агресивний план (IND-AML-1L-7-3-GO-CBF)
- Не додавати GO в adverse-risk AML (TP53-mutant, complex karyotype, monosomy 7) — користь відсутня + токсичність зберігається.
- Не використовувати daunorubicin 90 мг/м² з GO — кардіотоксичність + ранній mortality signal у SWOG-S0106 саме через цю комбінацію.
- Не додавати GO без CD33-валідації — CD33-flow ≥20% blasts необхідний; CD33-low/negative AML — без сигналу benefit.
- Не призначати GO протягом 90 днів до планового alloHCT — VOD/SOS-ризик у post-transplant вікні драматично підвищується.
- Не пропускати baseline LFT + щоденний моніторинг bilirubin / weight gain під час GO — VOD/SOS — домінантна стурбованість безпеки.
- Не пропускати ECHO — анттрациклінова кардіотоксичність + GO-specific cardiac signal вимагають LVEF tracking.
- Не пропускати TLS-профілактику + HBV/HCV/HIV скринінг — стандарт 7+3 vigilance.
Агресивний план (IND-AML-1L-CPX351-SECONDARY)
- НЕ використовувати CPX-351 у пацієнтів з de novo AML без MRC-features — FDA-approval вузьке: тільки tAML / AML-MRC / antecedent MDS-CMML.
- НЕ змішувати або замінювати з вільним цитарабіном + дауноруібіцином — фатальні dosing errors задокументовано (units/m² vs mg/m²).
- НЕ призначати при LVEF <50% — ліпосомний антрациклін все ще кардіотоксичний.
- НЕ пропускати pre-cycle ECHO + cumulative-anthracycline tracking.
- НЕ розпочинати без планування alloHCT-pathway — survival benefit домінантно через bridge до HCT.
- НЕ припиняти при відстроченому одужанні (>day 35) — це очікуване для liposomal формуляції; G-CSF + transfusion підтримка.
- НЕ пропускати TLS prophylaxis при високому WBC або високій активності пухлини.
supportive_care (IND-EMERG-TLS-PROPHYLAXIS-RASBURICASE)
- НЕ використовувати rasburicase у G6PD-deficient пацієнтів — фатальний oxidative haemolysis + methemoglobinemia.
- НЕ забути screen G6PD у пацієнтів Asian / African / Mediterranean ancestry до старту rasburicase.
- НЕ використовувати alkalinization (NaHCO3) — risk calcium phosphate + uric acid precipitation; abandoned per modern protocols.
- НЕ ігнорувати hyperkalemia — fatal arrhythmia ризик; Kayexalate / insulin-glucose / calcium gluconate + hemodialysis на standby.
- НЕ затримувати chemotherapy при адекватному prophylaxis — disease control critical для AML hyperleuk / Burkitt; balance ризик.
- НЕ забути IV hydration target — UO ≥100-150 mL/h; loop diuretics для maintenance.
- НЕ забути обробку sample крові на ice + швидкий transport — uric acid вимірювання falsely low post-rasburicase (in vitro continued urate degradation).
Хронологія
Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу
Агресивний план
Індукція · 7+3 Induction (cytarabine + daunorubicin/idarubicin) ± midostaurin
28-денні цикли × 1 induction (re-induction if not in CR after day 14 BM); then 3-4 consolidation HiDAC cycles for younger fit; alloHCT for adverse-risk or post-CR1 in adverse / intermediate
Стандартний план
Індукція · Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule
28-денні цикли × Continue until progression / unacceptable toxicity (median ~12 cycles in VIALE-A; ~25-30% achieve durable remission)
Агресивний план
Індукція · 7+3 + fractionated gemtuzumab ozogamicin (CD33+ AML, 1L; ALFA-0701)
28-денні цикли × 1 induction; consolidation HiDAC × 3-4 cycles ± additional fractionated GO 3 mg/m² day 1 of consolidation cycles 1-2 (per ALFA-0701 protocol). No upfront alloHCT in CR1 for favorable-risk per ELN 2022.
Агресивний план
Індукція · CPX-351 (Vyxeos) for tAML / AML-MRC 1L
35-денні цикли × 1-2 induction + up to 2 consolidation; alloHCT in CR1 if eligible
MDT brief
Питання для обговорення (1, 0 blocking)
MDT talk tree (2 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 2 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)
Якість даних
Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
- Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-AML-CD33-POS-GO-CANDIDATE, RF-AML-CORE-BINDING-FACTOR-FAVORABLE, RF-AML-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS, RF-AML-FLT3-ACTIONABLE, RF-AML-FRAILTY-AGE, RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-AML-IDH1-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-IDH2-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-INFECTION-SCREENING, RF-AML-KMT2A-ACTIONABLE, RF-AML-MEASURABLE-RESIDUAL-DISEASE, RF-AML-NPM1-MUT-FAVORABLE, RF-AML-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-AML-SECONDARY-AML-MRC-CPX351-ELIGIBLE, RF-AML-TP53-ADVERSE, RF-AML-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-ANKRD26-CONFIRMED-CARRIER, RF-CASCADE-LFS-FDR-POSITIVE, RF-CEBPA-CONFIRMED-CARRIER, RF-DDX41-CONFIRMED-CARRIER, RF-ETV6-CONFIRMED-CARRIER, RF-IATROGENIC-ALKYLATOR-TAML-PREVENTION, RF-IATROGENIC-ANTHRACYCLINE-CARDIO-PREVENTION, RF-IATROGENIC-ANTHRACYCLINE-LATE-CARDIO-PREVENTION, RF-IATROGENIC-ASCT-SECONDARY-MDS-AML-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PLATINUM-LATE-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PRIOR-RADIATION-PREVENTION, RF-IATROGENIC-TOPO2-TAML-PREVENTION, RF-LI-FRAUMENI-CONFIRMED-CARRIER, RF-LI-FRAUMENI-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-LIFESTYLE-TOBACCO-CANCER-PREVENTION, RF-MPN-SECONDARY-LEUKEMIA-PREVENTION, RF-OCC-BENZENE-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-OCC-FORMALDEHYDE-PREVENTION, RF-OCC-IONIZING-RADIATION-PREVENTION, RF-OCC-PAINTERS-PREVENTION, RF-RUNX1-CONFIRMED-CARRIER
Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-ALFA-0701-CASTAIGNE-2012: Effect of gemtuzumab ozogamicin on survival of adult patients with de-novo acute myeloid leukaemia (ALFA-0701): a randomised, open-label, phase 3 study (2012)
- SRC-ELN-AML-2022: Diagnosis and management of AML in adults: 2022 ELN recommendations from an international expert panel (2022)
- SRC-LANCET-CPX351-2018: CPX-351 (cytarabine and daunorubicin) Liposome for Injection vs Conventional Cytarabine Plus Daunorubicin in Older Patients With Newly Diagnosed Secondary AML (2018)
- SRC-NCCN-AML-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Acute Myeloid Leukemia (v.X.2025)
- SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)
- SRC-RATIFY-STONE-2017: Midostaurin plus Chemotherapy for Acute Myeloid Leukemia with a FLT3 Mutation (2017)
- SRC-VIALE-A-DINARDO-2020: Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia (2020)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-17.
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|
| NCT06222580 | SNDX-5613 and Gilteritinib for the Treatment of Relapsed or Refractory FLT3-Mutated Acute Myeloid Leukemia and Concurrent MLL-Rearrangement or NPM1 Mutation | PHASE1 | RECRUITING | — | Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT04988555 | A Phase 1/2 Study of Enzomenib (DSP-5336) in Patients With Acute Leukemia (Horizen-1) | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | — | — | |
| NCT07537738 | Leukemia Stem Cell-based Assay to Predict Relapse and Survival in Patients With Acute Myeloid Leukemia | N/A | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT06440135 | Ziftomenib Maintenance Post Allo-HCT | PHASE1 | RECRUITING | — | Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT04065399 | A Study of Revumenib in R/R Leukemias Including Those With an MLL/KMT2A Gene Rearrangement or NPM1 Mutation | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено | |
| NCT07155226 | Study of AZD3632 Monotherapy or in Combination With Anticancer Agents in Participants With Advanced Haematologic Malignancies With KMT2Ar, NPM1m, or Other Genotypes Associated With HOX Overexpression | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | — | — | |
| NCT06001788 | Safety and Tolerability of Ziftomenib Combinations in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia | PHASE1 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Лише фаза 1 | |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Агресивний план 7+3 Induction (cytarabine + daunorubicin/idarubicin) ± midostaurin (REG-AML-7-3) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule (REG-VEN-AZA-AML) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план 7+3 + fractionated gemtuzumab ozogamicin (CD33+ AML, 1L; ALFA-0701) (REG-AML-7-3-GO) 1/3 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Агресивний план CPX-351 (Vyxeos) for tAML / AML-MRC 1L (REG-CPX351-AML) 2/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| supportive_care — No regimen components on this track — availability unknown | — невідомо | — невідомо | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Trial · NCT06222580 SNDX-5613 and Gilteritinib for the Treatment of Relapsed or Refractory FLT3-Mutated Acute Myeloid Leukemia and Concurrent MLL-Rearrangement or NPM1 Mutation No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04988555 A Phase 1/2 Study of Enzomenib (DSP-5336) in Patients With Acute Leukemia (Horizen-1) No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07537738 Leukemia Stem Cell-based Assay to Predict Relapse and Survival in Patients With Acute Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06440135 Ziftomenib Maintenance Post Allo-HCT No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04065399 A Study of Revumenib in R/R Leukemias Including Those With an MLL/KMT2A Gene Rearrangement or NPM1 Mutation No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07155226 Study of AZD3632 Monotherapy or in Combination With Anticancer Agents in Participants With Advanced Haematologic Malignancies With KMT2Ar, NPM1m, or Other Genotypes Associated With HOX Overexpression No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06001788 Safety and Tolerability of Ziftomenib Combinations in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-17.