Patient
BMA-KMT2A_REARR_AML · Algorithm: ALGO-AML-1L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| BIO-KMT2A-REARRANGEMENT | KMT2A (MLL) rearrangement — any fusion partner (KMT2A-MLLT3/AF9, KMT2A-MLLT4/AF6, KMT2A-ELL, KMT2A-MLLT1/ENL, KMT2A-AF1Q, KMT2A-AFDN among others; detected by FISH, RNA-seq, or cytogenetics) | IA | - SRC-NCCN-AML-2025: Level Category 2A (Supports, Sensitivity/Response)
- SRC-ELN-AML-2022: Level B (Supports, Sensitivity/Response)
| Revumenib (SNDX-5613), an oral menin inhibitor, is FDA-approved (Nov 2024) for relapsed/refractory KMT2A-rearranged acute leukemia (AML and ALL). AUGMENT-101 (Issa et al. NEJM 2023; Erba et al. ASH 2023 update): KMT2A-rearranged R/R AML/ALL — ORR 23% (CR + CRh + CRi), complete remission with full recovery 18%; mOS 8.0 mo. FDA accelerated approval based on remission rate as surrogate endpoint. KMT2A rearrangement is present in ~10% of adult AML (more common in secondary/therapy-related AML and infant leukemia). Menin is an essential co-factor of KMT2A-fusion oncoproteins — revumenib disrupts menin-MLL interaction, restoring differentiation block. Combination strategies under evaluation: revumenib + venetoclax + azacitidine (phase II ongoing). ELN 2022 risk: KMT2A-rearranged AML classified as intermediate risk (specific partner-dependent — MLLT3 intermediate; others may be adverse). | revumenib 163 mg PO BID (with strong CYP3A4 inhibitor: 95 mg BID) monotherapy — R/R KMT2A-rearranged AML post ≥2 prior lines
revumenib + venetoclax + azacitidine (investigational; phase II enrollment ongoing as of 2026) | - SRC-NCCN-AML-2025
- SRC-ELN-AML-2022
|
Treatment options (4 tracks)
- Indication
- IND-AML-1L-7-3
- Regimen
- 7+3 Induction (cytarabine + daunorubicin/idarubicin) ± midostaurin
- Препарати + НСЗУ
- Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100-200 mg/m²/day · continuous IV infusion days 1-7 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Даунорубіцин (DRUG-DAUNORUBICIN) 60-90 mg/m² (or idarubicin 12 mg/m² as alternative) · IV bolus days 1-3 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Мідостаурин (DRUG-MIDOSTAURIN) 50 mg PO BID — ONLY if FLT3-ITD/TKD positive · days 8-21 of induction (and continuation through consolidation + maintenance) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Supportive care
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Reason
- Engine default per algorithm ALGO-AML-1L: {'step': 7, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-AML-1L-7-3'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}
- Indication
- IND-AML-1L-VEN-AZA
- Regimen
- Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule
- Препарати + НСЗУ
- Венетоклакс (DRUG-VENETOCLAX) Cycle 1 ramp: day 1 = 100 mg, day 2 = 200 mg, day 3 = 400 mg → days 4-28 = 400 mg PO daily; subsequent cycles = 400 mg daily continuously · PO daily; reduce to ~70-100 mg if combined with strong CYP3A4 inhibitor (posaconazole) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Азацитидин (DRUG-AZACITIDINE) 75 mg/m²/day · SC or IV days 1-7 of each 28-day cycle · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Supportive care
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Reason
- Alternative track presented for HCP consideration
- Indication
- IND-AML-1L-7-3-GO-CBF
- Regimen
- 7+3 + fractionated gemtuzumab ozogamicin (CD33+ AML, 1L; ALFA-0701)
- Препарати + НСЗУ
- Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100-200 mg/m²/day · Continuous IV infusion days 1-7 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Даунорубіцин (DRUG-DAUNORUBICIN) 60 mg/m² (per ALFA-0701; 90 mg/m² acceptable when GO not added per ECOG-ACRIN — but 60 mg/m² standard with concurrent GO due to additive cardiotoxicity / mortality concern) · IV bolus days 1-3 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Гемтузумаб озогаміцин (DRUG-GEMTUZUMAB-OZOGAMICIN) 3 mg/m² (max 4.5 mg total per dose) IV — fractionated · Days 1, 4, 7 of induction · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Supportive care
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Hard contraindications
- CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
- Reason
- Alternative track presented for HCP consideration
- Indication
- IND-AML-1L-CPX351-SECONDARY
- Regimen
- CPX-351 (Vyxeos) for tAML / AML-MRC 1L
- Препарати + НСЗУ
- CPX-351 (ліпосомний цитарабін + даунорубіцин 5:1) (DRUG-CPX-351) Induction 100 units/m² IV (= cytarabine 100 mg/m² + daunorubicin 44 mg/m²) days 1, 3, 5 · Cycle 1; re-induction days 1, 3 if needed · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- CPX-351 (ліпосомний цитарабін + даунорубіцин 5:1) (DRUG-CPX-351) Consolidation 65 units/m² IV days 1, 3 · Up to 2 consolidation cycles, every 5-8 weeks after count recovery · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Supportive care
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Hard contraindications
- CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
- Reason
- Alternative track presented for HCP consideration
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-BM-ASPIRATE | Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка) | Критично | histology | — | усі треки |
| TEST-BM-TREPHINE | Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія) | Критично | histology | — | усі треки |
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-COAG-PANEL | Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-FISH-PANEL | FISH-панель (специфічна для нозології) | Критично | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-FLOW-CYTOMETRY | Імунофенотипування методом проточної цитометрії | Критично | histology | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-HBV-SEROLOGY | Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-HCV-ANTIBODY | Антитіла до HCV | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-HIV-SEROLOGY | Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-KARYOTYPE | Класична цитогенетика (каріотип) | Критично | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-LDH | Лактатдегідрогеназа (ЛДГ) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-NGS-MYELOID-PANEL | NGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN) | Критично | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-PERIPHERAL-SMEAR | Мазок периферичної крові (мануальний перегляд) | Критично | lab | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-PREGNANCY | β-ХГЛ (тест на вагітність) | Критично | lab | — | aggressive |
| TEST-CMV-SEROLOGY | Серологія CMV (IgG + IgM) | Стандарт | lab | — | aggressive |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | — | aggressive |
| TEST-URIC-ACID | Сечова кислота сироватки | Стандарт | lab | — | усі треки |
| TEST-D-DIMER | D-димер | Бажано | lab | — | aggressive |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- ГМЛ з core-binding-factor цитогенетикою: t(8;21)(q22;q22.1) зі злиттям RUNX1::RUNX1T1 АБО inv(16)(p13.1q22) / t(16;16)(p13.1;q22) зі злиттям CBFB::MYH11. ~10-15% de novo дорослого ГМЛ, ~25% педіатричного ГМЛ. ELN 2022 favorable-ризик; стандартна 7+3 індукція + 3-4 цикли HiDAC консолідації — curative-intent у CR1 (5-річний ЗВ 60-75%); upfront alloHCT НЕ рекомендований у CR1 за замовчуванням. Додавання гемтузумабу озогаміцину до індукції (ALFA-0701, AML-19) додатково покращує ЗВ саме при CBF AML (HR 0.69). Мутації c-KIT (D816, exon-8) співіснують у ~25% CBF AML і можуть знизити favorability — потрібен MRD-направлений підхід.
RF-AML-CORE-BINDING-FACTOR-FAVORABLE
- Невідкладна тріада при гострому мієлоїдному лейкозі: гіперлейкоцитоз (WBC ≥100 К/мкл), синдром лізису пухлини (ЛДГ >2× ВМН, сечова кислота >7.5 мг/дл, гіперкаліємія, гіперфосфатемія, гіпокальціємія) або симптоматичний лейкостаз (задишка, порушення свідомості, сітківкові геморагії)RF-AML-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS
- Гострий мієлоїдний лейкоз з мутацією FLT3-ITD або FLT3-TKD — обов'язкове додавання мідостаурину (або гілтеритинібу при рецидиві) до індукції (дослідження RATIFY)RF-AML-FLT3-ACTIONABLE
- Гострий мієлоїдний лейкоз з біологією несприятливого ризику за ELN 2022: TP53 мутація, складний / моносомний каріотип, мутація RUNX1 / ASXL1, перебудова KMT2A (крім t(9;11)), inv(3) / t(3;3), -5/del(5q), -7, FLT3-ITD без NPM1, або вторинний (терапія-індукований)RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGY
- Пацієнт з ГМЛ та позитивною серологією HBV / HCV / HIV, латентним ТБ або активною неконтрольованою інфекцією — потребує противірусної профілактики (HBV-активна профілактика — ентекавір/тенофовір; HCV — консультація гепатолога; HIV — оптимізація АРТ; ТБ — лікування) перед індукцієюRF-AML-INFECTION-SCREENING
- Мутація NPM1 (найчастіше тип А: c.860_863dupTCTG / p.W288fs) при ГМЛ — ~30% дорослих ГМЛ; ~50% цитогенетично нормального ГМЛ. ELN-2022 — favorable-ризик при NPM1-mut БЕЗ FLT3-ITD; стандартна 7+3 індукція 1L (без upfront alloHCT у ПР1; HiDAC × 3-4 цикли в консолідації — curative-intent). МЗХ qPCR (NPM1-мут транскрипт) для моніторингу.
RF-AML-NPM1-MUT-FAVORABLE
- ГМЛ, що відповідає критеріям CPX-351 (Vyxeos) ліпосомальний цитарабін+даунорубіцин за FDA-схваленою підгрупою: терапія-індукований ГМЛ (t-AML, post-цитотоксична / post-радіаційна терапія), ГМЛ з МДС-пов'язаними змінами (AML-MRC) за критеріями ВООЗ (мультилінійна дисплазія АБО МДС-пов'язана цитогенетика АБО передуючий МДС/ХММЛ). Фаза-3 Lancet 2018 (Lancet 2018;392:2088): мОВ 9.56 vs 5.95 міс для 7+3, HR 0.69; 5-р ОВ 18% vs 8%. Eligibility вік 60-75 + придатний для інтенсивної хіміотерапії. Маршрутизує 1L ГМЛ до CPX-351-SECONDARY поверх стандартного 7+3 при спрацюванні цього RF.
RF-AML-SECONDARY-AML-MRC-CPX351-ELIGIBLE
- Гострий мієлоїдний лейкоз, рефрактерний або в рецидиві: <5% зменшення бластів після індукції або рецидив після ПР (ранній <6 міс, пізній ≥6 міс). Перехід на сальвадж-хіміотерапію (FLAG-IDA, MEC) ± таргетну (FLT3+: гілтеритиніб; IDH+: івосиденіб/енасиденіб) + bridge до аллоТГСКRF-AML-TRANSFORMATION-PROGRESSION
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
- LVEF <50% на baseline — абсолютне протипоказання до anthracycline-вмісних регімів (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD). Кардіотоксичність доксорубіцину доза-кумулятивна і часто незворотна.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
- LVEF <50% на baseline — абсолютне протипоказання до anthracycline-вмісних регімів (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD). Кардіотоксичність доксорубіцину доза-кумулятивна і часто незворотна.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Агресивний план (IND-AML-1L-7-3)
- Не починати індукцію без baseline echo / LVEF якщо є будь-яка кардіальна підозра — кумулятивна антрациклінова кардіотоксичність може бути фатальною.
- Не чекати результат FLT3 щоб почати d1-d7 цитарабін + антрациклін — мідостаурин починається з дня 8, тому індукція не затримується.
- Не пропускати TLS-профілактику (алопуринол ± расбуриказа) у пацієнтів з високим WBC або високою активністю пухлини.
- Не пропускати HBV/HCV/HIV скринінг до індукції — реактивація HBV на хіміотерапії може бути фатальною.
- Не призначати без обговорення фертильності у молодих пацієнтів — анабольсько-індуковані гонадотоксичність часто незворотна.
- Не починати без валідованого донорського пошуку для ELN-adverse-ризику пацієнтів — alloHCT-вікно швидко закривається.
Стандартний план (IND-AML-1L-VEN-AZA)
- Не пропускати 3-денний venetoclax ramp + TLS-профілактику — описані фатальні TLS випадки при пропусканні rampu.
- Не використовувати повну дозу venetoclax (400 мг) при сильному CYP3A4-інгібіторі (азол) — потрібна редукція до ~70-100 мг.
- Не пропускати HBV скринінг + профілактику — реактивація на HMA + venetoclax описана.
- Не очікувати швидку відповідь — азацитидин потребує 4-6 циклів; не припиняти раніше при відсутності прогресії.
- Не пропускати G-CSF при фебрильній нейтропенії — кумулятивні цитопенії очікувані; антимікробна профілактика обов'язкова.
Агресивний план (IND-AML-1L-7-3-GO-CBF)
- Не додавати GO в adverse-risk AML (TP53-mutant, complex karyotype, monosomy 7) — користь відсутня + токсичність зберігається.
- Не використовувати daunorubicin 90 мг/м² з GO — кардіотоксичність + ранній mortality signal у SWOG-S0106 саме через цю комбінацію.
- Не додавати GO без CD33-валідації — CD33-flow ≥20% blasts необхідний; CD33-low/negative AML — без сигналу benefit.
- Не призначати GO протягом 90 днів до планового alloHCT — VOD/SOS-ризик у post-transplant вікні драматично підвищується.
- Не пропускати baseline LFT + щоденний моніторинг bilirubin / weight gain під час GO — VOD/SOS — домінантна стурбованість безпеки.
- Не пропускати ECHO — анттрациклінова кардіотоксичність + GO-specific cardiac signal вимагають LVEF tracking.
- Не пропускати TLS-профілактику + HBV/HCV/HIV скринінг — стандарт 7+3 vigilance.
Агресивний план (IND-AML-1L-CPX351-SECONDARY)
- НЕ використовувати CPX-351 у пацієнтів з de novo AML без MRC-features — FDA-approval вузьке: тільки tAML / AML-MRC / antecedent MDS-CMML.
- НЕ змішувати або замінювати з вільним цитарабіном + дауноруібіцином — фатальні dosing errors задокументовано (units/m² vs mg/m²).
- НЕ призначати при LVEF <50% — ліпосомний антрациклін все ще кардіотоксичний.
- НЕ пропускати pre-cycle ECHO + cumulative-anthracycline tracking.
- НЕ розпочинати без планування alloHCT-pathway — survival benefit домінантно через bridge до HCT.
- НЕ припиняти при відстроченому одужанні (>day 35) — це очікуване для liposomal формуляції; G-CSF + transfusion підтримка.
- НЕ пропускати TLS prophylaxis при високому WBC або високій активності пухлини.
Timeline
Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule
Агресивний план
Induction · 7+3 Induction (cytarabine + da
28-day cycles × 1 induction (re-induction if not in CR after day 14 BM); then 3-4 consolidation HiDAC cycles for younger fit; alloHCT for adverse-risk or post-CR1 in adverse / intermediate
Стандартний план
Induction · Venetoclax + Azacitidine (AML,
28-day cycles × Continue until progression / unacceptable toxicity (median ~12 cycles in VIALE-A; ~25-30% achieve durable remission)
Агресивний план
Induction · 7+3 + fractionated gemtuzumab
28-day cycles × 1 induction; consolidation HiDAC × 3-4 cycles ± additional fractionated GO 3 mg/m² day 1 of consolidation cycles 1-2 (per ALFA-0701 protocol). No upfront alloHCT in CR1 for favorable-risk per ELN 2022.
Агресивний план
Induction · CPX-351 (Vyxeos) for tAML / AM
35-day cycles × 1-2 induction + up to 2 consolidation; alloHCT in CR1 if eligible
MDT brief
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)
- Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
Open questions (1, 0 blocking)
Data quality
- Unevaluated RedFlags: RF-AML-CD33-POS-GO-CANDIDATE, RF-AML-CORE-BINDING-FACTOR-FAVORABLE, RF-AML-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS, RF-AML-FLT3-ACTIONABLE, RF-AML-FRAILTY-AGE, RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-AML-IDH1-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-IDH2-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-INFECTION-SCREENING, RF-AML-KMT2A-ACTIONABLE, RF-AML-MEASURABLE-RESIDUAL-DISEASE, RF-AML-NPM1-MUT-FAVORABLE, RF-AML-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-AML-SECONDARY-AML-MRC-CPX351-ELIGIBLE, RF-AML-TP53-ADVERSE, RF-AML-TRANSFORMATION-PROGRESSION
Skill catalog (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-ALFA-0701-CASTAIGNE-2012: Effect of gemtuzumab ozogamicin on survival of adult patients with de-novo acute myeloid leukaemia (ALFA-0701): a randomised, open-label, phase 3 study (2012)
- SRC-ELN-AML-2022: Diagnosis and management of AML in adults: 2022 ELN recommendations from an international expert panel (2022)
- SRC-LANCET-CPX351-2018: CPX-351 (cytarabine and daunorubicin) Liposome for Injection vs Conventional Cytarabine Plus Daunorubicin in Older Patients With Newly Diagnosed Secondary AML (2018)
- SRC-NCCN-AML-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Acute Myeloid Leukemia (v.X.2025)
- SRC-RATIFY-STONE-2017: Midostaurin plus Chemotherapy for Acute Myeloid Leukemia with a FLT3 Mutation (2017)
- SRC-VIALE-A-DINARDO-2020: Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia (2020)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-04.
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Включення (фрагмент) |
|---|
| NCT04065399 | A Study of Revumenib in R/R Leukemias Including Those With an MLL/KMT2A Gene Rearrangement or NPM1 Mutation | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | — | |
| NCT06440135 | Ziftomenib Maintenance Post Allo-HCT | PHASE1 | RECRUITING | — | |
| NCT07537738 | Leukemia Stem Cell-based Assay to Predict Relapse and Survival in Patients With Acute Myeloid Leukemia | N/A | RECRUITING | — | |
| NCT06222580 | SNDX-5613 and Gilteritinib for the Treatment of Relapsed or Refractory FLT3-Mutated Acute Myeloid Leukemia and Concurrent MLL-Rearrangement or NPM1 Mutation | PHASE1 | RECRUITING | — | |
| NCT04988555 | A Phase 1/2 Study of Enzomenib (DSP-5336) in Patients With Acute Leukemia (Horizen-1) | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | — | |
| NCT06001788 | Safety and Tolerability of Ziftomenib Combinations in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia | PHASE1 | RECRUITING | — | |
| NCT07155226 | Study of AZD3632 Monotherapy or in Combination With Anticancer Agents in Participants With Advanced Haematologic Malignancies With KMT2Ar, NPM1m, or Other Genotypes Associated With HOX Overexpression | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | — | |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Агресивний план 7+3 Induction (cytarabine + daunorubicin/idarubicin) ± midostaurin (REG-AML-7-3) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule (REG-VEN-AZA-AML) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план 7+3 + fractionated gemtuzumab ozogamicin (CD33+ AML, 1L; ALFA-0701) (REG-AML-7-3-GO) 1/3 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Агресивний план CPX-351 (Vyxeos) for tAML / AML-MRC 1L (REG-CPX351-AML) 2/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Trial · NCT04065399 A Study of Revumenib in R/R Leukemias Including Those With an MLL/KMT2A Gene Rearrangement or NPM1 Mutation No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06440135 Ziftomenib Maintenance Post Allo-HCT No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07537738 Leukemia Stem Cell-based Assay to Predict Relapse and Survival in Patients With Acute Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06222580 SNDX-5613 and Gilteritinib for the Treatment of Relapsed or Refractory FLT3-Mutated Acute Myeloid Leukemia and Concurrent MLL-Rearrangement or NPM1 Mutation No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04988555 A Phase 1/2 Study of Enzomenib (DSP-5336) in Patients With Acute Leukemia (Horizen-1) No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06001788 Safety and Tolerability of Ziftomenib Combinations in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07155226 Study of AZD3632 Monotherapy or in Combination With Anticancer Agents in Participants With Advanced Haematologic Malignancies With KMT2Ar, NPM1m, or Other Genotypes Associated With HOX Overexpression No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-04.