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Lisocabtagene maraleucel (liso-cel) CAR-T para LBCL r/r ≥3L (TRANSCENDO NHL 001)

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Notas

CD19 CAR-T (4-1BB Costimulação) com composição de células CD4:CD8 definida 1:1 para linfoma de células B grandes r/r (DLBCL NOS, HGBL incl. duplo/triplo-hit, PMBCL, FL grau 3B, transformado LNH indolente) após ≥2 linhas anteriores de terapia sistêmica. TRANSCEND NHL 001 (Abramson et al., Lancet 2020): ORR 73%, CR 53%, respostas duradouras mantidas ≥1 ano em ~40%; perfil favorável de CRS/ICANS versus outros anti-CD19 CAR-T (CRS de qualquer grau 42% / G ≥3 2%; ICANS de qualquer grau 30% / G ≥3 10%). Advertências em caixa: CRS, ICANS, malignidade secundária de células T (rótulo da classe FDA 2024). REMS / Centro acreditado por FACT-JACIE obrigatório. Presença do cuidador x 4 semanas padrão pós-infusão. Axi-cel (REG-CAR-T-AXICEL) e tisa-cel são produtos alternativos CD19 CAR-T a 3L+; sequenciamento depende da disponibilidade local + considerações de toxicidade (liso-cel frequentemente preferido para doentes mais velhos / comorbidades mais elevadas, com taxas mais baixas de G ≥3 CRS/ICANS). Para a DLBCL de 2L refractários primários ou precoces (<12 mo) ver REGIMEN-LISOCEL-DLBCL-2L (TRANSFORM).

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