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Glofitamab IV em monoterapia com obinutuzumab pré-tratamento, duração fixa 12 ciclos, para a DLBCL r/r ≥3L (NP30179)

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Notas

Engajador de células T biespecíficos CD20×CD3 IV (2:1 CD20-bivalente/formato CD3- monovalente) com duração fixa de 12 ciclos para linfoma de células B grande difuso recidivante/refractário após ≥2 linhas anteriores. NP30179 fase 2 pivotal (Dickinson et al., NEJM 2022): em r/r DLBCL ≥3L (n=155, ~33% prévio CAR-T) — ORR ~52%, CR ~39%, mediana CR DOR não alcançada, 12 meses PFS entre os respondentes CR ~71%, SO a 12 meses ~50%. Obinutuzumab 1000 mg IV pré-tratamento dia -7 + dose de passo (2,5 → 10 → 30 mg no ciclo 1) + pré-medicação corticosteróide suprimem SRC para predominantemente Grau 1-2 (qualquer grau ~63%, G≥3 ~4%). ICANS ~8% qualquer grau. Características diferenciais vs epcoritamab é duração fixa de 12 ciclos (~8,5 meses a partir do ciclo 1 dia 1) vs dose indefinida contínua — melhora o intervalo livre de tratamento + reconstituição imune, mas levanta a questão do re-tratamento em progressividade (não estabelecido). Ver REGIMEN-GLOFITAMAB-OBINUTUZUMAB-PRETENATION para o sub-regime independente do dia -7. Registro bibliográfico SRC-NP30179-DICKINSON-2022 está disponível; a ligação clínica requer dupla assinatura clínica.

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