Idecabtagene vicleucel (ide-cel) BCMA CAR-T for triple-class-exposed R/R multiple myeloma — single infusion after Flu/Cy lymphodepletion (KarMMa)
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| Componentes | Nenhuma declaração |
|---|
| ID | REG-IDECEL-MM-3L |
|---|---|
| Tipo | Esquema terapêutico |
| Estado | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | Nenhuma declaração |
| Fontes | SRC-KARMMA-MUNSHI-2021 SRC-NCCN-MM-2025 |
Notas
KarMMa (NCT03361748, Munshi NEJM 2021): ide-cel de perfusão única (CA- T direcionado por BCMA, 4-1BB Costimulação, scFv murino) em mieloma múltiplo R/ R fortemente pré-tratado após ≥3 linhas anteriores incluindo PI + IMID + anti- CD38 (n=128, mediana 6 linhas prévias). ORR 73% global, 81% com 450×106 dose; sCR 33%; mPFS 8,8 mo (450×106) dose 12,1 mo); mOS 24,8 mo. KarMMa-3 (Rodriguez-Otero NEJM 2023, publicação separada fonte TODO) expandiu para 2L+ em pacientes com exposição tripla classe com SLP superior vs triplet padrão (mPFS 13,3 vs 4,4 mo). Aprovação da FDA Mar 2021 (3L+), expandido abr 2024 (2L+ triplo classe-exposto). Centro deve ser FACT/JACIE/REMS-acreditado. Advertências em caixa: CRS, ICANS, HLH/MAS, citopenia prolongada, malignidade secundária de células T (alerta classe FDA 2024). Tentativa de intenção curativa única; sem manutenção. STUB — pendente sinal Co-Lead.
Usado por
Indicação
IND-MM-RR-3L-IDECEL- IND-MM-RR-3L-IDECEL
Esquema terapêutico
REG-IDECEL-LYMPHODEPLETION-FLU-CY- Desgaste linfático. fludarabine + cyclophosphamide condicionamento antes idecabtagene vicleucel...