Enasidenib monotherapy for R/R IDH2-mutated AML
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| Componentes | DRUG-ENASIDENIB |
|---|
| ID | REG-ENASIDENIB-AML |
|---|---|
| Tipo | Esquema terapêutico |
| Estado | reviewed 2026-04-30 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | Nenhuma declaração |
| Fontes | SRC-ELN-AML-2022 SRC-NCCN-AML-2025 |
Notas
Standard 2L+ for R/R IDH2-mutated AML per AG221-AML-001 (FDA approval Aug 2017). Bridge to alloHCT for fit candidates achieving CR/CRh — enasidenib monotherapy is not curative; durable responses in trial were largely consolidated by alloHCT. Differentiation syndrome (~14%) is the signature AE — same dexamethasone protocol as ivosidenib. Hyperbilirubinemia (~80% any grade) is biochemical UGT1A1 inhibition — usually asymptomatic, no dose adjustment unless symptomatic. Bibliographic record SRC-IDHENTIFY is available; SRC-AG221-AML-001 remains a source gap. STUB — pending Co-Lead sign-off.
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Indicação
IND-AML-2L-IDH2-ENASIDENIB- IND-AML-2L-IDH2-ENASIDENIB