Datopotamab deruxtecan em monoterapia (TROPION-Lung01) — 2L+ NSCLC
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| Componentes | DRUG-DATOPOTAMAB-DERUXTECAN |
|---|
| ID | REG-DATO-DXD-NSCLC-2L |
|---|---|
| Tipo | Esquema terapêutico |
| Estado | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | Nenhuma declaração |
| Fontes | SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025 |
Notas
TROPION-Lung01 (phase III, n=604): Dato-DXd vs docetaxel in 2L+ advanced NSCLC after platinum-based chemo + checkpoint inhibitor. Nonsquamous PFS benefit (mPFS 5.6 vs 3.7 mo, HR 0.84) drove FDA approval scope restriction to EGFR-mutant NSCLC (TROPION-Lung05 supporting). Squamous subgroup did not benefit. ILD adjudicated rate ~8% all-grade; ocular + stomatitis are dominant non-pulmonary AEs. Patient selection: prefer for nonsquamous, especially EGFR-mutant post-osimertinib + chemo.
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Indicação
IND-NSCLC-2L-DATO-DXD- IND-NSCLC-2L-DATO-DXD