Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) BCMA CAR-T para mieloma múltiplo R/R após ≥3 linhas anteriores — perfusão única após linfodepleção de gripe/cito (CARTITUDE-1)
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| Componentes | Nenhuma declaração |
|---|
| ID | REG-CILTACEL-MM-3L |
|---|---|
| Tipo | Esquema terapêutico |
| Estado | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | Nenhuma declaração |
| Fontes | SRC-CARTITUDE-1-BERDEJA-2021 SRC-NCCN-MM-2025 |
Notas
CARTITUDE-1 (NCT03548207, Berdeja Lancet 2021): CILTA-cel de perfusão única (CAR-T direcionada por BCMA, 4-1BB de custo-imulação, 2-epitope derivado de lama em tandem scFv) em mieloma múltiplo R/R fortemente pré-tratado após ≥3 linhas anteriores incluindo PI + IMiD + anti-CD38 (n=97, mediana 6 linhas anteriores). ORR 97%, RCS 67%; PFS de 27 meses 55%, OS de 27 meses 70% (acompanhamento de Martin JCO 2023). Melhor da classe BCMA CAR-T eficácia, mas Cilta-cel-specific MNT (~5% movimento / parkinsonismo) requer redução do risco (baixo peso tumoral na infusão; tratamento agressivo CRS/ICANS). Aprovação FDA Feb 2022 (3L+, este regime). CARTITUDE-4 posterior expandido para 2L (separado Regimen REG-CILTACEL-MM-2L). Centro deve ser FACT/JACIE/REMS-acreditado. Advertências em caixa: CRS, ICANS, MNT (neurotoxicidade retardada), HLH/MAS, citopenia prolongada, malignidade secundária de células T. Tentativa de intenção curativa única; sem manutenção. STUB — pendente assinatura Co-Lead.
Usado por
Indicação
IND-MM-RR-3L-CILTACEL- IND-MM-RR-3L-CILTACEL
Esquema terapêutico
REG-CILTACEL-LYMPHODEPLETION-FLU-CY- Desgaste linfático. fludarabine + cyclophosphamide condicionamento antes de ciltacabtagene autoleu...