Onco Wiki / Bandeira vermelha

HER2 amplificação em câncer colorretal metastático — IHC 3+ OU (IHC 2+ E ISH amplificado,...

Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.

IDRF-CRC-HER2-AMP-ACTIONABLE
TipoSinal de alerta
Estadoreviewed 2026-04-30 | pending_clinical_signoff
DoençasDIS-CRC
FontesSRC-ESMO-COLON-2024 SRC-MOUNTAINEER-STRICKLER-2022 SRC-NCCN-COLON-2025

Origem da bandeira vermelha

DefiniçãoHER2 amplification in metastatic colorectal cancer — IHC 3+ OR (IHC 2+ AND ISH amplified, HER2/CEP17 ≥2.0). Present in ~3% of mCRC, enriched in left-sided RAS-WT tumors. Treatment-defining for RAS-WT subset: tucatinib + trastuzumab (MOUNTAINEER ORR 38%, mPFS 8.2 mo, mOS 24.1 mo; FDA Jan 2023) as 2L+/3L+ standard; T-DXd (DESTINY-CRC01) as alternative for IHC 3+ heavily pretreated. Excludes RAS-mutant (MOUNTAINEER eligibility) and MSI-H (pembrolizumab supersedes). Distinct from BIO-HER2-SOLID composite IHC marker: this red-flag is the actionability gate that fires for the CRC HER2-amp + RAS-WT subset specifically.
Direcção clínicaintensificar
Categoriahigh-risk-biology
Algoritmo de deslocamentosALGO-CRC-METASTATIC-2L

Lógica de Desencadeamento

{
  "all_of": [
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "her2_status",
          "value": "amplified"
        },
        {
          "finding": "her2_status",
          "value": "positive"
        },
        {
          "finding": "her2_ihc",
          "value": "3+"
        },
        {
          "finding": "her2_ish",
          "value": "amplified"
        }
      ]
    },
    {
      "finding": "ras_status",
      "value": "wild_type"
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Notas

Hierarquia em 2L mCRC: MSI-H (KEYNOTE-164) > BRAF V600E (BEACON) > KRAS G12C (CodeBreaK 300) > HER2-amp + RAS-WT (MOUNTAINEER / DESTINY-CRC01) > EGFRi rechallenge > FOLFIRI + bev. Capturado em ALGO-CRC-METASTATIC-2L árvore de decisão. Barreira de acesso UA: tucatinib não registado (apenas via de paciente nomeada); trastuzumab biosimilar disponível, mas NSZU não financia indicação CRC HER2. T-DXd registado para mama / não CRC. RF informação; o motor passo 4 é condição de texto livre (não modificado por este pedaço).

Usado por

Algoritmos