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Cholangiocarcinoma (bile duct cancer) · line 1 · Pembrolizumab + gemcitabine + cisplatin (KEYNOTE-966) — 1L advanced biliary tract cancer

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Fonte YAML: registo completo

Notas

STUB scaffold — KEYNOTE-966 1L IO+chemo for advanced BTC, NCCN category 1 alternative. Auto-generated minimal indication so engine can route end-to-end with new 2024+ standard-of-care; pending Clinical Co-Lead review per CHARTER §6.1 dev-mode signoff exemption. Clinical contraindications (free-text, pending Contraindication-entity authoring): active autoimmune disease requiring systemic immunosuppression (pembrolizumab); prior solid-organ transplant (rejection risk); ECOG PS ≥ 2 (not enrolled in KEYNOTE-966 — gem+cis monotherapy preferred via existing IND-CHOLANGIO-ADVANCED-GEM-CIS); severe renal impairment CrCl <50 mL/min (cisplatin contraindication — carboplatin substitution case-by-case). Required tests (free-text, pending Test-entity authoring): histologic confirmation of BTC; baseline LFTs/CBC/CMP/CrCl; TSH baseline (IO thyroiditis monitoring); CT C/A/P or MRI staging. Desired tests: MSI/MMR (rare MSI-H in BTC); CGP for FGFR2 fusions, IDH1, BRAF, HER2, NTRK (2L+ planning per existing FGFR2-fusion 2L indications); PD-L1 CPS (informational — KEYNOTE-966 benefit subgroup-independent). Protocol differs from TOPAZ-1: gemcitabine continues past 8 cycles as maintenance with pembroli...

Usado por

Algoritmos

• ALGO-CHOLANGIO-1L - ALGO-CHOLANGIO-1L

Indicação

• IND-CHOLANGIO-ADVANCED-GEM-CIS - IND-CHOLANGIO-ADVANCED-GEM-CIS