Colangiocarcinoma (cancro do ducto bílico) · linha 2 · Zanidatamab — 2L+ HER2-amplificado do tracto biliar (HERIZON-BTC-01)
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| Linha terapêutica | 2 |
|---|---|
| Pista | agressivo |
| Regime associado | REG-ZANIDATAMAB |
| ID | IND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMAB |
|---|---|
| Tipo | Indicação |
| Estado | reviewed 2026-05-08 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | DIS-CHOLANGIOCARCINOMA |
| Fontes | SRC-ESMO-BTC-2023 SRC-HERIZON-BTC-01-HARDING-2023 SRC-NCCN-HEPATOBILIARY |
Notas
STUB — pending Clinical Co-Lead sign-off. Aggressive-track 2L+ for HER2-amplified BTC. NCCN cat 2A; FDA accelerated approval Nov 2024. ESCAT tier IIA (FDA-approved disease-specific). HER2 amplification ~5-15% of BTC overall (higher in gallbladder + extrahepatic CCA). HERIZON-BTC-01 cohort 1 (n=87, IHC 3+ or IHC 2+/ISH+): confirmed ORR 41.3%, mPFS 5.5 mo, mOS 15.5 mo, DoR 14.9 mo. Confirmatory phase 3 pending; traditional approval pending. UA access: named-patient / EAP only.
Usado por
Algoritmos
ALGO-CHOLANGIO-2L- ALGO-CHOLANGIO-2L