Teclistamab

Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.

ID	`DRUG-TECLISTAMAB`
Tipo	Fármaco
Alegais	TecvayliТеклістамаб
Estado	reviewed 2026-04-25 \| pending_clinical_signoff
Doenças	`DIS-MM`
Fontes	`SRC-NCCN-MM-2025`

Fatos sobre as drogas

Classe	BCMA × Engajador biespecífico de células T CD3 (classe IgG BiTE)
Mecanismo	Humanizado IgG4 biespecífico anticorpos de ligação BCMA (B-cell maturation antigen, expressa em células plasmáticas + mieloma) em um braço e CD3 em células T citotóxicas em outro. Formas sinapse imune → ativação de células T, liberação de citocinas + matança de células pla
Dose típica	Step-up dosing required (CRS mitigation): 0.06 mg/kg SC day 1, 0.3 mg/kg SC day 4, 1.5 mg/kg SC day 7 — minimum 48h between doses. Full dose: 1.5 mg/kg SC weekly until progression. May transition to every-2-weeks after ≥6 months sustained ≥VGPR (MajesTEC-1 protocol amendment).
Ucrânia registada	Falso
NSZU reembolsado	Falso
Ucrânia verificada pela última vez	2026-04-27

Avisos

Síndrome de libertação de citocina (SCR) — 72% de qualquer grau, ~1% Grau ≥3 em MajesTEC-1
Toxicidade neurológica / ICANS (~14%)
Infecções graves — Grau ≥3 ~45%; oportunista + bacteriana; hipogamaglobulinemia universal
Hepatotoxicidade

Notas

MajesTEC-1 (Moreau 2022): MM refratária tripla classe após ≥3 linhas anteriores (mediana 5) — ORR 63%, CR 39%, mPFS ~11 mo, mDOR ~22 mo. Aprovado 4L+ refratário tripla Classe. Hospitalização REQUISIDA para doses de incremento (observação do SCR 48h após cada uma). Tocilizumab + corticosteróides para o manejo do SRC. Obrigatória PJP + profilaxia do SVH; suplementação IVIG para IgG < 400 (hipogammaglobulinemia universal). Os biespecíficos são substancialmente mais tóxicos do que o CAR-T na carga de infecção — rastreio de infecção em série em cada visita.

Usado por

Esquema terapêutico

REG-TECLISTAMAB - Teclistamab BCMA × CD3 biespecíficos (com dose gradual) — contínuo SC semanal
REGIMEN-TECLISTAMAB-MONO-MM - Teclistamab BCMA × CD3 biespecífico em monoterapia — contínua SC semanal (após o aumento)
REGIMEN-TECLISTAMAB-STEP-UP-DOSING-MM - Teclistamab BCMA × CD3 biespecífico — esquema de dosagem progressiva para o doente hospitalizado