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Patritumab deruxtecan (HER3-DXd)

Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.

IDDRUG-PATRITUMAB-DERUXTECAN
TipoFármaco
Alegais
Патритумаб дерукстекан
Estadopending_clinical_signoff
DoençasDIS-NSCLC
FontesSRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025

Fatos sobre as drogas

ClasseConjugado anticorpos-médico HER3-alvo (carga útil de deruxtecano/inibidor do topo-I)
MecanismoFully human anti-HER3 (ERBB3) IgG1 monoclonal antibody linked to deruxtecan (DXd, exatecan-derivative topoisomerase-I inhibitor) via cleavable tetrapeptide linker. Drug-to-antibody ratio ~8:1 with bystander effect. HER3 is broadly expressed across solid tumors and frequently upregulated as a resistance mechanism after EGFR TKI in EGFR-mutant NSCLC.
Dose típica5,6 mg/kg IV q3 semanas até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável (esquema de HERTENA-Lung01). Premedicado com antieméticos; profilaxia de alta emetogenicidade recomendada.
Ucrânia registadaFalso
NSZU reembolsadoFalso
Ucrânia verificada pela última vez2026-04-29

Notas

HERTHENA-Lung01 (NCT04619004): Phase II, EGFR-mutated metastatic NSCLC after EGFR TKI + platinum-based chemo. ORR 29.8%, mPFS 5.5 mo, mOS 11.9 mo. Filed for FDA accelerated approval Dec 2023; CRL received Jun 2024 (third-party manufacturing issue, not efficacy/safety). Distinct AE profile vs other DXd ADCs: cytopenias more prominent than ILD. Status as of 2026-04: investigational only; not commercially available. Trial-source SRC for HERTHENA-Lung01 not yet ingested into KB — FLAG for follow-up.

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Esquema terapêutico