L-Asparaginase (E. coli or Erwinia)
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| ID | DRUG-L-ASPARAGINASE |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Alegais | AsparaginaseAsparlas (calaspargase pegol)Crisantaspase (Erwinia)Elspar (nativo de E. coli — descontinuou os EUA 2012)Erwinase (Erwinia crisantemi)L-AsparaginaseOncaspar (pegaspargase, PEG-E. coli)Pegaspargase (forma PEG)Rilaze (asparaginase erwinia crisantemi recombinante)Л-Аспарагіназа |
| Estado | reviewed 2026-04-26 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | DIS-NK-T-NASAL |
| Fontes | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Fatos sobre as drogas
| Classe | enzima — enzima bacteriana que agota a asparagina |
|---|---|
| Mecanismo | Hidrolisam a L-asparagina circulante para ácido aspático + amônia, que desgasta o pool sistêmico. Lymfoblastos e células NK/T malignas carecem de asparagina sintetase (ASNS) adequada e são dependentes exclusivamente do fornecimento exógeno; depleção bloqueia síntese de proteínas e desencadeia apoptose. A asparaginose PEG- tem semi-vida plasmática prolongada (5-7 dias vs ~30 h para nativo) e menor imunogenicidade. A preparação de Erwinia é usada após hipersensibilidade a E. coli (não há reatividade cruzada antigénica). |
| Dose típica | ALL induction (pediatric): native E. coli 6,000-10,000 IU/m² IM/IV 3× weekly × 6-9 doses; or pegaspargase 2,500 IU/m² IM/IV every 2 weeks × 1-4 doses. Adult ALL (HOVON / GMALL / CALGB 10403): pegaspargase 2,000-2,500 IU/m² IV every 2-4 weeks during induction + post-remission. SMILE (NK/T-nasal): native E. coli or Erwinia 6,000 IU/m² IM days 2, 4, 6, 8 combined with dexamethasone + methotrexate + ifosfamide + etoposide every 28 days × 2-6 cycles. AspaMetDex (R/R NK/T): pegaspargase 2,000 IU/m² IM day 2 with HD-MTX + dexamethasone, every 21 days. |
| Ucrânia registada | Verdade |
| NSZU reembolsado | Verdade |
| Ucrânia verificada pela última vez | 2026-04-27 |
Avisos
- Anafilaxia — aumento do risco com cada dose; equipamento de ressuscitação à beira do leito
- Pancreatite — pode ser hemorrágica/ fulminante; interrupção permanente se grave
- Coagulopatia — agota antitrombina III, plasminogênio, fibrinogênio → tanto trombose quanto risco de hemorragia
- Hepatotoxicidade — transaminite, hiperbilirrubinemia, esteatose hepática
Notas
Switch native E. coli → Erwinia or pegaspargase after grade ≥2 hypersensitivity (no antigenic cross-reactivity between E. coli and Erwinia). Monitor lipase + amylase + glucose + fibrinogen + PT/aPTT + transaminases before each dose; hold for clinical pancreatitis. SMILE for NK/T-nasal lymphoma is the reference regimen (Yamaguchi 2008/2011) with ~80% ORR in newly-diagnosed advanced disease. Antithrombin III replacement when ATIII <60% is institutional; fibrinogen replacement (cryo or fibrinogen concentrate) when <100 mg/dL with active bleeding. Avoid prophylactic FFP — does not reduce thrombosis. Silent inactivation: monitor asparaginase activity level (target trough >0.1 IU/mL at day 7-14 post-dose) where lab access exists; switch preparations if subtherapeutic.
Usado por
Esquema terapêutico
REG-P-GEMOX-NK-T- P-GEMOX (pegaspargase + gemcitabine + oxaliplatin) para NK/T- linfoma nasal celularREG-SMILE- SMILE (Esteroide + MTX + Ifosfamide + L-asparaginase + Etoposide), 2-4 ciclos