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Fruquintinib

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IDDRUG-FRUQUINTINIB
TipoFármaco
Alegais
ElevaçãoFruzaqlaHMPL-013Фруквінтиніб
Estadoreviewed 2026-04-27 | pending_clinical_signoff
DoençasDIS-CRC
FontesSRC-ESMO-COLON-2024 SRC-NCCN-COLON-2025

Fatos sobre as drogas

ClasseInibidor da tirosina quinase por via oral altamente selectivo VEGFR1/2/3
MecanismoHighly selective ATP-competitive small-molecule TKI of vascular endothelial growth factor receptors 1, 2, and 3 (VEGFR-1/2/3), with sub-nanomolar in-vitro potency and minimal off-target inhibition (negligible activity vs FGFR, PDGFR, KIT, RET) — the selectivity profile is intentionally narrow to improve tolerability vs multikinase TKIs (regorafenib, sorafenib). Blocks VEGF-driven angiogenesis and lymphangiogenesis in the tumor microenvironment; no direct antiproliferative effect on tumor cells. Pivotal evidence FRESCO-2 (multinational, Western mCRC, refractory after chemo + anti-VEGF + anti-EGFR if RAS-WT, ± TAS-102 / regorafenib): fruquintinib vs placebo + best supportive care, mOS 7.4 vs 4.8 mo HR 0.66, mPFS 3.7 vs 1.8 mo HR 0.32. FDA approval Nov 2023. Original China approval 2018 (Elunate, FRESCO trial).
Dose típica5 mg de PO uma vez por dia num esquema de 3 semanas/ 1 semana de descontinuação (ciclo de 28 dias), com ou sem alimentos, até progressão/ toxicidade inaceitável. Nível de dose -1 = 4 mg por dia; -2 = 3 mg por dia; interrupção permanente se G3-4 recorrente em -2. Manter para crise hipertensiva, síndrome G3-4 mão-pé, proteinúria G3-4, perfuração GI / fístula, ou hemorragia grave. Pare 2 semanas de cirurgia pré- electiva e retomar apenas após a cicatrização da ferida (≥2 semanas pós-operatório tipicamente). Não houve ajuste renal formal para CrCl ≥30; não foi estudado em compromisso hepático grave.
Ucrânia registadaFalso
NSZU reembolsadoFalso
Ucrânia verificada pela última vez2026-04-27

Notas

Late-line refractory mCRC option alongside regorafenib and trifluridine/tipiracil (TAS-102) ± bevacizumab. Cross-trial comparison suggests numerically better tolerability than regorafenib (less HFS, less LFT elevation, more straightforward HTN management). FRESCO-2 enrolled patients post all-major-classes including TAS-102 / regorafenib — true salvage population. Baseline workup: BP, urinalysis (UPCR), LFTs, CBC, TSH, ECG, pregnancy test. Monitor BP weekly first 6 weeks then monthly, urinalysis monthly, LFTs monthly, TSH q3 months. Hold for SBP >160/100 — escalate antihypertensives (ACE-i / ARB first then CCB). Hold ≥2 weeks before elective surgery; resume only after full wound healing (typically ≥2 weeks post-op). UA access via EAP / self-pay; not on НСЗУ.

Usado por

Algoritmos

Esquema terapêutico